Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
В 1 таблетке содержится:
эритромицин 250 мг.
Вспомогательные вещества:
- повидон - 9.45 мг,
- кросповидон - 13.5 мг,
- кальция стеарат - 4.14 мг,
- тальк - 10.35 мг,
- крахмал картофельный - до массы ядра 450 мг.
Состав оболочки:
- целлацефат 16.2 мг,
- титана диоксид 0.8 мг,
- масло касторовое 3 мг.
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие. Однако в высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмов оказывает бактерицидное действие.
Эритромицин обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp. , Legionella spp. , Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Эритромицин активен также в отношении Mycoplasma spp. , Chlamydia spp. , Spirochaetaceae, Rickettsia spp. К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp. , Salmonella spp.
Фармакокинетика
Биодоступность составляет 30-65%. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма.
Связывание с белками плазмы составляет 70-90%.
Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 - 1.4-2 ч.
Выводится с желчью и мочой.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
- дифтерия;
- коклюш;
- трахома;
- бруцеллез;
- болезнь легионеров;
- ангина;
- скарлатина;
- инфекции ЛОР органов (тонзиллит, отит, синусит);
- инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- гонорея;
- сифилис.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями (в частности Staphylococcus spp. ), устойчивыми к пенициллину, тетрациклину, левомицетину, стрептомицину.
- Гиперчувствительность,
- желтуха (в анамнезе),
- печеночная и/или почечная недостаточность,
- одновременный прием терфенадина или астемизола.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эритромицин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
При применении эритромицина при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетки назначают внутрь за 1-1,5 часа до еды или через 2-3 часа после еды.
Разовая доза для взрослых 0.25 г, при тяжелых заболеваниях - 0.5 г. Принимают через каждые 4-6 часов. Высшая разовая доза для взрослых - 0,5 г, суточная - 4 г.
Детям в возрасте до 3 мес назначают в дозе из расчета 20-40 мг/кг в сутки; в возрасте от 4 мес до 18 лет - по 30-50 мг/кг в сутки. Кратность назначения - 4 раза.
Курс лечения - 5-14 дней; после исчезновения симптомов заболевания препарат назначают еще в течение 2-х дней.
Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 5-14 дней.
Побочные действия
Возможно:
- нарушения функции печени,
- тошнота,
- рвота,
- боли в эпигастрии,
- кожные аллергические реакции.
Редко:
- холестатическая желтуха,
- анафилактический шок.
Местные реакции:
- гиперемия,
- жжение,
- зуд,
- раздражение и шелушение кожи,
- раздражение слизистой оболочки глаза,
- нечеткость зрительного восприятия.
Передозировка
Симптомы:
- нарушение функций печени, вплоть до острой печеночной недостаточности,
- потеря слуха.
Лечение:
- промывание желудка,
- форсированный диурез,
- гемо- и перитонеальный диализ.
Производится постоянный мониторинг за жизненно важными функциями (ЭКГ, электролитный состав крови).
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении эритромицина с теофиллином, аминофиллином, кофеином отмечается увеличение их концентрации в плазме крови и тем самым повышается риск развития токсического действия.
Эритромицин увеличивает концентрации циклоспорина в плазме крови и может повышать риск развития нефротоксического действия. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняет T 1/2 эритромицина.
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Эритромицин снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы). При одновременном применении эритромицин повышает содержание теофиллина.
При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, альфентанила, дизопирамида, ловастатина, бромокриптина), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).
В/в введение эритромицина усиливает действие этанола (ускорение опорожнения желудка и снижение продолжительности действия алкогольдегидрогеназы в слизистой оболочке желудка). Эритромицин снижает клиренс триазолама и мидазолама и поэтому может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцания и трепетания желудочков, желудочковой тахикардии, вплоть до смертельного исхода); с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи возможно сужение сосудов до спазма, дизестезии.
При одновременном применении замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз.
Эритромицин повышает биодоступность дигоксина. Эритромицин снижает эффективность гормональной контрацепции.
Препараты, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые напитки инактивируют эритромицин.
Эритромицин нельзя запивать молоком и молочными продуктами.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.