Росинсулин Гларгин Раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл 5 шт

Препарат применяется для лечения взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет и старше с сахарным диабетом, для того чтобы помочь контролировать концентрацию сахара в крови, когда она сильно повышена.

Не применяйте препарат Росинсулин Гларгин:

• если у Вас аллергия на инсулин гларгин или любые другие компоненты препарата.
• у детей младше 2 лет из-за отсутствия данных по применению.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

В зависимости от Вашего образа жизни, Ваших анализов на концентрацию сахара в крови и Вашего предыдущего применения инсулина, Ваш врач скажет Вам:

• сколько препарата Росинсулин Гларгин Вам нужно применять каждый день и в какое время,
• когда проверять концентрацию сахара в крови и нужно ли делать анализ мочи,
• когда Вам может потребоваться более высокая или более низкая доза. Ваш врач может посоветовать Вам использовать препарат Росинсулин Гларгин с другими препаратами, необходимыми при высокой концентрации сахара в крови.

Препарат Росинсулин Гларгин вводите подкожно 1 раз в сутки в любое время дня, но каждый день в одно и то же время.

Концентрацию сахара в крови, которую Вам необходимо поддерживать, а также дозы и время введения или приема препаратов, снижающих концентрацию сахара в крови, определяются врачом индивидуально с учетом Ваших особенностей.

Сообщите Вашему лечащему врачу об изменении массы тела, образа жизни, изменении времени введения дозы инсулина или о других состояниях, которые могут привести к увеличению или снижению концентрации сахара в крови. При этих изменениях Вам может потребоваться коррекция дозы препарата.

Регулярно контролируйте концентрацию сахара в крови.

Применение препарата при сахарном диабете 1 типа

Применяйте препарат Росинсулин Гларгин 1 раз в сутки в сочетании с инсулином, вводимым во время приема пищи.

Применение препарата при сахарном диабете 2 типа

При сахарном диабете 2 типа препарат Росинсулин Гларгин может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими препаратами, снижающими концентрацию сахара в крови.

Если у Вас сахарный диабет 2 типа, и Вы принимаете препараты для приема внутрь, снижающие концентрацию сахара в крови, Вам могут назначить дозу инсулина гларгин 10 ME 1 раз в сутки. В последующем схема лечения может корректироваться врачом индивидуально.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас появились изменения, в результате которых может потребоваться коррекция дозы препарата, например:

• изменилась масса тела,
• изменился образ жизни,
• изменилось время введения дозы инсулина или появились другие состояния, которые могут привести к снижению или увеличению концентрации сахара в крови.

При переходе с лечения другими препаратами, снижающими концентрацию сахара в крови, на препарат Росинсулин Гларгин доза, время введения препарата или изменения доз препаратов для приема внутрь, снижающих концентрацию сахара в крови, определяются врачом индивидуально. При переходе на другую схему лечения и в течение нескольких последующих недель необходимо тщательно контролировать концентрацию сахара в крови.

Смешивание и разведение

Препарат Росинсулин Гларгин нельзя смешивать с другими инсулинами. Смешивание может изменить скорость действия препарата Росинсулин Гларгин, а также привести к выпадению осадка.

Препарат Росинсулин Гларгин нельзя разводить. Разведение может привести к изменению скорости действия препарата.

Люди пожилого возраста (65 лет и старше)

Если Вам 65 лет и больше, поговорите с лечащим врачом, так как Вам может потребоваться меньшая доза.

Люди с почечной или печеночной недостаточностью

Если у Вас есть проблемы с почками или печенью, поговорите с лечащим врачом, так как Вам может потребоваться меньшая доза.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 2 лет и подростки

Были установлены безопасность и эффективность применения инсулина гларгин у подростков и детей в возрасте от 2 лет и старше. Дозы и режим введения препарата подбираются врачом с учетом индивидуальных особенностей.

Дети до 2 лет

Безопасность и эффективность препарата Росинсулин Гларгин не установлены.

Путь и способ введения

Применяйте препарат Росинсулин Гларгин в виде подкожных инъекций в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. При каждой новой инъекции места инъекций должны меняться в пределах одной из рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.

Начало и продолжительность действия препарата могут меняться под воздействием физической нагрузки и других изменений в Вашем состоянии.

Не применяйте препарат Росинсулин Гларгин внутривенно. Внутривенное введение обычной подкожной дозы может вызвать сильное снижение концентрации сахара в крови. Препарат Росинсулин Гларгин - это прозрачный раствор, а не суспензия. Поэтому перед применением его не требуется встряхивать.

При хранении препарата в картриджах в холодильнике следует следить за тем, чтобы они непосредственно не соприкасались с морозильным отсеком или замороженными упаковками.

