Приложение ГОРЗДРАВ
Двойные бонусы в приложении
Ваш регион:
Моя аптека:
Выбрать
8 499 653 6 277
Внимание! Цена товара действует только при оформлении заказа на сайте
Основное
Аналоги
Наличие в аптеках
Инструкция

Алмонт Таблетки жевательные 5 мг 98 шт

Внешний вид товара может отличаться от изображения

Алмонт Таблетки жевательные 5 мг 98 шт

Цена: 3 262 ₽
+ 33 бонуса
Цена действительна только при покупке на сайте!
шт
Купить в 1 клик

Цены на Алмонт Таблетки жевательные 5 мг 98 шт и наличие товара в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и Московской области

Списком
На карте
Купить Алмонт Таблетки жевательные 5 мг 98 шт вы можете по цене 3 262 ₽ в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и Московской области
Характеристики
Характеристики
Минимальный возраст от. 6 лет
Количество в упаковке 98 шт
Минимальная допустимая температура хранения, °С 30 °C
Страна-изготовитель Израиль
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Монтелукаст (Montelukast)
Фармакологическая группа R03DC Антагонисты лейкотриеновых рецепторов
Зарегистрировано как Лекарственное средство
Информация
Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки жевательные

Состав

1 таблетка жевательная 5 мг содержит:действующее вещество: монтелукаст 5 00 мг (в виде монтелукаста натрия 5 20 мг) вспомогательные вещества: маннитол 201 20 мг целлюлоза микрокристаллическая 66 00 мг гипролоза 9 00 мг кроскармеллоза натрия 9 00 мг краситель Pigment Blend PB-24880 (лактозы моногидрат 4 50 мг краситель железа оксид красный 0 50 мг) 5 00 мг магния стеарат 3 00 мг аспартам 1 50 мг ароматизатор вишневый (Silarom Cherry Flavour 1219813182) 0 10 мг.

