Показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет для лечения бессонницы. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат Левросо, Лонг:
- если у Вас аллергия на дифенгидрамин, мелатонин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
- если у Вас выраженное нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),
- если у Вас нарушение функции печени (печеночная недостаточность),
- если у Вас эпилепсия,
- если у Вас аутоиммунные заболевания,
- если у Вас закрытоугольная глаукома,
- если у Вас гиперплазия предстательной железы,
- если у Вас стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
- если у Вас стеноз шейки мочевого пузыря,
- если у Вас бронхиальная астма.
Если у Вас наблюдается одно из вышеуказанных состояний, обязательно сообщите об этом лечащему врачу и не принимайте препарат Левросо, Лонг.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Не превышайте рекомендуемой допустимой дозы. Важно соблюдать минимальную действующую дозу и не превышать длительности приема препарата Левросо, Лонг.
Рекомендуемая доза
Принимайте внутрь по 1 капсуле 25 мг + 3 мг один раз в сутки за 30-40 минут до сна в течение не более 10 дней.
Максимальная суточная доза - не более 1 капсулы в день.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста.
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, с учетом этого у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата Левросо, Лонг за 60-90 минут до сна.
Пациенты с нарушением функции почек.
Применение препарата Левросо, Лонг у пациентов с нарушением функции почек не изучалось. Препарат Левросо, Лонг необходимо принимать с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности. Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) противопоказано.
Пациенты с нарушением функции печени.
Применение препарата Левросо, Лонг у пациентов с нарушением функции печени не изучалось.
Печень является основным органом, участвующем в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась. Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени противопоказано.
Путь и способ введения.
Препарат Левросо, Лонг следует принимать внутрь, перед сном за 30-40 минут. За 2 часа до приема препарата и в течение 2 часов после не рекомендуется принимать пищу. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
Длительность терапии.
Курс лечения препаратом не должен превышать 10 дней.
Если Вы забыли принять препарат Левросо, Лонг.
Важно принимать препарат перед сном. Если Вы забыли принять препарат перед сном, не принимайте его, если до пробуждения остается менее 7 часов. Не принимайте более 1 капсулы в день.
Если Вы прекратили прием препарата Левросо, Лонг.
Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома отмены.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Левросо, Лонг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В клиническом исследовании у пациентов с бессонницей, в котором принимали участие 312 пациентов, из которых 156 пациентов принимали препарат Левросо, Лонг, нежелательные реакции при приеме препарата Левросо, Лонг возникли только у 29 пациентов (18,6%). Всего было выявлено 100 нежелательных реакций при приеме препарата Левросо, Лонг, наиболее часто сообщавшимися нежелательными явлениями была сонливость, в т.ч. выраженная дневная сонливость (гиперсомния), которые вызваны основным действием препарата, поскольку он обладает снотворным эффектом.
Некоторые побочные эффекты могут оказаться серьезными.
Немедленно прекратите прием препарата Левросо, Лонг и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась одна из перечисленных ниже аллергических реакций:
- крапивница,
- кожная сыпь,
- анафилактический шок (резкое снижение артериального давления),
- ангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка,
- реакция фоточувствительности (повышенная чувствительность ультрафиолетовому или видимому излучению).
Также немедленно прекратите прием препарата и свяжитесь с Вашим врачом, если:
- у Вас появились: головокружение, нарушение координации, спутанность сознания, тремор, беспокойство, возбуждение, нервозность, бессонница, эйфория, судороги,
- у Вас снизился гемоглобин в крови (возможно развитие гемолитической анемии снижения гемоглобина в крови вследствие разрушения эритроцитов), снизилось число клеток крови (тромбоцитов, нейтрофилов),
- у Вас появилась задержка мочи.
Прочие возможные побочные эффекты протекают в легкой форме.
Обратитесь к лечащему врачу или фармацевту, если Вас беспокоят нижеперечисленные побочные эффекты:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль,
- сонливость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 10 человек из 1000):
- раздражительность, нервозность, беспокойство, аномальные сновидения, тревога,
- головокружение,
- высокое артериальное давление,
- боль в животе, в том числе в верхней части живота, запор, язвы и сухость во рту, тошнота,
- зуд, крапивница, сухость кожи,
- выделение глюкозы с мочой, высокое содержание белка в моче,
- повышение массы тела.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- высокое содержание в крови молекул определенных жиров (триглицеридов),
- переменчивость настроения, агрессивность и усиление либидо,
- нарушения памяти, синдром беспокойных ног, ощущение покалывания,
- слезоточивость глаз,
- приливы жара,
- рвота, кишечные газы, чрезмерное слюноотделение, неприягных запах изо рта,
- воспаление слизистой желудка,
- повреждение ногтей,
- артрит, мышечные судороги,
- увеличение суточного количества мочи,
- задержка семяизвержения с болезненной эрекцией,
- воспаление предстательной железы,
- жажда,
- аномальное содержание электролитов в крови.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- реакции сверхчувствительности,
- высокое содержание глюкозы в крови,
- выделение грудного молока (в т. ч. у мужчин).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, Москва, Славянская площадь, 4, стр.1
тел.: +7 (499) 578-02-20, +7(495) 698-45-38
info@roszdravnadzor.govх.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/
