Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Ампулы
Состав
В 1 ампуле содержится: этамзилат 250 мг.Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).
Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеПосле в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.ВыведениеОколо 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.
Показания
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии: во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии; гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен; диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм); внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.
Острая порфирия; гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома); тромбоз; тромбоэмболия; повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту; повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).
Меры предосторожности
С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.
Взаимодействие с другими препаратами
Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.Фармацевтическое взаимодействиеФармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе требуется специальных предосторожностей.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
