Бифрадуал Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл + 0,5 мг/мл флакон 20 мл

Симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

Гиперчувствительность к фенотеролу, ипратропия оромиду, другим атропиноподобным препаратам или другим компонентам препарата Бифрадуал®. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Тахиаритмия. I триместр беременности.

Ингаляционно. Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий β-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз. Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться после тою, как достигнуто достаточное уменьшение симптомов. Рекомендуются следующие дозы: У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет Острые приступы бронхоспазма В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (20 капель) до 2,5 мл (50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (80 капель). Дети в возрасте 6-12 лет Острые приступы бронхиальной астмы В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0,5 мл (10 капель) до 2 мл (40 капель). Дети в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг) В связи с тем, что информация о применении препарата Бифрадуал® в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли) на килограмм массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель). Инструкция по использованию небулайзера Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально. Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера. Раствор лекарственного препарата Бифрадуал® не должен разводиться дистиллированной водой. Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением, остатки разведенного раствора следует уничтожать. Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора. Раствор лекарственного препарата Бифрадуал® может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля (что зависит от типа ингалятора). При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту. Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и β-адренергических свойств препарата. Бифрадуал®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции определялись на основании данных, полученных в клинических и пострегистрационных исследованиях. Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, ощущение сердцебиения, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность. Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Нарушения со стороны иммунной системы: редко* – реакции гиперчувствительности, анафилактическая реакция. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко* – гипокалиемия, очень редко – повышение глюкозы в сыворотке крови. Нарушения психики: нечасто – нервозность, редко – возбуждение, ментальные нарушения. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, тремор, частота неизвестна – гиперактивность. Нарушения со стороны органа зрения: редко* – глаукома, увеличение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – тахикардия, ощущение сердцебиения, редко – аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*, ишемия миокарда*. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – кашель, нечасто – фарингит, дисфония, редко – бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм*, сухость глотки*. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – рвота, сухость во рту, тошнота, редко – стоматит, глоссит, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, запор*, диарея, отек полости рта*, изжога. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек*, повышенное потоотделение*, петехий. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко – мышечная слабость, миалгии, спазм мышц. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – задержка мочи. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – повышение систолического артериального давления, редко – повышение диастолического артериального давления. * Оценка произведена на основании верхней границы 95% доверительного интервала, рассчитанного по общей популяции пациентов. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.