Аторвастатин-тева в Ломоносове

• у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредриксону) в сочетании с диетой для снижения повышенных
• уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина B и триглицеридов и повышения уровня холестерина ЛПВП
• для лечения больных с повышенными сывороточными уровнями триглицеридов (тип IV по Фредриксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта
• у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения уровней общего холестерина и холестерина ЛПНП, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• активные заболевания печени или повышение активности печеночных ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы)
• печеночная недостаточность (степень тяжести по классификации Чайлд-Пью А и В)
• беременность
• период грудного вскармливания
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Обычно начальная доза равна 10 мг 1 раз в сутки. Доза варьирует от 10 до 80 мг/сутки. Препарат можно принимать в любое время дня один раз в сутки независимо от приема пищи. Дозы следует подбирать индивидуально с учетом исходного уровня холестерина ЛПНП, цели терапии и реакции пациента на лечение. В начале и/или во время повышения дозы Аторвастатина-Тева необходимо каждые 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу. Осуществлять коррекцию дозы следует с интервалами не менее 4 недель. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Для пациентов с установленной ишемической болезнью сердца (ИБС) и других пациентов, имеющих высокий риск сердечно-сосудистых осложнений, рекомендуется постановка следующих целей коррекции уровней липидов: холестерин ЛПНП менее 3,0 ммоль/л (или менее 115 мг/дл) и общий холестерин менее 5,0 ммоль/л (или менее 190 мг/дл).

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия

У большинства пациентов необходимый контроль уровней липидов обеспечивается приемом 10 мг Аторвастатина-Тева один раз в день. Существенный терапевтический эффект наблюдается обычно уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия

Лечение пациентов следует начинать с назначения 10 мг Аторвастатина-Тева в день. Осуществляя индивидуальную коррекцию дозы каждые 4 недели, следует довести ее до 40 мг/день. После этого можно увеличивать дозу до максимального уровня, равного 80 мг/день, или применять комбинированное назначение 40 мг Аторвастатина-Тева и секвестранта желчных кислот.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

Назначают в дозе 80 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с почечной недостаточностью

Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения липидов при его применении в связи с этим, какой-либо коррекции дозы у пациентов с заболеванием почек не требуется.

У пациентов с печеночной недостаточностью

При печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы или отмена препарата (см. раздел Особые указания).

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:

• очень часто - не менее 10%
• часто - не менее 1%, но менее 10%
• нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%
• редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%
• очень редко (включая единичные случаи) - менее 0,01%
• частота неизвестна - нежелательные реакции с неизвестной частотой.

Со стороны крови и лимфатической системы:

редко

• тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:

часто

• аллергическая реакция

очень редко

• ангионевротический отек
• анафилактический шок.

Со стороны нервной системы:

часто

• головная боль

нечасто

• головокружение,
• парестезия,
• гипестезия,/
• амнезия,
• нарушение вкусовых ощущений,
• бессонница,
• кошмарные сновидения

редко

• периферическая нейропатия

частота неизвестна

• депрессия,
• потеря или снижение памяти,
• депрессия,
• нарушение сна.

Со стороны органа зрения:

нечасто

• снижение четкости зрения

редко

• нарушение зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто

• шум в ушах,

очень редко

• потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто

• назофарингит,
• носовое кровотечение,
• боль в глоточно-гортанной области

частота неизвестна

• интерстициальные заболевания легких.

Со стороны ЖКТ:

часто

• тошнота,
• метеоризм,
• запор,
• диспепсия,
• диарея

нечасто

• отрыжка,
• рвота,
• боль в животе,
• панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто

• гепатит

редко

• холестаз

очень редко

• печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто

• алопеция,
• кожная сыпь,
• кожный зуд,
• крапивница

редко

• буллезный дерматит,
• мультиформная эритема

очень редко

• синдром Стивенса-Джонсона,
• токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

часто

• миалгия,
• артралгия,
• боль в конечностях,
• мышечный спазм,
• боль в спине,
• припухлость в области суставов

нечасто

• боль в шее,
• мышечная слабость

редко

• миопатия,
• миозит,
• рабдомиолиз,
• тендинопатия,
• осложненная разрывом сухожилия

частота неизвестна

• иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Со стороны репродуктивной системы:

очень редко

• гинекомастия

частота неизвестна

• сексуальная дисфункция.

Общие нарушения:

нечасто

• астения,
• слабость,
• боль в груди,
• периферические отеки,
• повышение температуры тела,
• вялость,
• увеличение массы тела,
• анорексия.

Лабораторные показатели:

часто

• гипергликемия,
• повышение активности креатинкиназы в сыворотке крови

нечасто

• лейкоцитурия,
• гипогликемия,
• повышение активности печеночных трансаминаз

частота неизвестна

• повышение концентрации гликолизированного гемоглобина.