Препарат Лозартан принимается внутрь вне зависимости от приема пищи.
Препарат можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами.
Для обеспечения необходимого режима дозирования возможен прием препарата Лозартан в дозе 50 мг.
Артериальная гипертензия
Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг препарата Лозартан 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель от начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг препарата Лозартан 1 раз в сутки.
У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, при приеме больших доз диуретиков) начальную дозу лозартана следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки (см. "Особые указания").
Нет необходимости в подборе начальной дозы для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек, включая пациентов на диализе.
Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется назначать более низкие дозы препарата Лозартан (см. "Особые указания").
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза препарата Лозартан составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу препарата Лозартан до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения АД.
Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 тина и протеинурией
Стандартная начальная доза препарата Лозартан составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения АД. Препарат Лозартан может быть назначен в комбинации с другими гипотензивными средствами (например, диуретиками, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, альфа- и бета-адреноблокаторами, гипотензивными средствами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).
Хроническая сердечная недостаточность
Начальная доза лозартана для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е.12.5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут, 100 мг/сут до максимальной (только для данного показания) дозы 150 мг 1 раз в сутки) в зависимости от индивидуальной переносимости.
Для оценки частоты развития нежелательных явлений (НЯ) используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и< 1/100), редко (≥ 1/10000 и< 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным.
В целом препарат Лозартан хорошо переносится пациентами с АГ. НЯ носят легкий и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Суммарная частота НЯ при приеме препарата Лозартан сопоставима с данным показателем при приеме плацебо. В контролируемых клинических исследованиях частота отмены терапии по причине клинически выраженных НЯ составила 2,3 % в группе пациентов, принимавших препарат Лозартан, и 3,7 % в группе пациентов, принимавших плацебо.
В контролируемых клинических исследованиях препарата у пациентов с АГ наблюдались следующие НЯ.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение.
Нечасто: сонливость, головная боль, нарушения сна.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Часто: системное головокружение (вертиго).
Нарушения со стороны сердца
Нечастые: ощущение сердцебиения, стенокардия.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: боль в области живота, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь.
Общие расстройства
Нечасто: слабость, повышенная утомляемость, отеки.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: гиперкалиемия.
Редко: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) (обычно возвращалась к норме после отмены терапии).
Контролируемые клинические исследования показали, что препарат Лозартан в основном хорошо переносится пациентами с АГ и гипертрофией левого желудочка. В данных исследованиях наблюдались следующие НЯ.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Часто: системное головокружение (вертиго).
Общие расстройства
Нечасто: слабость, повышенная утомляемость.
В исследовании LIFE у пациентов без сахарного диабета в анамнезе частота появления новых случаев сахарного диабета была ниже при применении препарата Лозартан по сравнению с применением атенолола (р< 0,001). Поскольку в данном исследовании не было группы пациентов, принимавших плацебо, неизвестно является ли это положительным эффектом препарата Лозартан или нежелательным явлением атенолола. Контролируемые клинические исследования показали, что препарат Лозартан в основном хорошо переносится пациентами с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией. В данных исследованиях наблюдались следующие НЯ.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
Общие расстройства
Нечасто: слабость, повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: гиперкалиемия (в клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией гиперкалиемия (более 5,5 ммоль/л) наблюдалась у 9,9 % пациентов, принимавших препарат Лозартан, и у 3,4 % пациентов, принимавших плацебо), гипогликемия.
Контролируемые клинические исследования показали, что препарат Лозартан в основном хорошо переносится пациентами с ХСН. НЯ, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были характерными для данной группы пациентов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто: анемия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение.
Нечасто: головная боль.
Редко: парестезия.
Нарушения со стороны сердца
Редко: обморок, фибрилляция предсердий, нарушение мозгового кровообращения.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: одышка, кашель
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Общие расстройства
Нечасто: слабость, повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: увеличение концентрации креатинина, мочевины и содержания калия в крови.
Нечасто: гиперкалиемия (часто у пациентов, принимавших Лозартан в дозе 150 мг в сутки, чем у пациентов, принимавших Лозартан в дозе 50 мг в сутки).
Следующие НЯ наблюдались в клинической практике в пострегистрационном периоде:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая ангионевротический отек гортани, глотки, лица, губ, глотки и/или языка (вызывающие обструкцию дыхательных путей), у некоторых из этих пациентов в анамнезе были указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других лекарственных средств, включая ингибиторы АПФ), васкулит (включая пурпуру Шенлейн-Геноха).
Нарушения психики
Частота неизвестна: депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: мигрень, дисгевзия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частота неизвестна: шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной тетки и средостения
Частота неизвестна: кашель.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Частота неизвестна: диарея, панкреатит,
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатит.
Частота неизвестна: нарушения функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: крапивница, кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частота неизвестна: миалгия, артралгия, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Частота неизвестна: эректильная дисфункция/импотенция.
Общие расстройства
Частота неизвестна: общее недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: гипонатриемия.
