Инструкция по применению
Показания
Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:
- остеоартрите (артроз дегенеративные заболевания суставов),
- ревматоидном артрите,
- анкилозирующем спондилите,
- других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы таких как артропатии дорсопатии (например ишиас боль внизу спины плечевой периартрит и другие) сопровождающихся болью.
- Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)),
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе),
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки активное желудочно-кишечное кровотечение,
- язвенный колит болезнь Крона в стадии обострения,
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени,
- тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ клиренс креатинина менее 30 мл/мин а также при подтвержденной гиперкалиемии) прогрессирующее заболевание почек,
- острые желудочно-кишечные кровотечения недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови,
- выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность,
- противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).
Рекомендуемая доза составляет 75 мг или 15 мг 1 раз в сутки в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.
Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.
Учитывая возможную несовместимость мелоксикам не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций и с выраженной почечной недостаточностью находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 75 мг в день. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Препарат нельзя вводить внутривенно.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Суммарная суточная доза мелоксикама применяемого в виде таблеток свечей суспензии для приема внутрь и инъекций не должна превышать 15 мг.
Побочные действия
Ниже описаны побочные эффекты связь которых с применением препарата расценивалась как возможная.
Побочные эффекты зарегистрированные при постмаркетинговом применении отмечены знаком*.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории:
- очень часто (≥1/10),
- часто (≥1/100 <1/10):
- нечасто (≥ 1/1000 <1/100),
- редко (≥ 1/10000 <1/1000),
- очень редко (<1/10000),
- не установлено.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто - анемия,
редко - лейкопения тромбоцитопения изменения числа клеток крови включая изменения лейкоцитарной формулы.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*,
не установлено - анафилактический шок* анафилактоидные реакции*.
Нарушения психики:
редко - изменение настроения*,
не установлено - спутанность сознания* дезориентация*.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто - головная боль,
нечасто - головокружение сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения:
редко - конъюнктивит* нарушения зрения включая нечеткость зрения*.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто - вертиго,
редко - шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
редко - ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов:
нечасто - повышение артериального давления чувство "прилива" крови к лицу.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - боль в животе диспепсия диарея тошнота рвота,
нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение гастрит* стоматит запор вздутие живота отрыжка,
редко - гастродуоденальные язвы колит эзофагит,
очень редко - перфорация желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например повышение активности трансаминаз или билирубина),
очень редко - гепатит*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто - ангиоотек* зуд кожная сыпь,
редко - токсический эпидермальный некролиз* синдром Стивенса-Джонсона* крапивница,
очень редко - буллезный дерматит* мультиформная эритема*,
не установлено - фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови) нарушения мочеиспускания включая острую задержку мочи*,
очень редко - острая почечная недостаточность*.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
нечасто - поздняя овуляция*,
не установлено - бесплодие у женщин*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто - боль и отек в месте введения,
нечасто - отеки.
Совместное применение с лекарственными средствами угнетающими костный мозг (например метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита гломерулонефрита почечного медуллярного некроза нефротического синдрома.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.