Алерана Спрей для наружного применения 5 % 60 мл 1 шт

Спрей - 1 мл.:

Действующее вещество: Миноксидил 50,0 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 0,5 мл, этанол 95 % (этиловый спирт 95 94) — 0,3 мл, вода очищенная — до мл.

При местном применении миноксидила отмечено его стимулирующее влияние на рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредением волос, облысением). Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных фолликулов в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона (возможно, опосредованно), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Проявление признаков роста волос отмечается через 4 и более месяцев применения препарата.

Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных.

При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (0,3 - 4,5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно.

После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата АЛЕРАНА до настоящего времени полностью не изучен. Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через Гематоэнцефалический барьер. Экскретируются преимущественно с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.

Для лечения андрогенетической алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизации процесса выпадения волос у мужчин и женщин.

Спрей для наружного применения ALERANA: улучшает микроциркуляцию в коже головы, стимулирует переход волосяных фолликулов в активную фазу роста, снижает воздействие андрогенов на волосяные фолликулы, уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона, который играет существенную роль в формировании облысения.

• Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;
• Возраст: младше 18 лет;
• Нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы.

• Пожилой возраст - старше 65 лет (при местном применении).
• Применение при беременности и кормлении грудью: препарат АЛЕРАНА не следует применять во время беременности и лактации.

Препарат ALERANA не следует применять во время беременности и лактации.

Наружно. Независимо от размера обрабатываемого участка следует наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны. После применения необходимо вымыть руки.

Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл.

Пациентам, у которых при применении 2%-го раствора не наблюдается косметически удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5%-ый раствор. Не требует смывания.

Появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 месяцев или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у различных больных.

Местные побочные эффекты

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях препарата АЛЕРАНА, в большинстве случаев представляли собой дерматит волосистой части головы. Реже наблюдались более выраженные случаи дерматита, проявляющиеся в виде покраснения, шелушения и воспаления. В редких случаях отмечались зуд головы, аллергический контактный дерматит, фолликулит, гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин), себорея.

Применение миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста, при этом старые волосы выпадают, а на их месте вырастают новые. Это временное явление обычно наблюдается спустя 2-6 недель после начала лечения и постепенно прекращается в течение двух последующих недель (появление первых признаков действия миноксидила).

Системные побочные эффекты (при случайном проглатывании препарата)

Дерматологические заболевания

• неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница),
• отек лица.

Дыхательная система

• одышка,
• аллергический ринит.

Нервная система

• головная боль,
• головокружение,
• вертиго,
• неврит.

Сердечно-сосудистая система

• боль в грудной клетке,
• колебания артериального давления,
• учащенное сердцебиение,
• изменение ритма сердечных сокращений,
• отеки.

Случайный прием внутрь препарата АЛЕРАНА может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 5%-го раствора содержат 250 мг миноксидила, т.е. дозу в 2,5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии).

Симптомы:

• задержка жидкости,
• снижение артериального давления,
• тахикардия.

Лечение:

Для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии - бета-адреноблокаторы. Для лечения гипотензии следует ввести внутривенно 0,9 % раствор натрия хлорида.

Не следует назначать симпатомиметические средства, например, норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардио-стимулирующей активностью.

Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения.

Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата АЛЕРАНА, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.

Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения.

Одновременное использование раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05 %) приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0,05 %), приводит к повышенному всасыванию миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила. Применение совместно со средствами для укладки волос (лаки, муссы и т.д.) разрешается, но необходимо перед их нанесением дождаться полного высыхания бальзама (5-10 минут).

Не наносить препарат на другие участки тела. Наносите препарат Алерана только на сухую кожу волосистой части головы после купания или подождите около 4 ч после нанесения препарата перед купанием. Не давайте голове намокнуть ранее, чем через 4 ч после нанесения препарата. Если Вы наносили препарат с помощью кончиков пальцев, после обработки головы руки следует тщательно вымыть.

Мыть волосы при применении препарата Алерана рекомендуется в привычном режиме. Лак для волос и другие средства ухода за волосами могут использоваться в период применения препарата Алерана. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Алерана и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако, для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств.

Перед тем как начать лечение препаратом Алерана, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова. При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу. В состав препарата Алерана входит этиловый спирт, который может вызывать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.