Способ применения
Препарат Левофлоксацин 250 мг или 500 мг принимают внутрь 1 или 2 раза в сутки. Таблетку следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 1/2 до 1 стакана). При необходимости таблетку можно разламывать по риске. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, так как прием пищи не влияет на всасывание препарата (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).
Препарат Левофлоксацин следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов, содержащих магний и/или алюминий, железо, цинк или сукральфат (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Учитывая, что биодоступность левофлоксацина при приеме препарата Левофлоксацин в таблетках равна 99-100% то, в случае перевода пациента с внутривенной инфузии левофлоксацина на прием таблеток следует продолжить лечение в той же дозе, которая применялась при внутривенной инфузии (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).
Пропуск приема одной или нескольких доз препарата
Если случайно пропущен прием препарата, то надо как можно скорее принять очередную дозу и далее продолжить прием препарата Левофлоксацин согласно рекомендованному режиму дозирования.
Дозы и продолжительность лечения
Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.
Рекомендуемый режим дозирования и продолжительность лечении у пациентов с нормальной функцией почек (КК > 50 мл/мин)
Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 2 таблетки 250 мг 1 раз в сутки или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
Пиелонефрит: по 2 таблетки 250 мг 1 раз в сутки или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.
Хронический бактериальный простатит: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 28 дней.
Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3-х месяцев.
Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке (соответственно по 500 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки до 8 недель.
Внебольничная пневмония: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
Осложненные инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
Острый бактериальный синусит: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.
Обострение хронического бронхита: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.
Неосложненный цистит: по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно по 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.
Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек (КК ≤ 50 мл/мин)
Левофлоксацин выводится преимущественно почками, поэтому при лечении пациентов с нарушением функции почек требуется снижение дозы препарата
(см. таблицу ниже).
кк//Рекомендуемая доза при КК > 50 мл/мин: 250 мг/24 ч//Рекомендуемая доза при КК > 50 мл/мин: 500 мг/24 ч//Рекомендуемая доза при КК > 50 мл/мин: 500 мг/12 ч
50-20 мл/мин//первая доза - 250 мг, затем по 125 мг/24 ч//первая доза - 500 мг, затем по 250 мг/24 ч//первая доза - 500 мг, затем по 250 мг/12 ч
19-10 мл/мин//первая доза - 250 мг, затем по 125 мг/48 ч//первая доза - 500 мг, затем по 125 мг/24 ч//первая доза - 500 мг, затем по 125 мг/12 ч
< 10 мл/мин (включая гемодиализ и перитонеальный диализ (ПАПД))1//первая доза - 250 мг, затем по 125 мг/48 ч//первая доза - 500 мг, затем по 125 мг/24 ч//первая доза - 500 мг, затем по 125 мг/24 ч
1 - после гемодиализа или постоянного амбулаторного ПАПД не требуется введения дополнительных доз.
Режим дозирования у пациентов с нарушением функции печени
При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.
Режим дозирования у пациентов пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10
часто от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко < 1/10000
частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Данные, полученные в клинических исследованиях и при пострегистрационном применении препарата
Инфекционные и паразитарные заболевания:
нечасто - грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто - лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови),
редко - нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови),
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко - ангионевротический отек,
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - анафилактический шок, анафилактоидный шок.
Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
нечасто - анорексия,
редко - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь),
частота неизвестна - гипергликемия, тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения психики*:
часто - бессонница,
нечасто - чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания,
редко - психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушение сна, ночные кошмары,
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - нарушение психики с нарушением поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки, нарушение внимания, дезориентация, нервозность, нарушение памяти, делирий.
Нарушения со стороны нервной системы*:
часто - головная боль, головокружение,
нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса),
редко - парестезия, судороги (см. раздел «Особые указания»),
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия (см. раздел «Особые указания»), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая аносмию, обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль головного мозга).
Нарушения со стороны органа зрения*:
редко - нарушение зрения, например, расплывчатость видимого изображения,
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - преходящая потеря зрения, увеит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения*:
нечасто - вертиго (чувство отклонения или вращения собственного тела или окружающих предметов),
редко - звон в ушах,
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - снижение слуха, потеря слуха.
Нарушения со стороны сердца**:
редко - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения,
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к внезапной остановке сердца (см. разделы «Передозировка», «Особые указания»).
Нарушения со стороны сосудов**:
редко - снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто - одышка,
частота неизвестна (пострегистрационные данные) — бронхоспазм, аллергический пневмонит.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
часто - диарея, рвота, тошнота,
нечасто - боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор,
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»), панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
часто - повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови (например, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT)), повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в плазме крови,
нечасто - повышение концентрации билирубина в плазме крови,
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - печеночная недостаточность тяжелой степени, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом) (см. раздел «Особые указания»), гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гипергидроз,
редко - лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), фиксированная лекарственная сыпь,
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, реакции фотосенсибилизации (гиперчувствительность к солнечному или искусственному ультрафиолетовому излучению) (см. раздел «Особые указания»), лейкоцитокластический васкулит, стоматит.
Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани*:
нечасто - артралгия, миалгия,
редко - поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией {myasthenia gravis) (см. раздел «Особые указания»),
частота неизвестна (пострегистрационные данные) - рабдомиолиз, разрыв сухожилия, например, ахиллова сухожилия (этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двусторонний характер (см. также раздел «Особые указания»)), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови,
редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).
Общие расстройства и нарушения в месте введения*:
нечасто - астения,
редко - пирексия (повышение температуры тела),
частота неизвестна - боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам:
очень редко - приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов с порфирией.
* В очень редких случаях при применении хинолонов и фторхинолонов, иногда независимо от исходно имеющихся факторов риска, были зарегистрированы длительно сохраняющиеся (до нескольких месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции на препарат, затрагивающие несколько, а иногда и множество, классов систем органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезиями, депрессия, повышенная утомляемость, нарушение памяти, нарушение сна, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния) (см. раздел «Особые указания»).
** У пациентов, получавших фторхинолоны, были отмечены случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации/недостаточности любого клапана сердца (см. раздел «Особые указания»).
