Болевой синдром сильной и умеренной интенсивности:
травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи растяжения, ревматические заболевания.Предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент применения на прогрессирование заболевания не влияет.
Гиперчувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (в том числе язвенный колит болезнь Крона), заболевания костного мозга и крови (лейкопения в том числе в анамнезе тромбоцитопения гипокоагуляция (в том числе гемофилия)) миелосупрессия кровотечения или высокий риск их развития, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) подтвержденная гиперкалиемия, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, профилактическое обезболивание перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения, активные цереброваскулярные заболевания (в том числе внутричерепное кровоизлияние или подозрение на него), беременность, период родов, период грудного вскармливания, детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены), одновременное применение с пробенецидом, одновременное применение с пентоксифиллином, одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), одновременное применение с солями лития, одновременное применение с антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин).
Внутрь однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома.
Разовая доза - 10 мг (1 таблетка) при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженности боли.
Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
Продолжительность курса не должна превышать 5 дней.
Для снижения риска развития нежелательных явлений следует применять минимальную эффективную дозу кеторолака минимально возможным коротким курсом.
Частота развития нежелательных явлений (НЯ) классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения характеризуется как: очень часто - не менее 10%, часто - не менее 1% но менее 10%, нечасто - не менее 01% но менее 1%, редко-не менее 001% но менее 01%, очень редко включая единичные случаи - менее 001%, частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы
Часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) - гастралгия диарея,
нечасто - стоматит метеоризм запор рвота ощущение переполнения желудка,
редко - тошнота эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в том числе с перфорацией и/или кровотечением - абдоминальная боль спазм или жжение в эпигастральной области мелена рвота по типу "кофейной гущи" тошнота изжога) холестатическая желтуха гепатит гепатомегалия острый панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы
Редко - острая почечная недостаточность боль в пояснице гематурия азотемия гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия почечная недостаточность тромбоцитопения пурпура) частое мочеиспускание олигурия полиурия интерстициальный нефрит отеки почечного генеза,
частота неизвестна - задержка мочеиспускания.
Со стороны органов чувств
Редко - снижение слуха звон в ушах нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия),
частота неизвестна - нарушение вкуса.
Со стороны дыхательной системы
Редко - бронхоспазм или диспноэ ринит отек гортани (одышка затруднение дыхания).
Со стороны центральной нервной системы
Часто - головная боль головокружение сонливость,
редко - асептический менингит (лихорадка сильная головная боль судороги ригидность мышц шеи и/или спины) гиперактивность (изменение настроения беспокойство) галлюцинации депрессия психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто - повышение артериального давления,
редко - отек легких обморочные состояния.
Со стороны органов кроветворения
Редко - анемия эозинофилия лейкопения.
Со стороны системы гемостаза
Редко - кровотечение из послеоперационной раны носовое кровотечение ректальное кровотечение.
Со стороны кожных покровов
Нечасто - кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь) пурпура,
редко - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без покраснение уплотнение или шелушение кожи опухание и/или болезненность небных миндалин) крапивница синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла.
Аллергические реакции
Редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица кожная сыпь крапивница кожный зуд тахипноэ или диспноэ отеки век отек языка периорбитальный отек одышка затрудненное дыхание тяжесть в грудной клетке свистящее дыхание).
Прочие
Часто - отеки (лица голеней лодыжек пальцев ступней повышение массы тела),
нечасто - повышенная потливость,
редко - лихорадка,
частота неизвестна - гиперкалиемия гипонатриемия.