Фармакологический эффект

Фармакодинамика Цистеинил-лейкотриены (LTC4 LTD4 LTE4) — сильные провоспалительные эйкозаноиды которые высвобождаются из разных клеток включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил-лейкотриеновыми рецепторами (CysLT) присутствующими в дыхательных путях человека и отвечающими за реакцию бронхоспазма выделение мокроты проницаемость сосудов и увеличение количества эозинофилов. Монтелукаст – активное при пероральном приёме соединение которое обладает большим сродством и селективностью к CysLT1-рецепторам. Монтелукаст в дозе менее 5 мг купирует бронхоспазм индуцированный ингаляцией LTD4. Бронходилатирующий эффект наблюдается в течение 2 часов после перорального применения. Бронходилатирующий эффект бета2-адреномиметиков усиливается при приеме монтелукаста. Монтелукаст подавляет как раннюю так и позднюю стадии бронхоспазма вызванного воздействием антигенов. Монтелукаст снижает число эозинофилов в периферической крови у взрослых и детей а также значительно снижает число эозинофилов в дыхательных путях. У пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте получающих ингаляционные и/или пероральные глюкокортикостероиды (ГКС) добавление к терапии монтелукаста обеспечивает лучший контроль заболевания. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь монтелукаст быстро и почти полностью всасывается. У взрослых пациентов после приема таблеток жевательных в дозе 5 мг натощак максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 2 часа. Среднее значение биодоступности – 73% эта величина снижается до 63% при приеме монтелукаста с пищей. После приема таблеток жевательных в дозе 4 мг натощак у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет Cmax достигается через 2 часа. Среднее значение Cmax у данной группы пациентов на 66% выше а среднее значение Cmin ниже аналогичного значения у взрослых при приеме таблеток покрытых пленочной оболочкой в дозе 10 мг.   Распределение Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Объем распределения при равновесном состоянии в среднем составляет 8-11 л. Доклинические исследования выявили минимальное проникновение монтелукаста через гематоэнцефалический барьер. Через 24 часа после приема концентрация монтелукаста минимальна и в других тканях. Метаболизм Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме крови в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. In vitro исследования показали что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4 2А6 и 2С9) при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450: 3А4 2С9 1А2 2А6 2С19 и 2D6. Метаболиты обладают незначительным терапевтическим эффектом монтелукаста. Выведение Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых добровольцев составляет от 2 7 до 5 5 ч. Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых добровольцев составляет в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% от общего количества выводится через кишечник в течение 5 дней и менее 0 2% - через почки что наряду с данными о его биодоступности подтверждает выведение монтелукаста и его метаболитов преимущественно с желчью. Фармакокинетика в особых случаях Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин одинакова. У пациентов пожилого возраста или пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования монтелукаста. Фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся почками коррекции дозы у этой категории пациентов не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет. При приеме высоких доз монтелукаста (в 20 и 60 раз превышающих рекомендованные дозы для взрослых) наблюдается снижение концентрации теофиллина в плазме крови. При приеме монтелукаста в рекомендованных дозах 10 мг 1 раз в день данного эффекта не наблюдается.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь монтелукаст быстро и почти полностью всасывается. У взрослых пациентов после приема таблеток жевательных в дозе 5 мг натощак максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 2 часа. Среднее значение биодоступности – 73% эта величина снижается до 63% при приеме монтелукаста с пищей. После приема таблеток жевательных в дозе 4 мг натощак у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет Cmax достигается через 2 часа. Среднее значение Cmax у данной группы пациентов на 66% выше а среднее значение Cmin ниже аналогичного значения у взрослых при приеме таблеток покрытых пленочной оболочкой в дозе 10 мг.   Распределение Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Объем распределения при равновесном состоянии в среднем составляет 8-11 л. Доклинические исследования выявили минимальное проникновение монтелукаста через гематоэнцефалический барьер. Через 24 часа после приема концентрация монтелукаста минимальна и в других тканях. Метаболизм Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме крови в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. In vitro исследования показали что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4 2А6 и 2С9) при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450: 3А4 2С9 1А2 2А6 2С19 и 2D6. Метаболиты обладают незначительным терапевтическим эффектом монтелукаста. Выведение Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых добровольцев составляет от 2 7 до 5 5 ч. Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых добровольцев составляет в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% от общего количества выводится через кишечник в течение 5 дней и менее 0 2% - через почки что наряду с данными о его биодоступности подтверждает выведение монтелукаста и его метаболитов преимущественно с желчью. Фармакокинетика в особых случаях Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин одинакова. У пациентов пожилого возраста или пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования монтелукаста. Фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся почками коррекции дозы у этой категории пациентов не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет. При приеме высоких доз монтелукаста (в 20 и 60 раз превышающих рекомендованные дозы для взрослых) наблюдается снижение концентрации теофиллина в плазме крови. При приеме монтелукаста в рекомендованных дозах 10 мг 1 раз в день данного эффекта не наблюдается.

Показания

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей включая: предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания (для детей от 2х лет и старше) лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте (для детей от 6ти лет и старше) предупреждение бронхоспазма вызванного физической нагрузкой (для детей от 2х лет и старше). Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей с 2х лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или какомулибо вспомогательному веществу препарата детский возраст до 2х лет (для дозировки 4 мг) и до 6ти лет (для дозировки 5 мг) пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы недостаточность лактазы или глюкозогалактозная мальабсорбция фенилкетонурия (содержит аспартам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Алмонт при беременности возможно в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Решение об отмене грудного вскармливания на период применения препарата Алмонт принимается на основании оценки о предполагаемой пользе для матери и потенциального риска для ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь таблетку следует разжевать. Прием препарата детьми осуществляется под наблюдением взрослых. Препарат Алмонт следует принимать за 1 час до или через 2 часа после еды. При бронхиальной астме или бронхиальной астме и аллергическом рините: Для детей в возрасте от 2 до 6 лет - 1 жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки вечером. Для детей в возрасте от 6 до 14 лет - 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки вечером. При аллергическом рините: Для детей в возрасте от 2 до 6 лет - 1 жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки и для детей в возрасте от 6 до 14 лет - 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки в индивидуальном режиме в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов. Не требуется коррекции дозы внутри данных возрастных групп. Общие рекомендации Терапевтический эффект препарата Алмонт позволяющий контролировать симптомы астмы достигается в течение суток после приема. Пациенту рекомендуется продолжать прием препарата как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы так и в период обострения бронхиальной астмы. Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести специального подбора дозы не требуется. Не требуется коррекции дозы в зависимости от пола пациента. Нет данных о применении монтелукаста у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Для лечения пациентов других возрастных групп доступна иная лекарственная форма и доза препарата – таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг.

