Лечение и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза).
Лечение себорейного дерматита волосистой части головы средней и тяжелой степени у взрослых в комбинации с шампунем с кетоконазолом.
Только для наружного применения.
Наносится только на кожу волосистой части головы.
Основной курс лечения с ежедневным применением шампуня
Шампунь Этривекс, следует наносить 1 раз в день на сухую кожу головы, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю кожу волосистой части головы достаточно около 7,5 мл (половина столовой ложки) препарата при любом количестве пораженных участков.
После нанесения руки следует тщательно вымыть. Нанесенный шампунь Этривекс, следует оставить на коже головы, не покрывая ее, на 15 минут, затем смыть водой и/или, если необходимо, вымыть волосы обычным шампунем.
Продолжительность курса лечения с ежедневным нанесением препарата не должна превышать 4 недель. При этом доза препарата не должна превышать 50 мл в неделю.
По достижении необходимого результата лечение препаратом следует прекратить.
Если за 4 недели лечения улучшения не наблюдается, следует пересмотреть диагноз и терапию.
Поддерживающая терапия с применением шампуня два раза в неделю
После очищения очагов, а также в случае, когда после 4 недель основного курса у пациента остается небольшое количество псориатических чешуек, шампунь Этривекс, следует применять два раза в неделю для поддержания терапевтического эффекта и предупреждения рецидивов. Такая поддерживающая терапия является эффективной в течение 6 месяцев.
Применение при себорейном дерматите в острой фазе:
Этривекс, применяют 2 раза в день чередуя с шампунем с кетоконазолом, 2 раза в неделю на протяжении 4-х недель.
Клобетазол относится к наиболее мощным классам кортикостероидов для наружного применения (класс IV / класс I), и длительное применение может привести к серьезным побочным действиям. Если лечение наружными кортикостероидами клинически оправдано на протяжении более 4-х недель, следует рассмотреть возможность применения менее сильнодействующих кортикостероидных препаратов. Повторные, но короткие курсы препарата Этривекс, могут применяться для лечения обострений.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Пациентам с тяжелым нарушением функции печени и сахарным диабетом тяжелой степени препарат следует назначать с особой осторожностью и тщательно контролировать возможные побочные эффекты.
При применении препарата Этривекс, шампунь, могут возникать нежелательные реакции, указанные в таблице ниже, которые распределены по классам систем органов и частоте встречаемости с использованием следующей принятой классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до< 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до< 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до<1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных, включая данные пострегистрационного применения).
| Kлacc систем органов (MedDRA) | Частота встречаемости | Нежелательная лекарственная реакция |
| Нарушения со стороны эндокринной системы | Нечасто | Подавление функции надпочечников*, синдром Кушинга* |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Нечасто | Гиперчувствительность* |
| Нарушения со стороны органа зрения | Нечасто | Резь/ жжение в глазах, раздражение глаз, чувство напряжения (дискомфорт) в глазах, глаукома* |
| Неизвестно | Нечеткость зрения |
| Нарушения со стороны нервной системы | Нечасто | Головная боль |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Ощущение жжения кожи, фолликулит |
| Нечасто | Болезненность кожных покровов, кожный дискомфорт, зуд, угревая сыпь, отек кожи, телеангиоэктазии, псориаз (обострение), алопеция, сухость кожи, крапивница, атрофия кожи, раздражение кожи, стянутость кожи, аллергический контактный дерматит*, эритема*, сыпь* |
* Данные пострегистрационного наблюдения
Клобетазол относится к классу препаратов сильнодействующих кортикостероидов для наружного применения, длительное ежедневное применение и/или интенсивное нанесение которых может вызывать атрофические изменения кожи, такие как стрии, пурпура и генерализованный пустулезный псориаз. При прекращении лечения возможно возникновение синдрома отмены.
При попадании на кожу лица очень мощные кортикостероиды могут вызывать периоральный дерматит или обострение розацеа.
Имелись случаи изменения пигментации, роста волос, пустулезных высыпаний и гипертрихоза при наружном применении кортикостероидов.
Нарушение зрения
Катаракта отмечалась в случае попадания кортикостероидов в глаза или на веки.
Нарушение зрения может наблюдаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, включая катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), которые были зарегистрированы после применения системных кортикостероидов и кортикостероидов для наружного применения.
В редких случаях при продолжительном применении сильнодействующих кортикостероидов для наружного применения отмечались иммуносупрессия и оппортунистические инфекции. Сообщалось о случаях остеонекроза, серьезных инфекций (включая некротический фасциит) и иммуносупрессии (иногда приводящего к обратимым поражениям саркомы Калоши) при длительном применении клобетазола пропионата сверх рекомендуемых доз (более 50 г в неделю). В некоторых случаях пациенты одновременно применяли другие сильнодействующие пероральные/местные кортикостероиды или иммуносупрессоры (например, метотрексат, микофенолата мофетил). Если лечение местными кортикостероидами клинически оправдано на протяжении более 4-х недель, следует рассмотреть возможность применения менее сильнодействующих кортикостероидных препаратов.
При всасывании наружных кортикостероидов в системный кровоток может наблюдаться задержка роста у детей.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
