Показания
Симптоматическое лечение деменции Альцгеймеровского типа легкой и средней степени.
Гиперчувствительность к действующему веществу, производным пиперидина и любому из вспомогательных веществ.
Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных)
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат рекомендуется принимать вечером перед сном.
Взрослые/пожилые пациенты
Лечение начинают с приема 5 мг один раз в день и продолжают в течение не менее 4 недель, чтобы достичь равновесных концентраций донепезила и оценить ранний клинический эффект терапии.
Через 1 месяц дозу препарата Алзепил можно повысить до 10 мг один раз в день, что является максимальной рекомендуемой суточной дозой. Дозы, превышающие 10 мг/сутки в клинических исследованиях, не изучались.
Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт в диагностике и лечении деменции Альцгеймеровского типа. Диагноз должен быть основан на принятых рекомендациях, например, DSM IV, МКБ 10. Лечение донепезилом можно начинать только при наличии лиц, ухаживающих за пациентом, способных регулярно следить за приемом препарата. Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтически эффект, который следует регулярно оценивать. При отсутствии терапевтического эффекта следует рассмотреть возможность отмены лечения.
После отмены препарата может наблюдаться постепенное снижение благоприятного эффекта лечения.
Нарушение функции почек и печени
Пациенты с нарушением функции почек не нуждаются в изменении схемы лечения, т.к. это состояние не влияет на клиренс донепезила.
В связи с возможным увеличением экспозиции при легком или умеренном нарушении функции печени повышение дозы следует выполнять с учетом индивидуальной переносимости. Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Дети и подростки
Препарат Алзепил не предназначен для лечения детей и подростков.
Побочные действия
Самыми частыми нежелательными явлениями являются диарея, мышечные судороги, утомляемость, тошнота, рвота и бессонница. Сообщалось также о головокружении, головной боли, болевых ощущениях, несчастных случаях и простудах. В большинстве случаев эти явления проходят и не требуют прекращения введения препарата.
В зависимости от частоты побочные эффекты определяются следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 - <,1/10), нечастые (≥ 1/1000 - ≤ 1/100), редкие (≥ 1/10000 - ≤ 1/1000), очень редкие (≤ 1/10000) или наблюдаемые с неизвестной частотой (невозможно оценить по имеющимся данным).
Система и класс органов Очень частые Частые Нечастые Редкие Очень редкие
Инфекции и паразитарные заболевания Насморк
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Анорексия
Нарушения психики Галлюцинации**
Возбуждение **
Агрессивное поведение**
Ненормальные сновидения,
Кошмарные сновидения**
Нарушения со стороны нервной системы Обмороки*
Головокружение
Бессонница Судорожные припадки* Экстрапирамидные симптомы Злокачественный нейролептический синдром
Нарушения со стороны сердца Брадикардия Синоатриальная блокада
Атриовентрикулярная блокада
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея
Тошнота
Рвота
Диспепсия Кровотечение из желудочно-кишечного тракта
Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нарушение функции печени, в том числе гепатит***
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани Сыпь
Кожный зуд
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Мышечные спазмы Рабдомиолиз****
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Недержание мочи
Общие расстройства и нарушения в месте введения Головная боль
Утомляемость
Боль
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Незначительное повышение концентрации мышечной креатинкиназы в сыворотке крови
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций Несчастный случай
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
