Эгистразол таблетки покрытые пленочной оболочкой 1мг N90

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «ANA 1» на одной стороне таблетки.

Анастрозол

Таблетки

Анастрозол, лактозы моногидрат — 93 мг, повидон — 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3 мг, магния стеарат — 1 мг

Анастрозол является сильным и высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы — фермента, с помощью которого у женщин андростендион и тестостерон в тканях превращаются в эстрон и эстрадиол соответственно. Снижение уровня концентрации циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня концентрации эстрадиола на 80%.

адъювантная терапия раннего рака молочной железы с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе,

первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительным или неизвестным гормональным статусом у женщин в постменопаузе,

вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после предшествующей терапии тамоксифеном.

повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата,

беременность,

период кормления грудью,

пременопауза,

выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлены),

сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены,

детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто — не менее 1/10, часто — ≥ 1/100, <1/10, иногда — ≥ 1/1000, <1/100, редко — ≥1/10000, <1/1000, очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — приливы крови к лицу.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия, редко — триггерный палец.

Со стороны репродуктивной системы: часто — сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).

Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — кожная сыпь, часто — истончение волос, алопеция, очень редко — полиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота, часто — диарея, рвота, анорексия.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ, редко — повышение активности ГГТ и концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, часто — повышенная сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска по данному заболеванию).

Со стороны метаболизма: часто — гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.

Аллергические реакции: часто — аллергические реакции, очень редко — анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.

Описаны единичные случаи случайной передозировки препарата. Разовая доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни не установлена.

Лечение: специфического антидота не существует, в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Можно индуцировать рвоту, если больной находится в сознании. Может быть проведен диализ. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функций жизненно важных органов и систем.

Да