Инструкция по применению
Показания
Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного и спинного мозга (опухоли, инсульты, рубцы, патология сосудов) и всего тела.
Повышенная чувствительность к Омнискану и к его компонентам. Почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин), детский возраст (до 6 мес).
Способ применения и дозы
Внутривенно струйно, однократно. Омнискан должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период.Контрастирование ЦНС Дозировка для взрослых и детей в возрасте старше 6 месяцев Рекомендуемая дозировка - 0,1 ммоль/кг массы тела (0,2 мл/кг массы тела) при массе тела до 100 кг, более 100 кг - 20 мл обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. Необходимая доза должна быть введена однократно внутривенно. Для обеспечения полноты введения препарата можно промыть внутривенный катетер 0,9% раствором натрия хлорида. Для взрослых пациентов При подозрении на наличие метастатических поражений головного мозга возможно введение препарата в двойной или тройной дозе до 0,3 ммоль/кг (0,6 мл/кг массы тела) при массе тела обследуемого до 100 кг, более 100 кг - 60 мл обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. В случаях неоднозначных результатов исследования после контрастного усиления Омнисканом в дозе 0,1 ммоль/кг повторная болюсная инъекция препарата в течение последующих 20 мин в дозе 0,2 ммоль/кг (0,4 мл/кг) может помочь получить дополнительную диагностическую информацию.Контрастирование всего тела Для взрослых пациентов Рекомендуемая дозировка составляет обычно 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг) или, при необходимости (0,6 мл/кг). При массе тела обследуемого более 100 кг 20-60 мл препарата обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования.Для детей старше 2 лет Рекомендуемая дозировка составляет 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг). Как для взрослых, так и для детей необходимая доза должна быть введена однократно внутривенно. Для обеспечения полноты введения препарата можно промыть внутривенный катетер 0,9% раствором натрия хлорида. Магнитно-резонансное исследование MP исследование при контрастном усилении должно быть начато через несколько минут после введения препарата, в зависимости от используемых импульсных последовательностей и протокола исследования. Для MP- исследований с контрастным усилением Омнисканом оптимальными являются Т1-взвешенные импульсные последовательности. В диапазоне используемых напряженностей магнитного поля томографов - от 0,15 до 1,5 Тесла - не выявлена зависимость контрастности изображения от величины поля прибора.
Побочные действия
Организм в целом: лихорадка, озноб. Анафилактоидные реакции, редко (>0,01% -<0,10%) - анафилактический шок. Со стороны ЖКТ - снижение аппетита, отрыжка, боль в животе, диарея, тошнота, рвота. Со стороны нервной системы - головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния, тревожность, психические нарушения, атаксия, нарушение координации движений, парестезии, тремор, нарушения зрения, потеря сознания (вплоть до развития глубокой комы), шум в ушах, сонливость, редко (>0,01% - <0,10%) судороги (вплоть до развития эпилептического статуса). Нарушения функции почек. Со стороны органов кроветворения - бессимптомное снижение содержания сывороточного железа (в сроки от 8 до 48 ч после введения препарата). Местные реакции: локальная болезненность или ощущение распирания в месте введения. Прочие - идиосинкразия, артралгия, миалгия, гиперемия кожи лица, повышенное потоотделение.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.