Препарат Энап® принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.
Эссенциалъная гипертензия
В зависимости от степени тяжести АГ начальная доза составляет 10-20 мг 1 раз в сутки. При легкой степени АГ рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При других степенях АГ начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза - 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки. Доза подбирается индивидуально для каждого пациента, но максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки.
Реноваскулярная гипертензия
Поскольку у пациентов данной группы и АД, и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ. терапию начинают с низкой начальной дозы - 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями и состоянием пациента. Обычно эффективная доза - 20 мг препарата Энап® 1 раз в сутки при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Энап® у пациентов, которые незадолго до этого принимали диуретики (см. ниже подраздел "Сопутствующее лечение АГ диуретиками").
Сопутствующее лечение АГ диуретиками
После первого приема препарата Энап® может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые принимают диуретики. Препарат рекомендуется применять с осторожностью, так как у данных пациентов может наблюдаться нарушение водно-электролитного баланса. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Энап®. Если это невозможно, то начальную дозу препарата Энап® следует снизить (до 5 мг или менее) для определения первичного эффекта препарата на АД. Далее дозу следует подбирать с учетом клинической картины и состояния пациента.
Почечная недостаточность
Должен быть увеличен интервал между приемами препарата Энап® и/или уменьшена доза.
КК, мл/мин //Начальная доза, мг/сут
> 30 мл/мин - < 80 мл/мин //5-10 мг/сут
> 10 мл/мин - ≤ 30 мл/мин //2,5 мг/сут
≤ 10 мл/мин //2,5 мг/сут в дни диализа**
*См. разделы "С осторожностью", "Особые указания".
**Эналаприл подвергается диализу. Коррекция дозы в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.
Сердечная недостаточность, бессимптомная дисфункция левого желудочка
Начальная доза препарата Энап® у пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг. При этом применение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем для определения первичного эффекта препарата на АД.
Для лечения сердечной недостаточности с выраженными клиническими проявлениями препарат Энап® обычно применяется совместно с диуретиками и при необходимости с сердечными гликозидами.
В случае отсутствия симптоматической артериальной гипотензии (возникшей в результате лечения препаратом Энап®) или после ее коррекции дозу препарата следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая применяется либо однократно, либо делится на 2 приема в зависимости от переносимости препарата пациентом. Подбор дозы может проводиться в течение 2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы сердечной недостаточности. Такой терапевтический режим эффективно снижает показатели смертности пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью.
Как до, так и после начала лечения препаратом Энап®, следует проводить регулярный контроль АД и функции почек (см. раздел "Особые указания"), поскольку сообщалось о развитии в результате приема препарата артериальной гипотензии с последующим (более редко) возникновением острой почечной недостаточности (ОПН).
У пациентов, принимающих диуретики, доза диуретиков по возможности должна быть снижена до начала лечения препаратом Энап®. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата Энап® не означает, что артериальная гипотензия повторно разовьется при длительном лечении, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата.
При лечении препаратом Энап® следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Классификация частоты развития нежелательных реакций (HP), рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто ( ≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). В каждой группе HP представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто - анемия (включая апластическую и гемолитическую),
редко - нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушение со стороны обмена веществ и питания:
нечасто - гипогликемия (см. раздел "Особые указания").
Нарушения психики:
часто - депрессия,
нечасто - бессонница, нервозность,
редко - необычные сновидения, нарушение сна.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто - головокружение,
часто - головная боль, обморок, изменение вкуса,
нечасто - сонливость, парестезия, вертиго, спутанность сознания.
Нарушения со стороны органа зрения:
очень часто - нечеткость зрительного восприятия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто - шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
часто - боль в груди, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия,
нечасто - ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда*, возможно вторичный по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска.
Нарушения со стороны сосудов:
часто - артериальная гипотензия,
нечасто - ощущение приливов к коже лица, ортостатическая гипотензия, инсульт*, возможно вторичный по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска,
редко - синдром Рейно.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень часто - кашель,
часто - одышка,
нечасто - ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма,
редко - инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
очень часто - тошнота,
часто - диарея, боль в животе,
нечасто - кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва,
редко - стоматит/афтозные язвы, глоссит,
очень редко - ангионевротический отек кишечника.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко - печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), некроз печени (возможно с летальным исходом), холестаз (включая желтуху).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - кожная сыпь, реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек, в т. ч. ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани,
нечасто - повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция,
редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто - мышечные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто - нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия,
редко - олигурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
нечасто - импотенция:
редко - гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень часто - астения,
часто - повышенная утомляемость,
нечасто - чувство дискомфорта, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные:
часто - гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови,
нечасто - повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гипонатриемия,
редко - повышение активности "печеночных" ферментов в сыворотке крови, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови.
* Показатели частоты встречаемости были сопоставимы с таковыми в группе плацебо и группах активного контроля в клинических исследованиях.
Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать некоторые или все из перечисленных симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела (ANA), повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные реакции.
