Кетилепт в Коломне

Острые и хронические психозы, включая шизофрению.
Лечения маниакальных эпизодов в структуре биполярном расстройства.
Лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст (эффективность и безопасность не исследованы).
Беременность и период лактации.
Категория по влиянию на беременность: C. Безопасность и эффективность применение кветиапина во время беременности не установлена. Кетилепт не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период кормления грудью: Не известно, выделяется ли кветиапин в грудное молоко у человека. Поэтому кормящим женщинам рекомендуется отказаться от грудного вскармливания во время приема препарата Кетилепт.

КЕТИЛЕПТ следует принимать внутрь, независимо от приёма пищи.
Взрослые:
Острые и хронические психозы, включая шизофрению: препарат назначают 2 раза в сутки.
Суммарная суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день).
Начиная с 4-го дня, обычная эффективная суточная доза препарата Кетилепт составляет от 300 до 450 мг/сут.
В зависимости от клинического эффекта и переносимости у каждого пациента, дозу можно подбирать (варьировать) в пределах от 150 мг до 750 мг в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза 750 мг.
Для лечения острых маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства: препарат назначают 2 раза в сутки. Суммарная суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день) и 400 мг (4-й день). Дальнейший подбор дозы до 800 мг в сутки к 6-му дню возможен с повышением не более, чем по 200 мг в сутки. В зависимости от клинической реакции и переносимости у каждого пациента, дозу можно подобрать в пределах от 200 мг до 800 мг в сутки. Обычная эффективная доза находится в пределах от 400 до 800 мг в сутки.
Максимальная рекомендованная суточная доза 800 мг/сут.
Для лечения депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства: Кетилепт назначают 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день). Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 600 мг/сут.
Пожилые пациенты:
Рекомендуемая начальная доза 25 мг в день, а затем дозу следует увеличивать по 25 - 50 мг в день до достижения эффективной дозы, которая, видимо, будет ниже, чем у молодых пациентов.
Аналогично, более осторожный подбор дозы и сниженные дозы рекомендуются для ослабленных пациентов или предрасположенных к гипотензивным реакциям.
Детям и подросткам:
Эффективность и безопасность кветиапина у детей и подростков не установлена.
Почечная и печеночная недостаточность
Рекомендуется начать терапию с 25 мг в сутки, затем ежедневно повышать дозу по 25 - 50 мг до достижения эффективной дозы, в зависимости от клинической реакции пациента и индивидуальной переносимости.
Поддерживающая терапия:
Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически исследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии.
Возобновление прерванного курса лечения у пациентов, ранее получавших кветиапин:
При возобновлении терапии менее чем через 1 неделю после отмены препарата Кетилепт, прием препарата можно продолжать в дозе, адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов, которые не получали Кетилепт больше 1 недели, следует выполнять правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу по клинической реакции пациента.

