Инструкция по применению
Показания
Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:
остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов)
ревматоидном артрите
анкилозирующем спондилите
других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы,
таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.
Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата
Гиперчувствительность (в том числе и к другим нестероидным противовоспалительным препаратам), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе)
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные
Воспалительные заболевания кишечника – болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения
Тяжелая печеночная и сердечная недостаточность
Тяжёлая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтверждённой гиперкалиемии)
Активное заболевание печени
Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови
Возраст до 18 лет
Беременность
Грудное вскармливание
Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий
Сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образования внутримышечных гематом.
Способ применения и дозы
Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания желудочнокишечного тракта в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день (см. Особые указания).
У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.
У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.
Общие рекомендации
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.
Максимальная рекомендуемая суточная доза – 15 мг.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.
Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.
Препарат нельзя вводить внутривенно.
Учитывая возможную несовместимость, Мелоксикам-Акрихин, раствор для внутримышечного введения, не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Побочные действия
Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата мелоксикам, расценивалась как возможная.
Побочные эффекты, зарегистрированные при пост-маркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории:
очень часто (≥ 1/10)
часто (≥ 1/100, < 1/10)
нечасто (≥ 1/1,000, < 1/100)
редко (≥ 1/10,000, < 1/1,000)
очень редко (< 1/10,000) не установлено (нельзя оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто – анемия
Редко – лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто – другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*
Не установлено – анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
Нарушения психики:
Редко – изменение настроения*
Не установлено – спутанность сознания*, дезориентация*.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто – головная боль
Нечасто – головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения:
Нечасто – вертиго
Редко – конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов:
Нечасто – повышение артериального давления, чувство прилива крови к лицу
Редко – сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Редко – бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и
другим НПВП.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто – боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота
Нечасто – скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка
Редко – гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит
Очень редко – перфорация желудочно-кишечного тракта
Не установлено – панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто – транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина)
Очень редко – гепатит*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто – ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь
Редко – токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница
Очень редко – буллезный дерматит*, мультиформная эритема*
Не установлено – фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто – изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*
Очень редко – острая почечная недостаточность*.
Нарушения со стороны половых органов и молочной желез:
Нечасто – поздняя овуляция*.
Не установлено – бесплодие у женщин*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто – боль и отек в месте введения
Нечасто – отеки.
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг
(например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
