Гиперчувствительность к ибупрофену, дротаверину или любому из компонентов препарата.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе и в анамнезе).
Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения, в том числе, спровоцированные применением НПВП).
Тяжелая сердечная недостаточность класс IV по NYHA (классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов).
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в активной фазе.
Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Тяжелая степень дегидратации, вызванная продолжительной рвотой, диареей или недостаточным поступлением жидкости.
Злокачественная гипертензия, применение антикоагулянтов, хронические инфекции дыхательных путей в анамнезе, болезнь Паркинсона, эпилепсия.
Системная красная волчанка (СКВ).
Цереброваскулярное или иное кровотечение.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности комбинации дротаверин + ибупрофен у детей до 18 лет).
Внимательно прочитайте инструкцию перед применением препарата.
Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки следует запивать водой.
По 1 таблетке 80 мг + 400 мг (разовая доза) не более 3-х раз в сутки (максимальная суточная доза 240 мг по дротаверину и 1200 мг по ибупрофену).
Интервал между приемами препарата не менее 4 часов.
Не превышайте указанную максимальную суточную дозу и не нарушайте интервал времени между приемами препарата!
Общие рекомендации:
Препарат противопоказан детям (отсутствуют данные об эффективности и безопасности комбинации дротаверин + ибупрофен у детей до 18 лет).
Рекомендуется принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе. Рекомендуется применение препарата после приема пищи, чтобы уменьшить риск возникновения нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Не применять препарат более 3-х дней без консультации врача.
Если через 2-3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно показанию, способу применения и дозам, указанным в данной инструкции.
Особые группы пациентов:
Противопоказано применение препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и/или почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций. Побочные эффекты являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.
Побочные эффекты, ожидаемые на основании опыта применения дротаверина и ибупрофена, представлены в соответствии с классификацией побочных эффектов Всемирной Организации Здравоохранения. Их частота определяется следующим образом: очень часто (>1/10 назначений) часто (1/10 - 1/100 назначений), нечасто (1/100 - 1/1000 назначений), редко (1/1 000 - 1/10 000 назначений), очень редко (<1/10 000 назначений), частота неизвестна - определить частоту побочного действия по имеющимся данным не представляется возможным.
Ибупрофен:
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко - нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто - реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия, очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота), редко - диарея, метеоризм, запор, рвота, очень редко- пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит, частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко - нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит и желтуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко - острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто - головная боль, очень редко - асептический менингит.
Нарушения со стороны сердца и сосудов:
Частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении возможен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения:
Частота неизвестна - бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Лабораторные показатели:
Гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность "печеночных" трансаминаз (может повышаться).
Дротаверин:
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко - тошнота, запор.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко - головная боль, головокружение, бессонница.
Нарушения со стороны сердца и сосудов:
Редко - ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
