Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторами или аналогами простагландина.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Гиперчувствительность к другим бета-адреноблокаторам.
Реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму (в том числе в анамнезе), а также тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ).
Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду, атриовентрикулярную блокаду II или III степени без кардиостимулятора.
Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Способ применения и дозы
Местно.
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки, вечером или утром в одно и то же время.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы.
Суточная доза препарата не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.
Препарат Тимолол+Травопрост может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон-капельницу необходимо закрывать после каждого использования.
Побочные действия
Общие сведения о профиле безопасности препарата
В ходе клинических исследований с участием 2170 пациентов, которые получали терапию лекарственным препаратом Тимолол+Травопрост, наиболее частым нежелательным явлением была конъюнктивальная инъекция (12,0%).
Табличные данные по нежелательным явлениям
Нижеприведенные нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (≥1/10 000); с неизвестной частотой (не может быть установлена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности.
Системно-органный класс
Частота встречаемости
Нежелательная реакция
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто
Гиперчувствительность
Редко
Нервозность
Психические нарушения
С неизвестной частотой
Депрессия
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто
Головокружение, головная боль
С неизвестной частотой
Нарушение мозгового кровообращения Синкопе Парестезия
Нарушения со стороны органа зрения
Очень часто
Конъюнктивальная инъекция
Часто
Точечный кератит Боль в глазу Затуманивание зрения Нарушение зрения Синдром «сухого» глаза Зуд глаз Дискомфорт в глазу Раздражение глаз
Нечасто
Кератит Ирит Конъюнктивит Воспалительные явления во влаге передней камеры Блефарит Светобоязнь Снижение остроты зрения Астенопия Отек глаз Слезотечение Эритема век Усиление роста ресниц Аллергические явления со стороны глаз Отек конъюнктивы
Редко
Отек век Эрозия роговицы Мейбомит Субконъюнктивальное кровоизлияние Образование корочек на краях век Трихиаз Дистихиаз
С неизвестной частотой
Макулярный отек Птоз Нарушения со стороны роговицы
Нарушения со стороны сердца
Нечасто
Брадикардия
Редко
Аритмия Нарушение сердечного ритма
С неизвестной частотой
Сердечная недостаточность Тахикардия Боль в груди Ощущение сердцебиения
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто
Гипертензия Гипотензия
С неизвестной частотой
Периферические отеки
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто
Диспноэ Постназальный синдром
Редко
Дисфония Бронхоспазм Кашель Раздражение в горле Глоточно-гортанная боль Дискомфорт в носу
С неизвестной частотой
Астма
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
С неизвестной частотой
Дисгевзия
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
Редко
Повышение АЛТ и ACT
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы
Редко
Хроматурия
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Редко
Боль в конечностях
Общие нарушения
Редко
Жажда Повышенная утомляемость
Дополнительные нежелательные явления, которые отмечались в ходе терапии монокомпонентами лекарственного препарата и могут быть отмечены в ходе терапии препаратом Тимолол+Травопрост.
Травопрост
Системно-органный класс
Предпочтительный термин (согласно классификации MedDRA)
Нарушения со стороны органа зрения
Увеит Нарушения со стороны конъюнктивы Фолликулез конъюнктивы Гиперпигментация радужки Углубление борозды век
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Шелушение кожи
Тимолол
Как и другие препараты для местного применения в офтальмологии, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Это может вызывать тот же спектр нежелательных явлений, что и при применении пероральных форм бета-адреноблокаторов. Дополнительно приведены нежелательные явления, специфичные для фармакотерапевтической группы бета-адреноблокаторов.
Частота встречаемости системных нежелательных явлений после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении. Меры по снижению системной абсорбции представлены в разделе «Способ применения и дозы».
Системно-органный класс
Предпочтительный термин (согласно классификации MedDRA)
Нарушения со стороны иммунной системы
Системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локальную и генерализованную сыпь, зуд, анафилактический шок
Нарушения со стороны питания и метаболизма
Гипогликемия
Психические нарушения
Бессонница Кошмарные сновидения Потеря памяти
Нарушения со стороны нервной системы
Церебральная ишемия Утяжеление признаков и симптомов миастении gravis
Нарушения со стороны органа зрения
Признаки раздражения глаз (чувство жжения, колющее ощущение, зуд, слезотечение, конъюнктивальная инъекция) Отслойка стекловидного тела в послеоперационном периоде фистулизирующих операций органа зрения (см. раздел «Особые указания») Снижение чувствительности роговицы Диплопия
