Симптоматическое лечение тревоги у взрослых,
в качестве седативного средства в период премедикации перед хирургическими операциями,
симптоматическое лечение зуда аллергического происхождения.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата к цетиризину другим производным пиперазина аминофиллину или этилендиамину в анамнезе,
порфирия,
пациенты с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT в анамнезе,
пациенты с факторами риска развития удлинения интервала QT в том числе при наличии сердечно-сосудистых заболеваний выраженного электролитного дисбаланса (гипокалиемии гипомагниемии) случаев внезапной сердечной смерти в семейном анамнезе выраженной брадикардии сопутствующим применением лекарственных средств вызывающих удлинение интервала QT и/или развитие желудочковой тахикардии по типу "пируэт",
детский возраст до 3 лет,
беременность период родов и грудного вскармливания,
наследственная непереносимость лактозы и галактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в состав таблеток входит лактоза).
Внутрь.
Препарат следует применять в самой низкой эффективной дозе и в течение как можно более короткого периода времени.
Для симптоматического лечения тревожных состояний - от 50 до 100 мг/сутки (от 2 до 4 таблеток по 25 мг в сутки вечером перед сном если тревожность проявляется главным образом бессонницей).
Для симптоматического лечения аллергического зуда - от 25 до 100 мг/сутки (от 1 до 4 таблеток по 25 мг в сутки).
Для премедикации в хирургической практике - однократно от 1 до 4 таблеток (от 25 до 100 мг) на ночь перед хирургическим вмешательством.
Для взрослых и детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Врач определяет продолжительность лечения с учетом симптомов и назначает максимально низкую поддерживающую дозу препарата.
Поскольку реакции на прием гидроксизина отличаются крайней изменчивостью рекомендуется начинать лечение с низких доз препарата и постепенно повышать до оптимальной дозы регулируя ее в соответствии с ответом пациента на терапию.
Применение у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Пациенты с нарушением функции почек
Если есть потребность в достижении временного эффекта дозу можно уменьшить наполовину. Это также применимо для пациентов с почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени
При лечении пациентов с нарушением функции печени рекомендуется снижать суточную дозу гидроксизина на 33 %.
Пациенты детского возраста (применение у детей в возрасте старше 3 лет)
Для симптоматического лечения аллергического зуда:
Применение у детей и подростков старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) - от 25 до
100 мг/сутки (от 1 до 4 таблеток по 25 мг в сутки).
Применение у детей от 9 до 12 лег (с массой тела от 28 до 40 кг) - от 25 до 75 мг/сутки (от 1 до 3 таблеток по 25 мг в сутки).
Применение у детей от 7 до 9 лет (с массой тела от 23 до 28 кг) - от 25 до 50 мг/сутки (от 1 до 2 таблеток по 25 мг в сутки).
Применение у детей от 4 до 7 лет (с массой тела от 17 до 23 кг) - от 25 до 375 мг/сутки: от 1 до 15 таблеток по 25 мг в сутки.
Применение у детей от 3 до 4 лет (с массой тела от 125 до 17 кг) - от 125 до 25 мг/сутки (от 1/2 до 1 таблетки по 25 мг в сутки).
Доза определяется с учетом массы тела из расчета 1 мг/кг/сутки до максимальной 2 мг/кг/сутки в разделенных дозах.
Для детей с массой тела до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг/сутки.
Для детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10,
часто от ≥ 1/100 до < 1/10,
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100,
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000,
очень редко < 1/10000 включая отдельные сообщения,
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко - гиперчувствительность,
очень редко - анафилактический шок.
Психические нарушения:
нечасто - возбуждение спутанность сознания,
редко - галлюцинации дезориентация.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто - сонливость,
часто - головная боль заторможенность,
нечасто - головокружение бессонница тремор:
редко - судороги дискинезия,
частота неизвестна - потеря сознания (обморок).
Нарушения со стороны органа зрения:
редко - нарушение аккомодации нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца:
редко - тахикардия,
частота неизвестна - удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ) желудочковая тахикардия по типу "пируэт".
Нарушения со стороны сосудов:
редко - снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:
очень редко - бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения:
часто - сухость во рту,
нечасто - тошнота,
редко - рвота запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко - нарушение функциональных проб печени,
частота неизвестна - гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко - кожный зуд кожная сыпь (эритематозная макуло-папулезная) крапивница дерматит,
очень редко - ангионевротический отек повышенное потоотделение фиксированная лекарственная эритема острое генерализованное экзантематозно-пустулезное высыпание многоформная эритема синдром Стивенса-Джонсона,
частота неизвестна - буллезные заболевания (например токсический эпидермальный некролиз пемфигоид).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
редко - задержка мочеиспускания.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто - утомляемость,
нечасто - гипертермия недомогание.
Следующие побочные эффекты наблюдались при приеме цетиризина - основного метаболита гидроксизина: тромбоцитопения агрессия депрессия тик дистония парестезия окулогирный криз диарея дизурия энурез астения отеки повышение массы тела и могут наблюдаться при приеме гидроксизина.
