- доброкачественная гиперплазия предстательной железы (как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном артериальном давлении)
- артериальная гипертензия - в комбинации с другими гипотензивными средствами (тиазидные диуретики, бета- адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)).
- повышенная чувствительность к хиназолинам, доксазозину или к любому из вспомогательных компонентов препарата
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- тяжелая печеночная недостаточность
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы в сочетании с артериальной гипотензией или ортостатической гипотензией в анамнезе
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы в сочетании с нарушением проходимости верхних отделов мочевыводящих путей
- хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей, мочекаменная болезнь, недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря, анурия, прогрессирующая почечная недостаточность
- возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности отсутствуют)
- период грудного вскармливания.
Внутрь один раз в день (утром или вечером) независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Если прием препарата в обычное время пропущен, то следует как можно скорее принять эту дозу. Если подходит время для приема следующей дозы, то следует принять только ее, не удваивая дозу препарата. В случае если терапия препаратом Артезин® была прервана на несколько дней, возобновлять применение препарата следует с начальной дозы.
Корректировки дозы препарата Артезин® у пациентов пожилого возраста не требуется.
Фармакокинетика доксазозина у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, а сам доксазозин не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких пациентов препарат Артезин® применяют в обычных дозах.
У пациентов с печеночной недостаточностью препарат Артезин® применяют в меньших дозах (вследствие замедленного метаболизма доксазозина).
Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования возможно применение препарата Артезин® в лекарственной форме: таблетки 1 мг.
При доброкачественной гиперплазии предстательной железы рекомендуемая начальная доза у пациентов с нормальным АД составляет 1 мг/сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок). При необходимости, в зависимости от показателей уродинамики и наличия симптомов заболевания, дозу увеличивают (с интервалом в 1-2 недели) до 2-4 мг/сутки. Максимальная суточная доза - 8 мг. Рекомендуемая поддерживающая доза - 2-4 мг/сутки. Препарат применяют длительно. Продолжительность лечения определяет врач. При доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с артериальной гипертензией препарат назначают в таких же дозах, как и пациентам только с артериальной гипертензией.
При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг/сутки вечером перед сном. После приема первой дозы пациент должен находиться в постели в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития после первого приема препарата ортостатической гипотензии (феномен первой дозы). При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг/сутки через 1-2 недели. В последующем для достижения желаемого снижения АД через каждые 1-2 недели можно увеличивать дозу на 2 мг. У большинства пациентов оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 8 мг. Максимальная суточная доза - 16 мг. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2-4 мг в сутки). Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство, необходимо корректировать дозу препарата Артезин®. В этом случае дозу препарата Артезин® уменьшают в зависимости от состояния пациента, а затем вновь постепенно повышают, подбирая необходимый режим дозирования.
Частота побочных эффектов представлена по следующей классификации: очень частые (>10%), частые (>1% и <10%), нечастые (>0,1% и <1%), редкие (>0,01% и <0,1%), очень редкие (<0,01%).
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы встречаются те же побочные эффекты, что и у пациентов с артериальной гипертензией, а также:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые - выраженное снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия, приливы крови к коже лица.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: частые - парестезии, сухость во рту, бессонница, повышенная возбудимость нечастые - гипестезии, тремор, депрессия очень редкие - приапизм, импотенция.
Со стороны эндокринной системы: очень редкие - гинекомастия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота нечастые - метеоризм, запор, рвота, потеря аппетита.
Со стороны органов кроветворения: очень редкие - лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редкие - повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, гепатит, желтуха.
Со стороны скелетно-мышечной системы: нечастые - артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгии.
Со стороны дыхательной системы: частые - одышка, ринит нечастые - кашель, носовое кровотечение очень редкие - бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: нечастые - алопеция, кожная сыпь, кожный зуд, пурпура очень редкие - крапивница.
Со стороны органов чувств: частые - нечеткость зрительного восприятия нечастые - шум в ушах, синдром атоничной радужки.
Со стороны мочевыделительной системы: нечастые - нарушение мочеиспускания, полиурия, недержание мочи очень редкие - дизурия, гематурия, никтурия.
Со стороны репродуктивной системы: очень редкие - ретроградная эякуляция.
Со стороны иммунной системы: очень редкие - анафилактические реакции.
Прочие: нечастые - увеличение массы тела, боли различной локализации.
Артериальная гипертензия
В клинических исследованиях наиболее часто наблюдалась, особенно в начале лечения, ортостатическая артериальная гипотензия, которая в редких случаях может привести к обмороку.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - периферические отеки.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень частые - головокружение, головная боль частые - сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые - тошнота.
Со стороны дыхательной системы: частые - ринит.
Прочие: частые - астения, утомляемость, недомогание.
У пациентов с артериальной гипертензией также отмечались следующие побочные реакции (причинно-следственная связь не установлена): частые - тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в груди нечастые - стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии очень редкие - брадикардия, нарушение мозгового кровообращения.
