Не принимайте препарат Миладеан:
если у Вас аллергия на мелатонин и/или мемантин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас имеется выраженное нарушение функций почек;
если у Вас имеется хроническая почечная недостаточность;
если у Вас имеются заболевания, связанные с нарушением иммунной системы (аутоиммунные заболевания);
если у Вас злокачественное опухолевое заболевание, при котором в костном мозге нарушается процесс кроветворения (лейкоз);
если у Вас злокачественная опухоль, подавляющая нормальное кроветворение (миелома);
если у Вас заболевание, проявляющееся в предрасположенности организма к внезапному возникновению судорожных приступов (эпилепсия);
если у Вас сахарный диабет;
если Вы беременны;
если Вы кормите грудью.
С осторожностью:
Перед приемом препарата Миладеан проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите врачу:
если у Вас ранее возникали непроизвольные сокращения мышц, носящие приступообразный характер (судороги);
если Вы принимаете препараты, содержащие действующие вещества, влияющие на особый вид рецепторов в головном мозге (NMDА-рецепторы), например, амантадин, кетамин или декстрометорфан;
если у Вас инфекционное заболевание мочевыводящих путей или произошли резкие изменения в диете, например, переход от мясной диеты к вегетарианской, или Вы принимаете препараты, обладающие способностью поддерживать кислотность (pH) желудочного сока на постоянном уровне (буферные растворы);
если Вы перенесли ранее заболевание, сопровождающееся омертвением (некрозом) участка сердечной мышцы вследствие продолжительного нарушения кровообращения (инфаркт миокарда);
если у Вас имеется хроническое тяжелое заболевание сердца (декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность);
если у Вас заболевание, сопровождающееся повышением артериального давления, не поддающегося снижению до целевых значений приемом лекарственных препаратов (неконтролируемая артериальная гипертензия);
если у Вас повышенное содержание в крови гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз).
Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно Вам принимать данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.
Дети
Не давайте препарат Миладеан детям в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
По 2 таблетки один раз в день (вечером).
Путь и (или) способ введения
Внутрь, вечером за 1-2 часа до сна. Таблетки принимают сразу же после их извлечения из упаковки. Таблетки не проглатывают до их полного растворения. Допускается прием жидкости (питьевой воды) до приема таблеток для их лучшего растворения в ротовой полости и прием жидкости после полного растворения таблеток.
Продолжительность терапии
Рекомендованная длительность лечения препаратом Миладеан составляет 8 недель. Продолжайте принимать препарат столько времени, сколько рекомендует Ваш лечащий врач.
Если Вы забыли принять препарат Миладеан
Если Вы пропустили прием препарата Миладеан, не используйте двойную дозу. Дождитесь времени очередного приема препарата и примите только очередную дозу препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
К наиболее серьезным нежелательным реакциям относятся известные реакции на действующее вещество мемантин.
Прекратите прием препарата Миладеан и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
сильная лихорадка, боли в мышцах и суставах, обширные поражениями кожи и слизистых оболочек (слизистой оболочки рта, глаз, наружных половых органов, других участков), характеризующиеся возникновением пузырей и болезненных дефектов, покрытых плёнками серо-белого цвета (синдром Стивенса-Джонсона).
Возможно развитие тяжелой нежелательной реакции.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:
большие синяки, лихорадка, склонность к кровоточивости (признаки тромбоцитопенической пурпуры).
В клинических исследованиях препарата Миладеан выше указанных нежелательных реакций зарегистрировано не было.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Миладеан
В клинических исследованиях препарата Миладеан были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
бессонница, расстройство сна, состояние сонливости, вялость, чувство тревоги, дезориентация;
головная боль, головокружение, засыпание и заторможенность при сохранении реакций на внешние раздражители (сомнолентность);
нарушения проводимости по группе клеток проводящей системы сердца, выявленное на электрокардиограмме (блокада правой ножки пучка Гиса, атриовентрикулярная блокада);
выраженное повышение артериального давления до цифр равных 180 мм ртутного столба для первого или верхнего числа в измерении (систолического артериального давления) и 120 мм ртутного столба для второго или нижнего числа в измерении (диастолического артериального давления) или больших их значений (гипертонический криз);
тошнота, боль в верхних отделах живота, сухость во рту;
повышение артериального давления, повышение уровня в крови биологически активного вещества, участвующего в процессе метаболизма углеводов (амилазы), повышение уровня в крови белкового фермента, попадающего в кровь преимущественно при повреждении клеток печени (щелочной фосфатазы в крови).
Для мелатонина известны также следующие нежелательные реакции:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
аллергические реакции;
отеки в первую неделю приема;
утренняя сонливость;
головная боль;
тошнота, рвота, понос (диарея).
Для мемантина известны также следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
аллергические реакции;
головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия;
повышение артериального давления;
одышка;
запор;
повышенные лабораторные показатели функции печени (показатели печеночных проб).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
грибковые инфекции;
спутанность сознания, галлюцинации (в основном наблюдались у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера);
нарушение походки;
сердечная недостаточность;
закупорка кровеносного сосуда тромбом (венозный тромбоз/тромбоэмболия);
тошнота, рвота;
утомляемость.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
судороги.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
снижение уровня лейкоцитов (белых кровяных телец крови) за счет их особой подгруппы - гранулоцитов (агранулоцитоз);
снижение количества лейкоцитов (лейкопения), включая снижение особой разновидности лейкоцитов - нейтрофилов (нейтропения);
снижение состава всех элементов циркулирующей крови (панцитопения): красных кровяных телец (эритроцитов), лейкоцитов и кровяных пластинок (тромбоцитов);
снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида (наблюдались в клинической практике у пациентов с болезнью Альцгеймера);
нарушение психической деятельности, при котором психические реакции противоречат реальной ситуации (психотические реакции);
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
воспаление тканей печени (гепатит);
острая почечная недостаточность.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
