Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).
Хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз), иеалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.
- Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- Мефумкциомирующий желчный пузырь;
- Острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
- Цирроз печени в стадии декомпенсации;
- Выраженные нарушения функции печени, почек, поджелудочной железы;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Взрослые и дети с массой тела до 34 кг;
- Детский возраст до 3 лет, для данной лекарственной формы.
С осторожностью
Применять с осторожностью при следующих состояниях: при желчнокаменной болезни, при холестатических заболеваниях печени (см. раздел «Особые указания»).
Внутрь.
Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.
Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула (250 мг) препарата Урсодез® ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капсул (500 мг) или от 2 до 6 капсул (250 мг) (примерно от 10 до 15 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела) в 2 - 3 приема, первые 3 месяца лечения. После улучшения функциональных показателей печени, суточную дозу можно применять один раз вечером.
Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
При хронических гепатитах различного генеза, неалкогольном стеатогепатите и алкогольной болезни печени
Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе)
При первичном склерозирующем холангите: 12-15 мг/кт/сут (до 20 мг/кг) массы тела в сутки в 2-3 приема. Длительность применения - от 6 месяцев до нескольких лет. При кистозном фиброзе (муковисцидозе): по 20-30 мг/кг в сутки в 2- 3 приема. Длительность применения - от 6 месяцев до нескольких лет.
При дискинезии желчевыводящих путей
Средняя суточная доза составляет 10 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения необходимо повторить.
Режим дозирования определяется врачом.
Таблица.
Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата па 1 кг массы тела
| Масса тела, кг |
10 мг/кг/сут |
12 мг/кг/сут |
15 мг/кг/сут |
20 мг/кг/сут |
30 мг/кг/сут |
| 34-35 |
1 капс. 250 мг |
2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг |
2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг |
3 капс. по 250 мг |
4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг |
| 36-40 |
2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг |
2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг |
2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг |
3 капс. по 250 мг |
5 капс. по 250 мг |
| 41-45 |
2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг |
2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг |
3 капс. по 250 мг |
4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг |
5 капс. по 250 мг |
| 45-50 |
2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг |
2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг |
3 капс. по 250 мг |
4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг |
6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг |
| 51-55 |
2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг |
3 капс. по 250 мг |
3 капс. по 250 мг |
1 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг |
7 капс. по 250 мг |
| 86 - 90 |
4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг |
4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг |
5 капс. по 250 мг |
7 капс. 250 мг |
10 капс. по 250 мг или 5 капс. по 500 мг |
| 91 -95 |
4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг |
5 капс. по 250 мг |
6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг |
8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг |
11 капс. по 250 мг |
| 96- 100 |
4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг |
5 капс. по 250 мг |
6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг |
8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг |
12 капс. по 250 мг или 5 капс. по 500 мг |
| 101-105 |
4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг |
5 капс. по 250 мг |
6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг |
8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг |
13 капс. по 250 мг |
| 105-110 |
4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг |
5 капс. 250 мг |
7 капс. по 250 мг |
9 капс. по 250 мг |
13 капс. по 250 мг |
Для детей от 3 лет
Индивидуально (из расчета 10-20 мг/кг в сутки).
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