Побочные действия

В целом монтелукаст хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и как правило не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом сопоставима с их частотой при приеме плацебо. Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой. В клинических исследованиях приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным нежелательным явлениям (НЯ) оцененным как связанное с приемом препарата наблюдавшимся у >1% пациентов принимавших препарат монтелукаст и чаще чем в группе пациентов принимавших плацебо была жажда. Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми. В общей сложности 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение монтелукастом в течении как минимум 3 месяцев 230 в течение 6 месяцев или более длительно и 63 пациента – в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился. Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом. В 2 х-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Препарат монтелукаст применялся пациентами 1 раз в день вечером и в целом хорошо переносился профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы НЯ которые бы расценивались как связанные с приемом препарата наблюдались бы у ≥1% пациентов принимавших монтелукаст и чаще чем в группе пациентов принимавших плацебо. Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой. Профиль безопасности препарата у детей был в целом схожим с профилем безопасности у взрослых и был сопоставим с профилем безопасности плацебо. В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным НЯ оценненым как связанное с приемом препарата наблюдавшимся у >1% пациентов принимавших препарат монтелукаст и чаще чем в группе пациентов принимавших плацебо была головная боль. Различия по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым. В исследованияx по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее отписанному профилю безопасности ментелукаста. При более длительном лечении (более 6 мес.) профиль НЯ не изменился. Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с бронхиальной астмой. В двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными НЯ оцененными как связанные с приемом препарата наблюдавшиеся у ≥1% пациентов принимавших препарат монтелукаст и чаще чем в группе пациентов принимавших плацебо были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми. При более длительном лечении (в течении 2-х лет профиль НЯ не изменился). Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом. Препарат монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день утром или вечером и в целом хорошо переносился профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ которые бы расценивались как связанные с приемом препарата наблюдались бы у ≥1% пациентов принимавших монтелукаст и чаще чем у пациентов принимавших плацебо. В 4-х недельном плацебо контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был схожим с таковым в 2-х недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарата во всех исследованиях была такой же как как при приеме плацебо. Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом Препарат монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ которые расценивались бы как связанные с приемом препарата наблюдались бы у ≥1% пациентов принимавших монтелукаст и чаще чем в группе пациентов принимавших плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме препарата была такой же как при приеме плацебо. Обобщенный анализ результатов клинических исследований. Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше 6 исследований с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов принимавших препарат монтелукаст и 7780 пациентов принимавших в данных исследованиях плацебо был выявлен один пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов принимавших монтелукаст. Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства суицидальной попытки или других подготовительных действий указывавших на суицидальное поведение. Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов (НПЭ). Среди 11 673 пациентов принимавших в этих исследованиях монтелукаст и 8827 пациентов принимавших плацебо процент пациентов имеющих как минимум один НПЭ составил 2 73 % среди пациентов принимавших монтелукаст и 2 27 % среди принимавших плацебо отношение шансов составило 1 12 (95 % доверительный интревал [0 931 36]). Нежелательные явления о которых сообщалось в период постмаркетингового применения препарата перечислены ниже в соответствии с системно-органными классами специфическими нежелательными явлениями. Категории частоты были оценены на основе соответствующих клинических исследований.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата у пациентов с хронической бронхиальной астмой при применении в дозе превышающей 200 мг в сутки в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки - в течение 1 недели не выявлены. Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста (при приеме не менее 1 г в сутки) в постмаркетинговом периоде и в клинических исследованиях у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности препарата у детей взрослых и пациентов пожилого возраста. Наиболее частыми симптомами были чувство жажды сонливость рвота психомоторное возбуждение головная боль и боль в животе. Лечение: проведение симптоматической терапии. Данные о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа отсутствуют.

