Кандесартан-СЗ Таблетки 32 мг 28 шт

Артериальная гипертензия у взрослых. Препарат Кандесартан-СЗ может быть применен в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами. Хроническая сердечная недостаточность III-IV функциональный класс по классификации NYHA) у взрослых пациентов с нарушением систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤40%). Препарат Кандесартан-СЗ применяют в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или при непереносимости ингибиторов АПФ (см. раздел "Фармакодинамика").

Повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам входящим в состав препарата. Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания"). Тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Непереносимость галактозы дефицит лактазы и синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции. Одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/м2) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Препарат Кандесартан-СЗ следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Артериальная гипертензия у взрослых пациентов Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата Кандесартан- СЗ составляет 8 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 16 мг один раз в сутки. Пациентам которым не удалось достаточно снизить АД после 4 недель приема препарата Кандесартан-СЗ в дозе 16 мг в сутки рекомендуется увеличить дозу до 32 мг один раз в сутки. В случае если терапия препаратом Кандесартан-СЗ не приводит к снижению АД до оптимального уровня рекомендуется изменить схему лечения. Терапия должна корректироваться в соответствии с уровнем артериального давления. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу препарата. Пациенты с нарушением функции почек Начальная суточная доза у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина ≥30 мл/мин/173 м2 площади поверхности тела) включая пациентов находящихся на гемодиализе составляет 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг). Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин/173 м2 площади поверхности тела) или терминальной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) ограничен. Пациенты с нарушением функции печени Начальная суточная доза у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени составляет 4 мг один раз в сутки (1/2 таблетки по 8 мг). Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и/или холестазом ограничен (см. раздел "Противопоказания"). Сопутствующая терапия Применение препарата Кандесартан-СЗ совместно с диуретиками тиазидного типа (например гидрохлоротиазид) могут усилить антигипертензивное действие препарата Кандесартан-СЗ. Гиповолемия Рекомендуемая начальная доза препарата Кандесартан-СЗ составляет 4 мг один раз в сутки (1/2 таблетки по 8 мг). Хроническая сердечная недостаточность Рекомендуемая начальная доза препарата Кандесартан-СЗ составляет 4 мг один раз в сутки (1/2 таблетки по 8 мг). Повышение дозы до 32 мг один раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем её удвоения с интервалами не менее 2 недель (см. раздел "Особые указания"). Особые группы пациентов Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек печени или гиповолемии не требуется изменение начальной дозы препарата. Сопутствующая терапия Кандесартан-СЗ можно назначать совместно с другими средствами применяемыми при терапии хронической сердечной недостаточности например с ингибиторами АПФ бета-адреноблокаторами диуретиками и сердечными гликозидами (см. разделы "Особые указания" "Фармакодинамика").

Артериальная гипертензия Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения побочных эффектов на фоне приёма препарата Кандесартан-СЗ не зависела от дозы препарата пола и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (31 %) и плацебо (32 %). В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах часто (>1/100) встречавшихся на фоне приёма кандесартана цилексетила. Описанные побочные эффекты наблюдались с частотой хотя бы на 1 % больше чем в группе плацебо. Со стороны центральной нервной системы: головокружение слабость головная боль, Со стороны костно-мышечной системы соединительной ткани: боль в спине, Инфекции: респираторные инфекции, Лабораторные показатели: в целом при применении препарата Кандесартан-СЗ не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы может наблюдаться небольшое снижение гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации креатинина мочевины или кальция и уменьшение концентрации натрия. Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) было отмечено несколько чаще при применении препарата Кандесартан-СЗ в сравнении с плацебо (13 % вместо 05 %). При применении препарата Кандесартан-СЗ обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать концентрацию калия и креатинина в сыворотке крови. Хроническая сердечная недостаточность Побочные эффекты выявленные на фоне применения препарата Кандесартан-СЗ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 <1/10): Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, Нарушение метаболизма и заболевания вызванные нарушением метаболизма: гиперкалиемия, Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, Лабораторные изменения: повышение концентрации креатинина мочевины и калия. Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и калия в сыворотке крови. О следующих побочных эффектах в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10000): Со стороны кровеносной и лимфатической системы: лейкопения нейтропения и агранулоцитоз, Нарушение метаболизма и заболевания вызванные нарушением метаболизма: гиперкалиемия гипонатриемия, Со стороны нервной системы: головокружение головная боль, Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: кашель, Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности "печеночных" ферментов нарушение функции печени или гепатит, Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек сыпь крапивница кожный зуд. Со стороны костно-мышечной системы соединительной ткани: боль в спине артралгия миалгия, Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов. У пациентов получавших антагонисты рецепторов ангиотензина II были зарегистрированы редкие сообщения о рабдомиолизе.