Гонадотропин хорионический лиофилизированный Порошок 5000 МЕ 5 шт

У женщин:

индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов,

подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников при проведении ВРТ.

У мужчин и мальчиков:

гипогонадотропный гипогонадизм,

проведение функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме,

задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза,

оценка функции яичек при подготовке к проведению стимуляции у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом,

дифференциальная диагностика крипторхизма и анорхизма.

Общие:

гиперчувствительность к гонадотропинам человека или к вспомогательному веществу в составе препарата,

органические поражения центральной нервной системы (ЦНС): опухоли гипофиза, гипоталамуса,

тромбофлебит глубоких вен.

У женщин:

диагностированные или подозреваемые злокачественные гормонозависимые опухоли половых органов и молочной железы (рак матки, яичника, молочной железы),

первичная недостаточность яичников,

бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза),

наличие кист или увеличение яичников, не связанных с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ),

аномальные кровянистые выделения или кровотечение из влагалища неясной этиологии,

наличие синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе,

аномалии развития половых органов, несовместимые с нормальным течением беременности,

фибромиома матки, несовместимая с беременностью,

беременность и период грудного вскармливания,

наличие в анамнезе эктопической беременности (за 3 месяца до начала терапии),

период менопаузы.

У мужчин:

андрогензависимые опухоли (рак предстательной железы, грудной железы, опухоль яичек),

бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом,

состояния, связанные с неопущением яичка в мошонку (паховая грыжа, хирургические операции в области паха, эктопия яичка).

У мальчиков:

преждевременное половое созревание,

детский возраст до 3 лет.

Режим дозирования

Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

У женщин:

При индукции овуляции - по 5000 ME или 10000 ME препарата Гонадотропин хорионический через 24-48 часов после достижения адекватного ответа яичников. Пациентке рекомендуется иметь половые контакты в день введения препарата и на следующий день после введения.

При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников при проведении ВРТ вводят 5000 ME или 10000 ME препарата Гонадотропин хорионический через 24-48 часов после последнего введения человеческого менопаузного гонадотропина (МГч) или ФСЕ, то есть при достижении оптимальной реакции яичников.

У мужчин и мальчиков:

Дозы препарата, приведенные ниже, должны быть индивидуально скорректированы на основании клинической картины.

При гипогонадотропном гипогонадизме - 1500 ME - 6000 ME препарата Гонадотропин хорионический 1 раз в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание ХГч с дополнительным препаратом, содержащим ФСГ 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматоненеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях достаточно только введения ХГч.

При проведении функционального теста Лейдига препарат Гонадотропин хорионический вводится в течение 3-х дней в дозе 5000 ME внутримышечно, в одно и то же время. На следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона. Если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50% или более, то проба оценивается как положительная. Предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после последней инъекции) еще одной спермограммы.

Для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме препарат вводят однократно в дозе 5000 ME.

Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят 5000 ME препарата 1 раз в неделю в течение 3 месяцев.

Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков препарат вводят однократно в дозе 5000 ME.

Способ применения

Препарат предназначен только для внутримышечного введения.

Раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием растворителя (натрия хлорид, раствор для инъекций, 9 мг/мл). После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Не применять, если в растворе содержатся нерастворенные частицы или он непрозрачен.

Возможные нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота не установлена: реакции гиперчувствительности (местные и генерализованные реакции), в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто: задержка электролитов и жидкости в организме.

Нарушения психики:

Нечасто: депрессия, раздражительность, повышенная возбудимость,

Частота не установлена: эмоциональная лабильность (у мальчиков).

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сосудов:

Часто: «приливы» у мужчин,

Частота не установлена: тромбоэмболия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, боль в животе, рвота,

Нечасто: диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: экзантема, угревая сыпь,

Частота не установлена: сыпь, эритема, зуд.

Нарушения со стороны половых органов и молочной/грудной железы:

Очень часто: гинекомастия,

Часто: СГЯ I или II степени, увеличение молочных желез, боль в яичках,

Нечасто: СГЯ III степени,

Частота не установлена: болезненность молочных желез, увеличение полового члена. Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень часто: реакции в месте инъекции,

Частота не установлена: повышение температуры тела, слабость, астения.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.