Эгипрес в Коломне

Артериальная гипертензия (взрослым пациентам, которым показана комбинированная терапия амлодипином и рамиприлом в дозах, как в комбинации).

Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, вспомогательным веществам в составе препарата,
Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (САД) менее 90 мм рт. ст.), шок (включая кардиогенный),
Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после ИМ,
Беременность,
Период грудного вскармливания,
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены),
Ангионевротический отек в анамнезе (наследственный или идиопатический, а также связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ),
Гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний, в случае единственной почки),
Гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана, или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия,
Первичный гиперальдостеронизм,
Тяжёлая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
<,20 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела),
Нефропатия, лечение которой проводится глюкокортикотероидами (ГКС), нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), иммуномодуляторами и/или другими цитотоксическими средствами (опыт клинического применения недостаточен),
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опыт клинического применения недостаточен),
Гемодиализ или гемофильтрация с применением некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилнитрила (опасность развития реакций повышенной чувствительности),
Аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с применением декстрана сульфата (опасность развития реакций повышенной чувствительности),
Десенсибилизирующая терапия при реакциях повышенной чувствительности к ядам насекомых - пчел, ос,
Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и /или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела),
Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина ΙΙ (АРА ΙΙ) у пациентов с диабетической нефропатией.
Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.

Препарат Эгипрес® с фиксированными дозами активных компонентов не может применяться для начальной терапии. Если пациентам необходима коррекция доз, то её следует проводить только с помощью титрации доз активных компонентов в монотерапии. Только после этого возможно применение препарата Эгипрес® с фиксированными дозами активных компонентов в нижеприведенных комбинациях.
Применять Эгипрес® внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки, в одно и то же время, вне зависимости от приёма пищи. Доза препарата Эгипрес® подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: рамиприла и амлодипина у пациентов с АГ.
При терапевтической необходимости доза препарата Эгипрес® может быть изменена на основании индивидуального титрования доз отдельных компонентов:
5 мг амлодипина + 5 мг рамиприла или
5 мг амлодипина + 10 мг рамиприла или
10 мг амлодипина + 5 мг рамиприла или
10 мг амлодипина + 10 мг рамиприла.
Эгипрес® в дозе 10 мг амлодипина + 10 мг рамиприла является максимальной суточной дозой препарата, которую не рекомендуется превышать. Дозировки 10 мг амлодипина + 5 мг рамиприла (по амлодипину) и 5 мг амлодипина + 10 мг рамиприла (по рамиприлу) являются максимальными суточными дозами.
Препарат Эгипрес® рекомендуется только пациентам после индивидуального титрования доз отдельных компонентов, содержащих минимум 5 мг амлодипина и 5 мг рамиприла в качестве оптимальной поддерживающей дозы.
Взрослые
У пациентов, принимающих диуретики, препарат следует назначать с осторожностью, вследствие риска нарушения водно-электролитного баланса. У этих пациентов следует контролировать функцию почек и содержание калия в крови.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек
Выведение амлодипина и рамиприла и его метаболитов у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать содержание креатинина и калия в плазме крови.
Рамиприл:
- Эгипрес® может назначаться пациентам с КК равным или превышающем 60 мл/мин без изменения дозы. Максимальная суточная доза рамиприла 10 мг.
- При КК<,60 мл/мин, а также у пациентов с АГ, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная доза рамиприла составляет 5 мг. Эгипрес® рекомендуется только пациентам, получавшим 5 мг рамиприла как оптимальную поддерживающую дозу по ходу титрования индивидуальной дозы.
Амлодипин:
Нет необходимости титрования индивидуальной дозы амлодипина у пациентов с нарушением функции почек. Амлодипин не выводится из организма с помощью гемодиализа.
Эгипрес® противопоказан пациентам со СКФ≤20 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением функции печени рамиприл можно назначать при тщательном медицинском наблюдении за пациентом в дозе не выше 2,5 мг.
Эгипрес® не следует назначать пациентам с нарушением функции печени, так как содержание рамиприла превышает 2,5 мг.
Дети и подростки
Эгипрес® не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения рамиприла и амлодипина у данных групп пациентов как в виде монотерапии, так и в виде комбинированной терапии.

Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения по классификации ВОЗ:
очень частые: более 1/10 (более 10%),
частые: более 1/100 но менее 1/10 (более 1%, но менее 10%),
нечастые: более 1/1000 но менее 1/100 (более 0,1%, но менее 1%),
редкие: более 1/10000 но менее 1/1000 (более 0,01%, но менее 0,1%),
очень редкие: менее 1/10000 (менее 0,01%).MedDRA Частота Амлодипин Рамиприл
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто эозинофилия
Редко лейкопения (включая нейтропению и агранулоцитоз),
уменьшение количества эритроцитов в периферической
крови,
снижение гемоглобина,
тромбоцитопения
Очень редко тромбоцитопеническая пурпура,
тромбоцитопения, лейкопения
Частота неизвестна угнетение костномозгового кроветворения,
панцитопения,
гемолитическая анемия
Нарушения со стороны иммунной
системы Очень редко ангионевротический отек,
мультиформная эритема,
крапивница

Частота неизвестна анафилактические или анафилактоидные реакции (при ингибировании АПФ увеличивается количество анафилактических или анафилактоидных реакций на яды насекомых),
повышение титра антиядерных антител
Нарушения со стороны эндокринной системы Частота неизвестна синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто повышение содержания калия в крови
Нечасто увеличение/снижение массы тела анорексия, снижение аппетита
Частота неизвестна снижение концентрации натрия в крови
Нарушения психики Часто сонливость
Нечасто лабильность настроения,
нервозность,
депрессия,
тревога
нервозность, тревога,
подавленное настроение,
двигательное беспокойство,
нарушение сна, включая сонливость
Редко спутанность сознания
Частота неизвестна нарушение концентрации внимания
Нарушения со стороны нервной системы
Часто ощущение жара и приливов крови к коже лица,
повышенная утомляемость,
головокружение,
головная боль головная боль,
ощущение «легкости» в голове
Нечасто
недомогание,
обморок,
повышенное потоотделение,
астения,
гипестезия,
парестезия,
периферическая нейропатия,
тремор,
бессонница,
необычные сновидения,
мигрень парестезия,
головокружение,
агевзия (утрата вкусовой чувствительности)
дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности)
Редко судороги
апатия тремор,
нарушения равновесия
Очень редко атаксия,
амнезия,
зарегистрированы отдельные случаи экстрапирамидного синдрома,
паросмия
Частота неизвестна ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения,
нарушения психомоторных реакций,
паросмия (нарушение восприятия запахов)
Нарушения со стороны органа зрения Нечасто нарушения зрения,
диплопия,
нарушение аккомодации,
ксерофтальмия, конъюнктивит,
боль в глазах. нарушения зрения, включая нечеткость зрительного восприятия,
Редко конъюнктивит
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия Нечасто «звон» в ушах
Редко нарушения слуха, «звон» в ушах
Нарушения со стороны сердца
Часто ощущение сердцебиения
Нечасто ишемия миокарда, включая развитие приступа стенокардии или инфаркт миокарда (ИМ),
тахикардия,
аритмия (появление или усиление),
ощущение сердцебиения
Редко развитие или усугубление СН
Очень редко нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляция предсердий),
ИМ, боль в грудной клетке
Нарушения со стороны сосудов Часто периферические отеки (лодыжек и стоп) чрезмерное снижение АД,
нарушение ортостатической регуляции сосудистого тонуса (ортостатическая гипотензия),
синкопальные состояния
Нечасто чрезмерное снижение АД,
ортостатическая гипотензия,
васкулит приливы крови к коже лица,
периферические отеки
Редко возникновение или усиление нарушений кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений,
васкулит
Частота неизвестна синдром Рейно
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто сухой кашель (усиливающийся по ночам и в положении лежа),
бронхит,
синусит,
одышка
Нечасто одышка,
ринит
бронхоспазм, включая
утяжеление течения бронхиальной астмы,
заложенность носа
Очень редко кашель
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто боль в брюшной полости,
тошнота
тошнота,
воспалительные реакции в желудке и кишечнике,
расстройства пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота, диспепсия,
диарея, рвота
Нечасто рвота,
изменения режима дефекации (включая запор, метеоризм), диспепсия,
диарея,
анорексия,
сухость слизистой оболочки полости рта,
жажда изменения режима дефекации (включая запор),
сухость слизистой оболочки полости рта,
панкреатит, в том числе, с летальным исходом (случаи панкреатита с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко),
повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови,
интестинальный ангионевротический отек,
боль в животе,
гастрит
Редко гиперплазия десен, повышение аппетита глоссит
Очень редко гастрит,
панкреатит
Частота неизвестна афтозный стоматит (воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта)