Симптоматическое лечение острой боли сильной и средней интенсивности (например, при послеоперационной боли, боли в пояснице и почечной колике) при нецелесообразности пероральной терапии.
Препарат предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.
Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.
При послеоперационной боли средней и сильной интенсивности при наличии показаний препарат можно применять в сочетании с опиоидными анальгетиками в рекомендуемых для взрослых дозах.
Препарат предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.
Побочные эффекты препарата могут быть минимизированы при применении наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для купирования симптомов.
Пожилые пациенты (65 лет и старше)
Как правило, пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Однако, ввиду физиологического снижения функции почек у пациентов пожилого возраста, при почечной недостаточности легкой степени тяжести рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 50 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует снизить максимальную суточную дозу препарата до 50 мг и осуществлять тщательный мониторинг функции печени. Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью) противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести - хроническая болезнь почек (СКФ - 60-89 мл/мин/1,73 м2) - лечение препаратом следует начинать со сниженной дозы (максимальная суточная доза 50 мг) под наблюдением врача. Применение препарата у пациентов с хронической болезнью почек (СКФ < 59 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.
Дети и подростки
Данные по эффективности и безопасности применения препарата декскетопрофена в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Метод применения
Внутримышечное введение
Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко в мышцу.
Внутривенное введение
Внутривенное струйное введение
При необходимости, содержимое одной ампулы (2 мл) препарата можно ввести путем медленной внутривенной струйной инъекции продолжительностью не менее 15 с.
Внутривенная инфузия
Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 мин.
При применении препарата внутримышечно или внутривенно струйно препарат необходимо вводить немедленно после его забора из ампулы из светозащитного стекла. Препарат нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами дофамина, прометазина, пентазоцина, петидина и гидроксизина, т.к. в результате образуется осадок. Препарат можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Препарат, разведенный в 100 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, можно смешивать с дофамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином. Раствор, подготовленный для инфузионного введения, нельзя смешивать с прометазином и пентазоцином.
Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных.
При хранении разведенных растворов препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособлениях для введения из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменения содержания действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.
Препарат предназначен для однократного применения, поэтому остатки неиспользованного раствора следует уничтожить. Перед введением следует убедиться, что раствор прозрачен. Раствор, в котором содержаться твердые частицы, использовать нельзя.
Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия, очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - отек гортани, очень редко - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия.
Психические расстройства: нечасто - бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость, редко - парестезии, обморок.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца: редко - экстрасистолия, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - снижение артериального давления, покраснение лица и шеи, редко - артериальная гипертония, тромбофлебит поверхностных вен.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко - брадипноэ, очень редко - бронхопазм, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, нечасто - боль в животе, диспепсия, диарея, запор, кровавая рвота, сухость во рту, редко - пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение или прободение пептической язвы, очень редко - панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повреждение клеток печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани: нечасто - дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение, редко - крапивница, акне (угревая сыпь), очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, реакция фотосенсибилизации.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боль в спине.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - острая почечная недостаточность, полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия, очень редко - нефрит или нефротический синдром.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко - нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы.
Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: часто - боль в месте инъекции, реакция в месте инъекции, в том числе воспаление, нечасто - лихорадка, утомляемость, боль, озноб, редко - дрожь, периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные: редко - отклонение от нормы показателей «печеночных» проб.
Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов. По имеющимся данным, на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдается гастрит. Также имеются сообщения об отеках, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВП.
Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах в течение длительного времени может сопровождаться незначительным повышением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. раздел «Особые указания»).
Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдаются побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора.
