Бактериальные инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитрофурантоину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции, тяжелые осложненные рецидивирующие инфекции, профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе, при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.).
Гиперчувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ, хроническая почечная недостаточность (КК < 60 мл/мин), олигурия, анурия, цирроз печени, хронический гепатит, хроническая сердечная недостаточность II – III степени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, фиброз легких, острая порфирия, неврит или полинейропатия, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Внутрь, во время еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет:
При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей ‒ 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) 2 раза в день в течение 7 дней.
Симптомы болезни могут исчезнуть прежде, чем наступит излечение от инфекции, и при прекращении применения лекарственного средства болезнь может обостриться снова.При тяжелых осложненных рецидивирующих инфекциях ‒ 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) 3 – 4 раза в день в течение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу или прекратить прием.
Профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе, при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.) ‒ 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) на ночь.
Детям младше 12 лет применение препарата не рекомендуется из-за большой дозы лекарственного вещества в одной таблетке.
Нежелательные реакции (НР), отмеченные при приеме нитрофурантоина, сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA и классификацией частоты развития НР Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Инфекции и инвазии:
частота неизвестна ‒ псевдомембранозный колит, суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая Pseudomonas aeruginosa или Candida spp.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко ‒ мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко ‒ волчаночноподобный синдром (сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия), при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение двух и более параметров ‒ антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса. В отдельных случаях ‒ ангионевротический отек, анафилаксия, аутоиммунные реакции, связанные с хроническими изменениями в легких или печени.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто ‒ головная боль, редко ‒ повышение внутричерепного давления, частота неизвестна ‒ головокружение, астения, нистагм, сонливость, периферическая полинейропатия (включая неврит зрительного нерва), первые симптомы которой ‒ чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень редко ‒ острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в грудной клетке, одышкой («нитрофурантоиновая пневмония»), интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, плеврит. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии, после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии, фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов (см. раздел «Противопоказания»).
Желудочно-кишечные нарушения:
часто ‒ тошнота, рвота, отсутствие аппетита, редко ‒ диарея, боль в животе, панкреатит, воспаление слюнных желез.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:редко ‒ гепатит, холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто ‒ аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, кожный зуд), редко – обратимое выпадение волос,очень редко ‒ эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
редко ‒ боль в суставах.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:очень редко ‒ проходящее нарушение сперматогенеза.
