Инструкция по применению
Твердая желатиновая капсула № 0, корпус капсулы непрозрачный светло-желтого цвета, крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета. содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета. допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
1 капсула содержит действующее вещество: кальция добезилат (в форме кальция добезилата моногидрата 521,51 мг) — 500,00 мг, вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 25,164 мг, магния стеарат — 8,326 мг, Капсула № 0: корпус: титана диоксид Е171 — 0,8640 мг, краситель железа оксид желтый Е172 — 0,1440 мг, крышечка: краситель железа оксид черный Е172 — 0,1920 мг, краситель индигокармин Е132 — 0,1728 мг, титана диоксид E171 — 0,4800 мг, краситель железа оксид желтый E172 — 0,5760 мг, желатин до 96 мг.
Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизменённом виде в течение 24 ч, 10 % - в виде метаболитов. Период полувыведения - 5 ч. В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приёма 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.
Показания
Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями. Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом, поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).
Повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарату, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами, беременность (I триместр), детский возраст (до 13 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в cлучае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода. При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время еды. Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения — от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.
Побочные действия
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: часто — 1-10%, не часто — 0,1-1%, редко — 0,01-0,1%, очень редко, включая отдельные случаи — <, 0,01%. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: тошнота, диарея, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь). Общие расстройства Редко: лихорадка, озноб. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Редко: артралгия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы В отдельных случаях: агронулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Взаимодействие с другими препаратами
Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.
Препарат можно назначать профилактически. При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови. Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС в потребительской упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
