Препарат Лозартан-Ксантис принимают внутрь вне зависимости от приема пищи 1 раз в сутки.
Препарат Лозартан-Ксантис можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами.
Артернальная гипертензия
Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг препарата Вазотенз 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 нед от начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы - 100 мг препарата Лозартан-Ксантис 1 раз в сутки.
У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, при приеме больших доз диуретиков) начальную дозу лозартана следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки (см. "Особые указания").
Нет необходимости в подборе начальной дозировки у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов на диализе.
Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется назначать более низкие дозы препарата (см. "Особые указания").
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза препарата Лозартан-Ксантис составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу препарата Лозартан-Ксантис до максимальной суточной дозы - 100 мг 1 раз в сутки, с учетом степени снижения АД.
Хроническая болезнь почек у пациентов с АГ и сахарным диабетом 2 типа с сопутствующей протеинурией ≥5 г/сутки
Стандартная начальная доза препарата Лозартан-Ксантис составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем можно увеличить дозу препарата Лозартан-Ксантис до максимальной суточной дозы - 100 мг 1 раз в сутки, с учетом степени снижения АД. Препарат Лозартан-Ксантис может быть назначен в комбинации с другими гипотензивными средствами (диуретиками, блокаторами медленных кальциевых каналов, альфа- и бета-адреноблокаторами, гипотензивными средствами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).
Хроническая сердечная недостаточность
Начальная доза препарата Лозартан-Ксантис для пациентов с ХСН составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут, 100 мг/сут, до максимальной дозы - 150 мг 1 раз в сутки), в зависимости от индивидуальной переносимости.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных реакций распределяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до<1/10), нечасто (от >1/1000 до<1/100), редко (от >1/10 000 до<1/1000), очень редко (от<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
В целом лозартан хорошо переносится пациентами с АГ. Нежелательные явления носят легкий и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Суммарная частота НЯ при приеме лозартана сопоставима с данным показателем при приеме плацебо. В контролируемых клинических исследованиях частота отмены терапии по причине клинически выраженных НЯ составила 2,3% в группе пациентов, принимавших лозартан, и 3,7% в группе пациентов, принимавших плацебо.
В контролируемых клинических исследованиях лозартана у пациентов с АГ наблюдались следующие НЯ:
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головокружение,
нечасто: сонливость, головная боль, нарушения сна.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
часто: системное головокружение (вертиго).
Нарушения со стороны сердца:
нечасто: ощущение сердцебиения, стенокардия.
Нарушения со стороны сосудов:
нечасто: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто: боль в области живота, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: кожная сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто: слабость, повышенная утомляемость, отеки.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
часто: гиперкалиемия,
редко: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) (обычно возвращалась к норме после отмены терапии).
Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан, в основном, хорошо переносится пациентами с АГ и гипертрофией левого желудочка. В данных исследованиях наблюдались следующие НЯ:
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головокружение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто: системное головокружение (вертиго).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: слабость, повышенная утомляемость.
В исследовании LIFE у пациентов без сахарного диабета в анамнезе частота появления новых случаев сахарного диабета была ниже при применении лозартана по сравнению с применением атенолола (р< 0,001). Поскольку в данном исследовании не было группы пациентов, принимавших плацебо, неизвестно является ли это положительным эффектом лозартана или НЯ атенолола.
Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан, в основном, хорошо переносится пациентами с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией. В данных исследованиях наблюдались следующие НЯ:
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головокружение.
Нарушения со стороны сосудов:
часто: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто: слабость, повышенная утомляемость.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
часто: гиперкалиемия (в клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией гиперкалиемия (более 5,5 ммоль/л) наблюдалась у 9,9% пациентов, принимавших лозартан, и у 3,4% пациентов, принимавших плацебо), гипогликемия.
Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан, в основном, хорошо переносится пациентами с ХСН, НЯ, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были характерными для данной группы пациентов:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
часто: анемия.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головокружение,
нечасто: головная боль,
редко: парестезия.
Нарушения со стороны сердца:
редко: обморок, фибрилляция предсердий, нарушение мозгового кровообращения.
Нарушения со стороны сосудов:
часто: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной кпетки и средостения: нечасто: одышка, кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта'.
нечасто: диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
часто: нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто: слабость, повышенная утомляемость.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
часто: увеличение концентрации креатинина, мочевины и содержания калия в плазме крови,
нечасто: гиперкалиемия (чаще у пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки, чем у пациентов, принимавших лозартан в дозе 50 мг в сутки).
Следующие НЯ наблюдались в клинической практике в пострегистрационном периоде:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая ангионевротический отек гортани, глотки, лица, губ и/или языка (вызывающие обструкцию дыхательных путей), у некоторых из этих пациентов в анамнезе были указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других лекарственных средств, включая ингибиторы АПФ), васкулит (включая пурпуру Шенлейн-Геноха).
Нарушения психики:
частота неизвестна: депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы:
частота неизвестна: мигрень, дисгевзия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
частота неизвестна: шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна: кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна: диарея, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко: гепатит,
частота неизвестна: нарушения функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: миалгия, артралгия, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
Частота неизвестна: эректильная дисфункция/импотенция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: общее недомогание.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
Частота неизвестна: гипонатриемия.