Самыми частыми побочными эффектами кветиапина являются сонливость, головокружение, сухость во рту, умеренная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия.
По суммарным данным клинических исследований количество пациентов, прекративших прием препарата из-за побочного действия, приблизительно одинаково в группах, получавших плацебо и кветиапин.
Как и в случае применения других антипсихотических средств, во время приема кветиапина отмечены обмороки, злокачественный нейролептический синдром, лейкопения, нейтропения и периферические отеки.
Нежелательные явления, наблюдаемые при введении кветиапина и классифицированные по системам организма, ниже перечислены в таком порядке: очень частые >,1/10), частые (<,1/10 и >,1/100), нечастые (<,1/100 и >,1/1000), редкие (<,1/1000), очень редкие (<,1/10,000).
Система крови и лимфы
Частые: лейкопения 3. Нечастые: эозинофилия. Очень редкие: нейтропения 3.
Нарушения иммунной системы
Нечастые: гиперчувствительность.
Обмен веществ и питание
Частые: увеличение веса тела 4, повышение сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ) 5. Очень редкие: гипергликемия 1, 7, сахарный диабет 1, 7.
Нарушения функции нервной системы
Очень частые: головокружение 1, 6, сонливость 2. Частые: головная боль, тревога, психомоторное возбуждение, тремор, обмороки 1, 6. Нечастые: эпилептические припадки 1.
Нарушения функции сердца
Частые: тахикардия 1, 6.
Сосудистые нарушения
Частые: ортостатическая гипотензия 1, 6.
Нарушения дыхания и функций органов грудной полости и средостения
Частые: ринит, фарингит.
Нарушения функций желудочно-кишечного тракта
Частые: сухость во рту, запор, диарея, диспепсия, боль в животе.
Нарушения функций репродуктивных органов и молочных желез
Редкие: приапизм.
Общие нарушения и состояние тканей в месте введения
Частые: легкая астения, периферические отеки. Редкие: злокачественный нейролептический синдром 1.
Лабораторные исследования
Нечастые: повышение уровня гамма-ГТ5, повышение уровня триглицеридов после приема пищи, повышение общего холестерина.
Прочие: боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, снижение остроты зрения.
(1) См. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении».
(2) Возможна сонливость, особенно на протяжении первых двух недель курса лечения, которая обычно проходит при продолжении применения препарата Кетилепт.
(3) В контролируемых клинических исследованиях кветиапина не отмечено случаев устойчивой тяжелой нейтропении или агранулоцитоза. В период наблюдения после регистрации препарата лейкопения и/или нейтропения проходили после прекращения введения кветиапина. К числу возможных факторов риска лейкопении и/или нейтропении относятся ранее существовавшее снижение числа белых кровяных телец и наличие лекарственной лейкопении и/или нейтропении в анамнезе.
(4) Увеличение веса тела преимущественно наблюдается на первых неделях лечения.
(5) У некоторых пациентов во время введения кветиапина отмечены бессимптомные повышения сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ) или гамма-ГТ. Эти повышения обычно проходили при продолжении введения кветиапина.
(6) Как и другие антипсихотические средства с альфа-1-адреноблокирующей активностью, Кетилепт может вызвать ортостатическую гипотензию с головокружением, тахикардией и (у некоторых пациентов) обмороками, особенно в начальном периоде подбора дозы. См. раздел 4.4 «Особые указания и меры предосторожности при применении».
(7) В очень редких случаях во время приема кветиапина отмечены гипергликемия и ухудшение течения ранее существовавшего диабета.
Установлена связь приема кветиамина с вызванным малыми дозами снижением уровней гормона щитовидной железы (T4 и свободный T4). Максимальное снижение наступало на протяжении первых двух или четырех недель приема кветиапина, но при длительном курсе лечения дальнейшее снижение не происходило. Почти во всех случаях прекращение приема кветиапина приводило к восстановлению уровней T4 и свободного T4 независимо от продолжительности курса лечения.
Менее значительное снижение T3 и реверсивного T3 наблюдалось только при более высоких дозах кветиапина.
уровни ТТГ и ТСГ (тироксин-связывающего глобулина) оставались неизменными.
Клинически выраженный гипотиреоз не обнаружен.
Как и другие антипсихотические средства, кветиапин может вызвать удлинение интервала QTc, но в клинических испытаниях этот эффект не был постоянным.
Описаны реакции на внезапную отмену препарата (см. Особые указания).ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные о передозировке кветиапина ограничены.
Симптомы: отмеченные симптомы в основном были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и чрезмерная седация, тахикардия и снижение артериального давления. Крайне редко сообщалось о случаях тяжелой передозировки кветиапина, приводивших к смерти или коме.
Лечение: нет специфических антидотов к кветиапину. В случаях серьезной интоксикации необходимо рассмотреть возможность симптоматической терапии и рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания, сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции.
Медицинское наблюдение должно быть продолжено до полного выздоровления пациента.