Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:Активное вещество: нитроксолин - 50 мг.Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, тальк очищенный, кросповидон, магния стеарат.Состав оболочки: акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый Е110, краситель желтый хинолиновый Е104.
Противомикробный препарат, производное 8-оксихинолина. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.Активен в отношении:Грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus); Streptococcus spp., в т.ч.: Бета-гемолитических стрептококков; Streptococcus pneumoniae; Enterococcus faecalis; Corynebacterium spp; Bacillus subtilis.Грамотрицательных бактерий: Escherichia coli; Proteus spp; Klebsiella spp; Salmonella spp; Shigella spp; Enterobacter spp; Haemophilus influenzae; Neisseria gonorrhoeae.Других микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum; Mycoplasma hominis; Mycobacterium tuberculosis; Trichomonas vaginalis.Некоторых видов грибов: кандиды, дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов.
Фармакокинетика
ВсасываниеНитроксолин хорошо абсорбируется из ЖКТ (90%). Сmax в плазме достигается через 1,5-2 ч после приема внутрь.Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче.
Показания
Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к нитроксолину микроорганизмами:пиелонефрит;цистит;уретрит;эпидидимит;инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде:при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях;при диагностических и лечебных манипуляциях: катетеризация, цистоскопия.Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.
Катаракта;почечная недостаточность тяжелой степени ( КК менее 20 мл/мин);тяжелая печеночная недостаточность;детский возраст до 3 лет;беременность;период лактации (грудного вскармливания);повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;повышенная чувствительность к хинолинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Для взрослых и подростков: стандартная доза составляет 400 мг/сут, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза/сут). Максимальная доза - 800 мг/сут.Дети старше 5 лет: средняя доза - 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема.Дети 3-5 лет: средняя доза - 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.Курс лечения - 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (2 недели в течение месяца). Таблетки следует принимать перед приемом пищи.Применение при нарушениях функции печениПациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/ (по 1 таблетке 4 раза/сут ).Применение при нарушениях функции почекПациентам с почечной недостаточностью средней степени ( КК более 20 мл/мин) рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/ (по 1 таблетки 4 раза/сут).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), повышение активности печеночных трансаминаз.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.Аллергические реакции: кожная сыпь.Прочие: тромбоцитопения, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.
Передозировка
Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата 5-НОК не описано.
Не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.При применении у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата необходим врачебный контроль.Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации вниманияДанных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
