Эпилепсия (исключая абсансы, миоклонические или вялые припадки) - парциальные приступы со сложной и простой симптоматикой, первично и вторично генерализованные формы приступов с тонико-клоническими судорогами, смешанные формы приступов (монотерапия или в сочетании с другими противосудорожными препаратами),
Идиопатическая невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и нетипичная), идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.
Острые маниакальные состояния (монотерапия и в сочетании с препаратами Li+ и другими антипсихотическими лекарственными препаратами). Фазнопротекающие аффективные“ расстройства (в т.ч. биполярные), профилактика обострений, ослабление клинических проявлений при обострении.
Синдром алкогольной абстиненции (тревожность, судороги, . гипервозбудимость, нарушения сна).
Диабетическая невропатия с болевым синдромом.
Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза.
Гиперчувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (например, трициклическим антидепрессантам) или к другим компонентам препарата, нарушения костномозгового - кроветворения, острая "перемежающаяся" порфирия, в том числе в анамнезе, атриовентрикулярная блокада, одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (структурное сходство с трициклическими антидепрессантами).
Внутрь, вне зависимости от приема пищи, вместе с небольшим количеством жидкости.
При эпилепсии, в тех случаях, когда это возможно, карбамазепин следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.
Присоединение карбамазепина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых лекарственных препаратов не меняют или, при необходимости, корректируют.
Для взрослых начальная доза составляет 100-200 мг 1-2 раза в день. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта (обычно 400 мг 2-3 раза в день, максимально -1,6-2 г/сут).
При невралгии тройничного нерва в первый день назначают 200-400 мг/сут, постепенно повышают не более чем на 200 мг/сут вплоть до прекращения болей (в среднем 400- 800 мг/сут), а затем уменьшают до минимальной эффективной дозы. При болевом синдроме нейрогенного генеза начальная доза - 100 мг 2 раза в сутки в первый день, затем дозу увеличивают не более чем на 200 мг/сут, при необходимости повышая ее на 100 мг каждые 12 ч до ослабления болей. Поддерживающая доза - 200-1200 мг/сут в несколько приемов.
При лечении больных пожилого возраста и больных с повышенной чувствительностью начальная доза-100 мг 2 раза в день.
Синдром алкогольной абстиненции: средняя доза - 200 мг 3 раза в день, в тяжелых случаях в течение первых нескольких дней дозу можно повысить до 400 мг 3 раза в день. В начале лечения при тяжелых явлениях абстиненции рекомендуется назначать в сочетании с седативно-снотворными лекарственными препаратами (клометиазол, хлордиазепоксид).
Несахарный диабет: средняя доза для взрослых - 200 мг 2-3 раза в день.
Диабетическая невропатия, сопровождающаяся болями: средняя доза - 200 мг 2-4 раза в день.
При профилактике рецидивов аффективных и шизоаффективных психозов - 600 мг/сут в 3-4 приема.
При острых маниакальных состояниях и аффективных (биполярных) расстройствах суточные дозы - 400-1600 мг. Средняя суточная доза - 400-600 мг (в 2-3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу повышают быстро, при поддерживающей терапии аффективных расстройств.- постепенно (для улучшения переносимости).
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто - 10% и чаще, часто - 1-10%, иногда - 0,1-1%, редко - 0,01-0,1%, очень редко - реже 0,01%.
Дозозависимые побочные реакции обычно проходят в течение нескольких дней, как спонтанно, так и после временного снижения дозы препарата. Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации активного вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется мониторировать концентрацию препарата в плазме.
Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, часто - головная боль, парез аккомодации, иногда - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор - asterixis, дистония, тики), нистагм, редко - орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия), хореоатетоидные расстройства, периферическая нейропатия, парестезии, миастения, парез, очень редко - злокачественный нейролептический синдром.
Нарушения психики: редко - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, анорексия, беспокойство, агрессивное - поведение, возбуждение, дезориентация, очень редко - активация психоза, суицидальное поведение (в т.ч. мысли о суициде).
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - аллергические реакции, аллергический дерматит, крапивница, иногда - эксфолиативный дерматит, эритродермия, редко - системная красная волчанка, зуд, очень редко - мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность, мультиформная и узловая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, выпадение волос.
Реакции повышенной чувствительности: редко - мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях), могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка). Очень редко - асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - лейкопения, часто - тромбоцитопения, эозинофилия, редко - лейкоцитоз, лимфаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, очень редко - агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая "перемежающаяся" порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, часто - сухость во рту, иногда - диарея, запор, редко - боль в животе, очень редко - глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - нарушения нутрисердечной проводимости, снижение или повышение артериального давления, очень редко - брадикардия, аритмии, атриовентрикулярная блокада с обморочными состояниями, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ишемической болезни сердца (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто - повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, часто - повышение активности щелочной фосфатазы крови, иногда - повышение активности "печеночных" трансаминаз, редко - гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, желтуха, очень редко - гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к водной интоксикации (гипонатриемии разведения), сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями, очень редко - гиперпролактинемия (может сопровождаться галактореей и гинекомастией), снижение концентрации L-тироксина (свободный тироксин, тироксин, трийодтиронин) и повышение уровня тиреотропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями), нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации кальция и 25-гидрокси-холекальциферола в плазме), приводящие к остеомаляции/остеопорозу, гиперхолестеринемия (включая холестерин липопротеидов высокой плотности) и гипертриглицеридемия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, расстройства половой функции.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - мышечная слабость, очень редко - артралгия, миалгия или судороги.
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит, нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, характеризующиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией.
Влияние на результаты лабораторных исследований: очень редко - гипогаммаглобулинемия.
Прочие: сообщалось о редких случаях гирсутизма, однако причинная взаимосвязь этого осложнения с приемом карбамазепина остается неясной.
