Феринжект Раствор для внутривенного введения 500 мг флаконы 10 мл 1 шт

Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы. Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

•  Повышенная чувствительность к комплексу железа карбоксимальтозата, раствору железа карбоксимальтозата или к любому из компонентов препарата;
•  Анемия, не связанная с дефицитом железа, например, другая микроцитарная анемия;
•  Признаки перегрузки железом или нарушение утилизации железа;
•  Дети в возрасте до 14 лет.

Внутривенно - струйно или капельно (инфузионно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы. Перед применением следует осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка. Феринжект следует применять в отделениях, имеющих необходимое оснащение для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития анафилактических реакций. Каждого пациента следует наблюдать на предмет развития признаков или симптомов реакций гиперчувствительности как минимум в течение 30 минут после каждого введения раствора железа карбоксимальтозата (см. раздел «Особые указания»).

Внутривенная инфузия: Феринжект может вводиться внутривенно капельно (инфузионно) в максимальной однократной дозе до 1000 мг железа (максимально 20 мг железа/кг массы тела). Нельзя вводить внутривенно капельно (инфузионно) 1000 мг железа (20 мл Феринжект®) более 1 раза в неделю. Непосредственно перед инфузионным введением препарат необходимо

развести стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций в соотношениях, указанных ниже:

> 2 до 4 мл > 100 до 200 мг 50 мл 

> 4 до 10 мл > 200 до 500 мг 100 мл 6 мин

> 10 до 20 мл > 500 до 1000 мг 250 мл 15 мин

• Побочные действия по данным клинических исследований (до и после регистрации препарата, включая исследования по безопасности после регистрации препарата)
• Нарушения со стороны обмена веществ и питания- гипофосфатемия
• Нарушения со стороны нервной системы -головная боль, головокружение Парестезия, извращения вкуса
• Нарушения со стороны сердца - тахикардия
• Нарушения со стороны сосудов - «Прилив» крови к лицу, повышение артериального давления (АД), Снижение АД
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения , одышка
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта- тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, запор, диарея
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - кожный зуд, крапивница, эритема, кожная сыпь
• Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - миалгия, боль в спине, боль в суставах, боль в конечностях
• Общие расстройства и нарушения в месте введения, лихорадка, слабость, боль в груди, периферические отеки, боль, озноб, недомогание
• Лабораторные и инструментальные данные - Повышение активности аланинам ино-трансферазы в крови, повышение активности аспартатамино-трансферазы в крови, повышение активности гамма-глутамилтранс-феразы в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы в крови, повышение активности щелочной фосфатазы в крови
• Включает следующие предпочтительные, термины: кожная сыпь (индивидуальная частота этой нежелательной лекарственной реакции оценивается как нечастая) и эритематозная сыпь, генерализованная, макулезная, макуло-папулезная зудящая (индивидуальная частота всех нежелательных лекарственных реакций оценивается как редкая).
• Включает следующие предпочтительные термины: ощущение боли в месте инъекции / инфузии, гематомы, изменение цвета кожи, экстравазация, раздражение, реакция (индивидуальная частота всех нежелательных лекарственных реакций оценивается как нечастая) и парестезия (индивидуальная частота нежелательной лекарственной реакции оценивается как редкая).
• Спонтанные постмаркетинговые сообщения о побочных действиях В рамках постмаркетингового контроля применения препарата Феринжект наблюдались следующие побочные действия: Спонтанные постмаркетинговые сообщения Система или орган Наиболее часто встречающиеся симптомы1
• Нарушения со стороны нервной системы Потеря сознания и вертиго
• Нарушения психики Тревога
• Нарушения со стороны сердца и сосудов Обморок, предобморочное состояние
• Нарушения со стороны кожи Ангионевротический отек, дерматит, тканей бледность и отек лица
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и Бронхоспазм, средостения
• Общие расстройства и нарушения в месте введения Гриппоподобное заболевание