Характеристики
Характеристики
| Форма выпуска |
Таблетка |
| Порядок отпуска |
По рецепту |
| Действующее вещество |
Бетагистин (Betahistine) |
| Сфера применения |
Неврология |
| Срок годности |
36 мес |
| Количество в упаковке |
30 шт |
| Штрихкоды |
3850343013253 |
| Дозировка действующего вещества |
24 мг |
Информация
Инструкция по применению
Показания
Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
- головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой)
- снижение слуха (тугоухость)
- шум в ушах
Симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Феохромоцитома. Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Рекомендуемая доза составляет 24-48 мг бетагистина в день.
Доза препарата составляет:
Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Таблетки 16 мг: по 1/2 - 1 таблетке 3 раза в сутки.
Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 48 мг.
Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, но оно может быть и постепенным и проявиться даже через несколько недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается спустя несколько месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Пожилые пациенты
Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек/печени
Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от ≥1/100 до ˂1/10) - тошнота и диспепсия.
Со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до ˂1/10) - головная боль.
Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту):
Со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота. Как правило, эти эффекты исчезают, если принимать препарат одновременно с пищей или после снижения дозы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
