Состояния, связанные с недостаточностью желтого тела: аменорея (первичная и вторичная), дисфункциональные маточные кровотечения.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- гепатит;
- печеночная недостаточность;
- рак молочной железы и половых органов;
- склонность к тромбозам;
- возраст до 18 лет;
- внематочная беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью:
При заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.
Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.
Способ введения: внутримышечно. Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40 °С. При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.
Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62,5-125 мг (0,5-1 мл) на 20-22 день цикла.
Применение препарата в особых клинических группах:
Пациенты с нарушениями функции почек: препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому пациенты с нарушениями функции почек должны находиться под наблюдением врача.
Пациенты с нарушениями функции печени: данный препарат противопоказан к применению женщинам с серьезными заболеваниями печени (см. раздел "Противопоказания")
Пациенты с сахарным диабетом: препарат может снижать толерантность к глюкозе, необходим контроль плазменной концентрации глюкозы у пациентов с сахарным диабетом.
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии с MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Частота неизвестна: нарушения менструального цикла (аменорея, кровянистые выделения/кровотечения "отмены", "прорывные" кровотечения), снижение либидо, галакторея, алопеция, гирсутизм, увеличение массы тела.
Нарушения психики
Частота неизвестна: депрессия, апатия, дисфория.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: неврит зрительного нерва, сонливость, головная боль, головокружение, мигрень.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: повышение артериального давления, периферические отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз глубоких вен, тромбоз вен сетчатки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: тошнота, рвота, снижение аппетита.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна: холестатический гепатит, калькулезный холецистит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: хлоазма, сыпь, зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частота неизвестна: боли спастического характера в животе, вздутие живота, боль в спине.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Частота неизвестна: увеличение, боль и напряжение молочных желез.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: болезненность в месте введения, абсцесс в месте введения.
