Арфлейда Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл 4 мл 1 шт

Неоперабельная или метастатическая меланома.

В качестве терапии 1-й линии у пациентов с распространенным немелкоклеточный раком легкого с экспрессией PD-L1 ≥50% опухолевыми клетками, определяемой валидированным тестом, при отсутствии мутаций в генах эпидермального фактора роста (EGFR) или киназы анапластической лимфомы (ALK).

Распространенный немелкоклеточный рак легкого с экспрессией PD-L1 ≥1% опухолевыми клетками, определяемой валидированным тестом, у пациентов, которые ранее получали терапию, включающую препараты платины. При наличии мутаций в генах EGFR или ALK пациенты должны получить соответствующую специфическую терапию до лечения пембролизумабом.

Почечная недостаточность тяжелой степени; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени; возраст до 18 лет; беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к пембролизумабу.

Вводят в/в в виде инфузии в течение 30 мин каждые 3 недели.

Рекомендуемая доза: для пациентов с НМРЛ, ранее не получавших терапию, - 200 мг; для пациентов с меланомой, а также для пациентов с НМРЛ, ранее получавших терапию, - 2 мг/кг.

Лечение проводят до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Иммуноопосредованные нежелательные реакции: гипотиреоз, гипертиреоз, сахарный диабет, пневмонит, гипофизит, нефрит, колит, гепатит.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия, гипертриглицеридемия, гипонатриемия, гиперхолестеринемия, гипоальбуминемия, снижение концентрации бикарбоната, гипокальциемия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лимфопения.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея, боли в животе, повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, витилиго.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине.

Общие реакции: усталость, лихорадка, астения.