Фреймитус Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 28 шт

• Эректильная дисфункция,
• симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей у пациентов с ДГПЖ (для дозировки 5 мг),
• эректильная дисфункция у пациентов с симптомами со стороны мочевыводящих путей у пациентов с ДГПЖ (для дозировки 5 мг).

• Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата,
• прием препаратов, содержащих любые органические нитраты,
• детский возраст до 18 лет,
• наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы:
  • инфаркт миокарда в течение последних 90 дней,
  • нестабильная стенокардия,
  • возникновение приступа стенокардии во время полового акта,
  • хроническая сердечная недостаточность II-IV классов по классификации NYHA,
  • неконтролируемая аритмия,
  • артериальная гипотензия (АД <90/50 мм рт. ст.),
  • неконтролируемая артериальная гипертензия,
  • ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев,
• потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (вне зависимости от связи с приемом ингибиторов ФДЭ-5),
• одновременный прием доксазозина, других лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции, стимуляторов гуанилатциклазы (риоцигуат) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»),
• применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК <30 мл/мин).
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Для приема внутрь.

Применение препарата при ЭД

Для пациентов с частой сексуальной активностью (более двух раз в неделю) рекомендованная частота приема: ежедневно, 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Доза должна периодически контролироваться и пересматриваться, при необходимости. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг в зависимости от индивидуальной чувствительности.

Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже двух раз в неделю) рекомендованная частота приема: 20 мг (1 таблетка или 4 таблетки в дозе 5 мг) непосредственно перед сексуальной активностью согласно инструкции по медицинскому применению.

Максимальная суточная доза препарата составляет 20 мг.

Применение препарата при ДГПЖ или ЭД + ДГПЖ

Рекомендованная доза препарата составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от приема пищи и времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин или гемодиализ) применение препарата противопоказано. У пациентов с почечной недостаточностью легкой (КК 51-80 мл/мин) и средней степени тяжести (КК 31-50 мл/мин) или печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью), а также у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

• очень часто (≥1/10),
• часто (≥1/100, <1/10),
• нечасто (≥1/1000, <1/100),
• редко (≥1/10000, <1/1000)
• очень редко (<1 /10000),
• частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы:

• нечасто – реакции гиперчувствительности,
• редко – ангионевротический отек³.

Нарушения со стороны нервной системы:

• часто – головная боль,
• нечасто головокружение,
• редко – инсульт¹ (в т.ч. геморрагический), транзиторные ишемические атаки¹, обморок, мигрень³, эпилептический припадок, транзиторная амнезия.

Нарушения со стороны органа зрения:

• нечасто – нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке,
• редко – нарушение полей зрения, припухлость век, инъецирование сосудов склеры, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия³, окклюзия сосудов сетчатки³.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

• нечасто – шум/звон в ушах,
• редко – внезапная потеря слуха².

Нарушения со стороны сердца¹:

• нечасто – ощущение сердцебиения, тахикардия,
• редко – инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма³, нестабильная стенокардия³.

Нарушения со стороны сосудов:

часто – «приливы» крови,

нечасто – снижение артериального давления (АД) (у пациентов, принимающих гипотензивные средства), повышение АД.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

• часто – заложенность носа,
• нечасто – одышка, носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• часто – диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс,
• нечасто – боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• нечасто – сыпь, гипергидроз (повышенная потливость),
• редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона³, эксфолиативный дерматит³.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

• часто – боль в спине, боль в конечностях, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

• часто – гематурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

• нечасто – кровотечение из полового члена, гемоспермия,
• редко – длительная эрекция, приапизм³.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

• нечасто – боль в грудной клетке¹,
• редко – отек лица³, внезапная сердечная смерть^1,3.

¹ Наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска. Однако невозможно точно определить, связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением или с комбинацией этих или других факторов.

² О внезапной потере слуха сообщаюсь в небольшом количестве случаев в ходе постмаркетинговых и клинических исследований при применении всех ФДЭ-5 ингибиторов, включая тадалафил.

³ Побочные реакции, обнаруженные в ходе постмаркетинговых исследований, не наблюдавшиеся в ходе клинических плацебо-контролируемых исследований.