Взаимодействие с другими препаратами

У пациентов одновременно получавших фенобарбитал площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время монтелукаста уменьшалась примерно на 40% однако коррекции режима дозирования у таких пациентов не требуется. Поскольку монтелукаст метаболизируется изоферментом CYP3A4 следует соблюдать осторожность особенно у детей если монтелукаст одновременно применяется с индукторами изофермента CYP3A4 такими как фенитоин фенобарбитал и рифампицин. Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными средствами традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или аллергического ринита. Монтелукаст в рекомендуемой терапевтической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин преднизон преднизолон пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтинодрел 35/1) терфенадин дигоксин и варфарин. В исследованиях in vitro установлено что монтелукаст является сильным ингибитором изофермента CYP2C8. Однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (маркерный субстрат представитель препаратов первично метаболизирующихся изоферментом CYP2C8) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Таким образом в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2C8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов в т.ч. паклитаксела росиглитазона репаглинида. Исследования in vitro показали что монтелукаст является субстратом изофермента CYP2C8 и в меньшей степени изоферментов CYP2С9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2C8 так и 2С9) демонстрируют что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4 4 раза. Совместный приём итраконазола сильного ингибитора изофермента CYP3A4 вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например 200 мг/день для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/день для пациентов принимающих препарат в течение примерно одной недели не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом при совместном приеме вместе с гемфиброзилом коррекции дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами изофермента CYP2C8 (например с триметопримом). Кроме того совместный приём монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Комбинированное лечение с бронходилататорами Препарат Алмонт является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом Алмонт можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров. Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС Лечение препаратом Алмонт обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам применяющим ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС однако резкая замена ингаляционных ГКС на препарат Алмонт не рекомендуется.

Особые указания

Препарат Алмонт не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется всегда иметь при себе препараты экстренной помощи. При наступлении острого приступа следует применять ингаляционные бета2-адреномиметики короткого действия. Пациенты должны как можно быстрее проконсультироваться со своим врачом если им необходимо большее количество ингаляций бета2-адреномиметиков короткого действия чем обычно. Не следует резко заменять препарат Алмонт терапией ингаляционными или пероральными ГКС. Отсутствуют данные доказывающие возможность снижения дозы пероральных ГКС на фоне одновременного приёма монтелукаста. В редких случаях у пациентов которые получают антиастматические препараты включая монтелукаст может развиться системная эозинофилия что иногда сопровождается клиническими признаками васкулита так называемый синдром Чардж—Стросса состояние которое устраняют с помощью приема системных ГКС. Эти случаи как правило ассоциируются с уменьшением дозы или отменой терапии пероральными ГКС. Нельзя исключить или установить вероятность того что антагонисты лейкотриеновых рецепторов могут ассоциироваться с развитием синдрома Чардж—Стросса. Поэтому врачей необходимо предупредить о возможности возникновения эозинофилии васкулярной сыпи увеличения выраженности лёгочных симптомов сердечных осложнений и/или нейропатии у пациентов. Пациентам у которых развивались вышеупомянутые симптомы необходимо пройти повторное обследование а схему их лечения пересмотреть. Лечение препаратом Алмонт не приводит к профилактике развития бронхоспазма у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте при применении ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов. Препарат Алмонт содержит аспартам источник фенилаланина. Данный препарат может причинить вред здоровью пациентам с фенилкетонурией. Препарат содержит лактозы моногидрат и его не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Отпуск по рецепту

Да
Сертификаты

Вы находитесь

Москва и МО