Перед первым использованием картриджи необходимо выдержать при температуре 15-25 °С 1-2 часа.

При неисправности шприц-ручки извлеките инсулин гларгин из картриджа в шприц (пригодный для инсулина 100 МЕ/мл) и введите нужную дозу препарата. При этом шприц не должен содержать остатков других лекарственных средств.

Не используйте иглы повторно. Перед каждой инъекцией присоедините новую стерильную иглу. Повторное использование игл увеличивает риск их закупорки, которая может приводить к введению меньшей дозы или к передозировке. Использование новой стерильной иглы для каждой инъекции уменьшает риск ее загрязнения и инфицирования.

Не передавайте для использования инсулиновые шприц-ручки другим людям, даже при условии замены иглы во избежание возможной передачи заболеваний, передающихся через кровь.

Перед каждой инъекцией проверяйте этикетку на картридже и укажите дату ее первого применения.

Если Вы забыли применить препарат Росинсулин Гларгин

Если Вы пропустили введение дозы препарата Росинсулин Гларгин или если Вы не ввели достаточной дозы, Ваша концентрация сахара в крови может стать слишком высокой (гипергликемия).

При необходимости препарат Росинсулин Гларгин можно ввести перед следующим приемом пищи.

• Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
• Проверьте концентрацию сахара в крови и введите следующую дозу в обычное время.
• Не делайте 2 инъекции в день.

Если Вы прекратили применение препарата Росинсулин Гларгин

Не прекращайте прием этого препарата, не посоветовавшись с врачом. Если Вы это сделаете, это может привести к очень высокой концентрации сахара в крови (гипергликемия) и накоплению кетоновых тел (побочных продуктов обмена веществ) в крови (кетоацидоз).

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Росинсулин Гларгин предназначен для использования с шприц-ручкой многократного применения РОСИНСУЛИН КомфортПен производства ООО "Завод Медсинтез", Россия.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Росинсулин Гларгин нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 10 секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Росинсулин Гларгин предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

С помощью шприц-ручки наберите необходимое количество единиц инсулина в соответствии с назначением врача. Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45° и введите под кожу инсулин.

После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 10 секунд для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором.

Необходимо менять места инъекций.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10):

• низкая концентрация сахара в крови (гипогликемия).

Гипогликемия является наиболее частым нежелательным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Если концентрация сахара в крови остается очень низкой слишком долго, это может привести к потере сознания и/или судорогам, повреждению головного мозга, может быть опасной для жизни. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать "холодный пот", бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или дрожь в различных частях тела, беспокойство, необычную усталость или слабость, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушения зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение.

Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас появились какие-либо новые или ухудшились имеющиеся симптомы.

Если Вы заметили признаки слишком низкой концентрации сахара в крови (гипогликемия), немедленно примите меры для повышения концентрации сахара в крови (для получения дополнительной информации о лечении гипогликемии обратитесь к информации "Низкая концентрация сахара в крови (гипогликемия)" в разделе "Особые указания" этого листка-вкладыша).

Часто (встречается не более чем у 1 человека из 10):

• изменения кожи в месте инъекции в виде "утолщений" (липогипертрофия),

• реакции в месте введения (покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление). Большинство незначительных реакций в месте введения инсулинов обычно разрешаются в период времени от нескольких дней до нескольких недель.

Нечасто (встречаются не более чем у 1 из 100):

• изменения кожи в месте инъекции в виде "вдавлений" (липоатрофия). Меняйте место инъекции при каждой инъекции, чтобы предотвратить эти изменения.

Редко (встречаются не более чем у 1 из 1000):

• нарушения зрения,
• поражение сосудов сетчатой оболочки глаз (ретинопатия). Может наблюдаться краткосрочная потеря зрения,
• аллергические реакции, например кожные реакции, отек кожи, подкожной клетчатки или слизистых оболочек (ангионевротический отек), бронхоспазм, снижение артериального давления, шок. Аллергические реакции немедленного типа на инсулин развиваются редко. Применение инсулина может вызывать образование антител к нему,
• задержка натрия,
• отеки.

Очень редко (встречаются не более чем у 1 из 10000):

• нарушение или извращение вкусовых ощущений (дисгевзия),
• боль в мышцах (миалгия).

Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас появились какие-либо новые или ухудшились имеющиеся симптомы.

Нежелательные реакции у детей и подростков

У детей и подростков возможны более частые реакции в месте введения и кожные реакции (сыпь, крапивница).

Данные по безопасности у детей младше 2 лет отсутствуют.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, 109074 - Российская Федерация

Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/monitpringlp