Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза 120 доз

Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным глюкокортикостероидом: ■ у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия, ■ у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным глюкокортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия, ■ в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов) при наличии показаний к назначению глюкокортикостероидов для достижения контроля над заболеванием, ■ поддерживающая терапия у пациентов с ХОБЛ у которых значение объема форсированного выдоха (ОФВ1) < 60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора) с повторными обострения в анамнезе и у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.

- Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата - детский возраст (до 4 лет).

Ингаляционно. Только для ингаляционного применения. Пациент должен быть проинформирован о том. что для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Начальную дозу препарата определяют на основании дозы флутиказона которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени тяжести. Затем начальную дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы. Во время лечения следует регулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы. Пациенту не следует самостоятельно изменять дозы препарата назначенные врачом. Бронхиальная астма Если прием препарата Сальмекорт 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза в сутки. Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт которая содержит дозу флутиказона пропионата соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием то их замена на препарат Сальмекорт в дозе терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС может улучшить контроль течения астмы. У пациентов у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС. их замена на препарат Сальмекорт может позволить снизить дозу ГКС необходимую для контроля течения астмы. Рекомендуемые дозы: Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или две ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или две ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. Дети в возрасте 4 лет и старше: две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. Все пациенты принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии должны пройти консультацию врача через 6-12 недель после первоначального приема. Хроническая обструктивная болезнь легких Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пожилых пациентов а также у пациентов с нарушением функции почек или печени.

Все нежелательные реакции представленные ниже характерны для действующих веществ - салметерола и флутиказона пропионата в отдельности. Профиль безопасности препарата Сальмекорт не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ. Нежелательные реакции представленные ниже перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10) часто (>1/100 и <1/10) нечасто (>1/1000 и <1/100) редко (>1/10000 и <1/1000) очень редко (<1/10000 включая отдельные случаи). Инфекции и инвазии: часто: кандидоз ротовой полости и глотки пневмония (у пациентов с ХОБЛ). Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: кожные реакции гиперчувствительности, редко: анафилактические реакции ангионевротический отек (главным образом отек лица и ротоглотки) бронхоспазм, Нарушения со стороны эндокринной системы: Возможные системные эффекты включают (см. разделы "С осторожностью" и "Особые указания") редко: синдром Кушинга кушингоидные симптомы угнетение функции надпочечников задержка роста у детей и подростков снижение минеральной плотности костной ткани, Нарушения со стороны органов зрения: нечасто: катаракта, редко: глаукома, Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: гипергликемия, очень редко: гипокалиемия: Нарушения психики: нечасто: тревожность нарушения сна, редко: изменения в поведении в том числе повышенная активность и раздражительность (особенно у детей), Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головная боль (см. раздел "Особые указания"), нечасто: тремор (см. раздел "Особые указания"), Нарушение со стороны сердца: нечасто: учащенное сердцебиение (см. раздел "С осторожностью" и "Особые указания") тахикардия фибрилляция предсердий, редко: аритмия включая желудочковую экстрасистолию наджелудочковую тахикардию экстрасистолию, Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: часто: охриплость голоса и/или дисфония, нечасто: раздражение глотки, редко: парадоксальный бронхоспазм (см. раздел "Особые указания"), Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кровоподтеки, Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей: часто: мышечные спазмы артралгия, Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: диспепсия тошнота. Дети и подростки Теоретически возможно развитие системных реакций включающих синдром Кушинга кушингоидные симптомы угнетение функции надпочечников задержку роста у детей и подростков. Очень редко могут возникать тревога нарушения сна и поведенческие расстройства включая гиперактивность и раздражительность.