Аторвастатин таблетки 10 мг 90 шт

Гиперхолестеринемия: в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего ХС, ХСЛПНП, апоВ и ТГ у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный вариант) гиперлипидемию (соответственно тип Па и ПЬ по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны, для снижения повышенного общего ХС, ХСЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНПаферез) или если такие методы лечения недоступны. Профилактика сердечнососудистых заболеваний: профилактика сердечнососудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечнососудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска, вторичная профилактика сердечнососудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности, ИМ, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, активное заболевание печени или повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы, беременность, период грудного вскармливания, женщины детородного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции, возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе), за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет), одновременное применение с фузидовой кислотой, врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция.

Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом лечения препаратом АторвастатинФП следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания. При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии. Доза препарата варьируется от 10 до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом концентрации ХСЛПНП, цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию. Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг. В начале лечения иили во время повышения дозы препарата АторвастатинФП необходимо каждые 24 недели контролировать концентрацию липидов плазмы крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата АторвастатинФП составляет 10 мг 1 раз в сутки, терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума через 4 недели. При длительном лечении эффект сохраняется. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия В большинстве случаев назначают по 80 мг 1 раз в сутки (снижение концентрации ХСЛПНП на 1845%). Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Затем либо доза может быть увеличена до максимальной — 80 мг в сутки, либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки. Профилактика сердечнососудистых заболеваний В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Может понадобиться повышение дозы с целью достижения значений ХСЛПНП, соответствующих современным рекомендациям. Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии Рекомендуемая начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 80 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта и переносимости. Дозу препарата необходимо титровать в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше. Недостаточность функции печени При недостаточности функции печени дозу препарата АторвастатинФП необходимо снижать, при регулярном контроле активности «печеночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ). Недостаточность функции почек Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации ХСЛПНП, поэтому коррекции дозы препарата не требуется. Пациенты пожилого возраста Различий в терапевтической эффективности и безопасности аторвастатина у пациентов пожилого возраста по сравнению с общей популяцией не обнаружено, коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»). Применение в комбинации с другими лекарственными средствами При необходимости совместного применения с циклоспорином, телапревиром, комбинацией типранавирритонавир или глекапревирпибрентасвир доза препарата АторвастатинФП не должна превышать 10 мг в сутки (см. раздел «Особые указания»). Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами протеазы гепатита С (боцепревир, элбасвиргразопревир, симепревир), кларитромицином, итраконазолом и летермовиром. Не рекомендуется применять аторвастатин пациентам, получающим терапию летермовиром одновременно с циклоспорином.

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥110), часто (≥1100, <110), нечасто (≥11000, <1100), редко (≥110000, <11000), очень редко (<110000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — назофарингит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции, очень редко — анафилаксия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — гипергликемия, нечасто — гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия, частота неизвестна — сахарный диабет: частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы крови натощак ≥ 5,6 ммольл, индекс массы тела (ИМТ) > 30 кгм2, повышенная концентрация ТГ, артериальная гипертензия в анамнезе). Нарушения психики: нечасто — «кошмарные» сновидения, бессонница, частота неизвестна — депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, нечасто — головокружение, парестезия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия, амнезия, редко — периферическая нейропатия, частота неизвестна — потеря или снижение памяти. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — возникновение «пелены» перед глазами, редко — нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах, очень редко — потеря слуха. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — боль в горле, носовое кровотечение, частота неизвестна — единичные случаи интерстициального заболевания легких (обычно при длительном применении). Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта: часто — запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, нечасто — рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит, дискомфорт в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит, редко — холестаз, очень редко — вторичная почечная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, алопеция, редко — ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром СтивенсаДжонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны скелетномышечной и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгии, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечноскелетные боли, нечасто — боль в шее, мышечная слабость, редко — миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия), частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — импотенция, очень редко — гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, астенический синдром, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные: часто — отклонение от нормы результатов «печеночных» тестов (ACT и АЛТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), нечасто — лейкоцитурия, частота неизвестна — повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (НЬА1). Дети Побочные реакции, связанные с приемом аторвастатина по количеству не отличались от реакций на фоне приема плацебо. Наиболее частыми реакциями, вне зависимости от частоты контроля, являлись инфекции.