Повышенная чувствительность к карведилолу или любому компоненту препарата острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных средств клинически значимое нарушение функции печени возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) атриовентрику-лярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма) выраженная брадикардия (ЧСС
менее 50 уд/мин) синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду) выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт. ст.) кардиогенный шок феохромоцитома без одновременного применения альфа-адреноблокаторов анамнестические указания на бронхоспазм и бронхиальную астму непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Артериальная гипертензия
Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня проведения терапии, затем по 25 мг 1 раз в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной рекомендованной дозы 50 мг 1 раз в сутки (или разделенной на 2 приема).
Ишемическая болезнь сердца
Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые 2 дня, затем по 25 мг 2 раза в сутки. При необходимости впоследствии дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до высшей суточной дозы, равной 100 мг, разделенной на 2 приема.
Хроническая сердечная недостаточность
Дозу подбирают индивидуально, необходимо тщательное наблюдение врача. У пациентов, получающих сердечные гликозиды, диуретики и ингибиторы АПФ, следует скорректировать их дозы до начала лечения препаратом Карведилол-Акрихин.
Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг (1/2 таблетки по 6,25 мг) 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалами не менее 2 недель до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом до 25 мг 2 раза в сутки.
Дозу следует увеличивать до максимальной дозы, которая хорошо переносится пациентом.
Рекомендованная максимальная доза – 25 мг 2 раза в сутки для всех пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и для пациентов с легкой и умеренной степенью хронической сердечной недостаточности с массой тела пациента менее 85 кг.
У пациентов с легкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью и массой тела более 85 кг – рекомендованная максимальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки.
Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть пациента для выявления возможного нарастания симптомов хронической сердечной недостаточности или вазодилатации. При транзиторном нарастании симптомов хронической сердечной недостаточности или задержке жидкости в организме следует увеличить дозу диуретиков, в некоторых случаях приходится уменьшить дозу препарата Карведилол-Акрихин или временно отменить его.
Симптомы вазодилатации можно устранить уменьшением дозы диуретиков. Если симптомы сохраняются, можно снизить дозу ингибитора АПФ (если пациент его принимает), а затем, при необходимости – дозу препарата Карведилол-Акрихин. В такой ситуации дозу препарата Карведилол-Акрихин не следует увеличивать, пока симптомы усиливающейся хронической сердечной недостаточности или артериальной гипотензии не улучшатся.
Если лечение препаратом Карведилол-Акрихин прерывают более чем на 1 неделю, то его назначение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если лечение препаратом Карведилол-Акрихин прерывают более чем на 2 недели, то его назначение следует возобновлять в дозе 3,125 мг (1/2 таблетки по 6,25 мг) 2 раза в сутки, затем подбирают дозу в соответ- ствии с приведенными выше рекомендациями.
Дозирование у особых групп пациентов
Нарушение функции почек
Существующие данные по фармакокинетике у пациентов с различной степенью нарушения функции почек (включая почечную недостаточность) позволяют полагать, что пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью коррекции дозы препарата КарведилолАкрихин не требуется.
Нарушение функции печени
Карведилол-Акрихин противопоказан пациентам с клиническими проявленияминарушения функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Данные, которые продиктовали бы необходимость коррекции дозы, отсутствуют.
Частота развития нежелательных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10%) часто (≥ 1%, < 10%) нечасто (≥ 0,1%, < 1%) редко (≥ 0,01%, < 0,1%) очень редко (< 0,01%), включая единичные случаи.
Частота нежелательных реакций, за исключением головокружения, нарушения зрения и брадикардии, не зависит от дозы препарата. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – пневмония, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто – анемия редко – тромбоцитопения очень редко – лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (аллергические реакции).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто – увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, нарушение гликемического контроля (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом.
Нарушения психики: часто – депрессия, подавленное настроение нечасто – нарушения сна.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головокружение, головная боль часто – синкопальные, пресинкопальные состояния нечасто – парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения: часто – нарушение зрения, уменьшение слезоотделения, раздражение глаз.
Нарушения со стороны сердца: очень часто – сердечная недостаточность часто – брадикардия, гиперволемия, задержка жидкости нечасто – атриовентрикулярная блокада, стенокардия.
Нарушения со стороны сосудов: очень часто – выраженное снижение артериального давления часто – постуральная гипотензия, нарушение периферического кровообращения (похолодание конечностей, заболевание периферических сосудов, обострение синдрома перемежающейся хромоты и синдром Рейно), повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – одышка, отек легких, бронхоспазм у предрасположенных пациентов редко – заложенность носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, рвота, диспепсические расстройства, боль в животе нечасто – запор редко – сухость слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожные реакции (в том числе кожная сыпь, дерматит, крапивница, кожный зуд, поражения кожи по типу псориаза и красного плоского лишая).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – боли в конечностях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – почечна недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек редко – нарушения мочеиспускания.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – нарушение потенции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – астения (общая слабость) часто – отеки, болевой синдром.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко –- повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), и гаммаглобулинтрансферазы.
Постмаркетинговые наблюдения
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: возможно развитие алопеции серьезные кожные нежелательные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром СтивенсаДжонсона).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: зарегистрированы редкие случаи недержания мочи у женщин, обратимые после отмены препарата
