Динамико Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт

Лечение эректильной дисфункции характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена достаточной для удовлетворительного полового акта. Эффективен только при сексуальной стимуляции.

Гиперчувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата одновременный прием донаторов оксида азота или органических нитратов или нитратов в любых лекарственных формах одновременный прием ритонавира пациентам для которых сексуальная активность нежелательна в том числе с тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями такими как: нестабильная стенокардия тяжелая сердечная недостаточность угрожающие жизни аритмии совместное применение со стимуляторами гуанилатциклазы такими как риоцигуат так как это может приводить к симптоматической гипотензии артериальная гипотензия (артериальное давление (АД) менее 90/50 мм рт. ст.) артериальная гипертензия (АД более 170/100 мм рт. ст.): недавно перенесенные нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда пациентам с потерей зрения на один глаз вследствие передней ишемической оптической нейропатии неартериитного генеза (независимо от того произошло ли это вследствие приема ингибитора ФДЭ5 или нет) наследственные дегенеративные заболевания сетчатки в том числе пигментный ретинит (меньшая часть таких пациентов имеет генетическое заболевание ФДЭ сетчатки) тяжелая печеночная недостаточность женский пол возраст до 18 лет. Непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозогалактозная мальабсорбция. Безопасность и эффективность силденафила при совместном применении с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел Особые указания).

Внутрь. Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения - один раз в сутки. Нарушения функции почек При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин) дозу силденафила следует снизить до 25 мг. Нарушения функции печени Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности при циррозе) дозу препарата следует снизить до 25 мг. Совместное применение с другими лекарственными средствами Совместное применение с ритонавиром не рекомендуется. В любом случае максимальная доза силденафила ни при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг а кратность применения - 1 раз в 48 час (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами). При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин саквинавир кетоконазол итраконазол) начальная доза силденафила должна составлять 25 мг (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами). Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов принимающих α-адреноблокаторы прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. разделы Особые указания и Взаимодействие с другими лекарственными средствами). Пожилые пациенты Корректировка дозы препарата не требуется.

Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и приливы. Обычно побочные эффекты силденафила слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. В исследованиях с применением фиксированной дозы показано что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы. Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: Очень часто - ≥10% Часто - ≥1 % и <10 % Нечасто - ≥0 1 % и <1 % Редко - ≥0 01 % и <0 1 % Очень редко - <0 01 % Частота неизвестна невозможно определить на основе имеющихся данных Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь) аллергические реакции. Со стороны органа зрения: часто - затуманенное зрение нарушение зрения цианопсия нечасто - боль в глазах фотофобия фотопсия хроматопсия покраснение глаз/инъекции склер изменение яркости световосприятия мидриаз конъюнктивит кровоизлияние в ткани глаза катаракта нарушение работы слезного аппарата редко - отек век и прилегающих тканей ощущение сухости в глазах наличие радужных кругов в поле зрения вокруг источника света повышенная утомляемость глаз видение предметов в желтом цвете (ксантопсия) видение предметов в красном цвете (эритропсия) гиперемия конъюнктивы раздражение слизистой оболочки глаз неприятные ощущения в глазах частота неизвестна - неартериитная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва окклюзия вен сетчатки дефект полей зрения диплопия* временная потеря зрения или снижение остроты зрения повышение внутриглазного давления отек сетчатки заболевания сосудов сетчатки отслойка стекловидного тела/витреальная тракция. Со стороны органа слуха: нечасто - внезапное снижение или потеря слуха шум звон в ушах боль в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы нечасто - тахикардия ощущение сердцебиения снижение артериального давления повышение артериального давления увеличение частоты сердечных сокращений нестабильная стенокардия атриовентрикулярная блокада инфаркт миокарда тромбоз сосудов головного мозга остановка сердца сердечная недостаточность отклонения в показаниях электрокардиограммы кардиомиопатия редко - фибрилляция предсердий внезапная сердечная смерть* желудочковая аритмия*. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия лейкопения. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - ощущение жажды отеки подагра некомпенсированный сахарный диабет гипергликемия периферические отеки гиперурикемия гипогликемия гипернатриемия. Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа нечасто - носовое кровотечение ринит астма диспноэ ларингит фарингит синусит бронхит увеличение объема отделяемой мокроты усиление кашля редко - чувство стеснения в горле сухость слизистой оболочки полости носа отек слизистой оболочки полости носа. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота диспепсия нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь рвота боль в области живота сухость слизистой оболочки полости рта глоссит гингивит колит дисфагия гастрит гастроэнтерит эзофагит стоматит отклонение печеночных функциональных тестов от нормы ректальное кровотечение редко - гипестезия слизистой оболочки полости рта. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - боль в спине нечасто - миалгия боль в конечностях артрит артроз разрыв сухожилия теносиновит боль в костях миастения синовит. Со стороны мочеполовой системы: нечасто - цистит никтурия увеличение молочных желез недержание мочи гематурия нарушение эякуляции отек гениталий аноргазмия гематоспермия повреждение тканей полового члена редко - длительная эрекция и/или приапизм кровотечение из полового члена. Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто - головная боль часто - головокружение нечасто - сонливость мигрень атаксия гипертонус невралгия нейропатия парестезия тремор вертиго симптомы депрессии бессонница необычные сновидения повышение рефлексов гипестезия редко - судороги* повторные судороги* обморок нарушение мозгового кровообращения транзиторная ишемическая атака. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь крапивница простой герпес кожный зуд повышенное потоотделение изъязвление кожи контактный дерматит эксфолиативный дерматит частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз. Прочие: нечасто - ощущение жара отек лица реакция фоточувствительности шок астения повышенная утомляемость боль различной локализации озноб случайные падения боль в области грудной клетки случайные травмы редко - раздражительность. * Побочные эффекты выявленные во время постмаркетинговых исследований. Сердечно-сосудистые осложнения В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда нестабильная стенокардия внезапная сердечная смерть желудочковая аритмия геморрагический инсульт транзиторная ишемическая атака гипертензия и гипотензия) которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов (но не все из них) имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами. Зрительные нарушения В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5 в том числе силденафила сообщали о неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва (НПИНЗН) - редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва (застойный диск) возраст старше 50 лет сахарный диабет гипертензия ишемическая болезнь сердца гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно 2-кратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 периодов полувыведения после применения ингибитора ФДЭ5. Согласно опубликованным литературным данным годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2 5-11 8 случаев на 100 000 мужчин в возрасте ≥50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица у которых уже был случай НПИНЗН имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5 в том числе силденафил у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях когда ожидаемая польза перевешивает риск. При использовании силденафила в дозах превышавших рекомендуемые нежелательные явления были сходными с отмеченными выше но обычно встречались чаще.