Индукция ремиссии у пациентов с легким или умеренным активным язвенным колитом.
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ,
-
- непереносимость лактозы,
- дефицит лактазы,
- глюкозогалактозная мальабсорбция,
- цирроз печени,
- инфекционные заболевания кишечника,
- период грудного вскармливания,
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
С осторожностью назначают пациентам с диагностированными нарушениями функции печени и почек.
Наиболее тщательно проводится оценка рисков, связанных с назначением ГКС, в т.ч. Препарата Кортимент, среди пациентов с потенциальным риском развития осложнений. Связанных с применением стероидов (пациенты с сахарным диабетом, гипертензией, заболеваниями ЖКТ, остеопорозом, глаукомой или катарактой). До перевода пациентов с системных стероидов на Кортимент следует учесть вероятные осложнения, обусловленные снижением системного уровня стероидов, и оценить целесообразность постепенной отмены системных ГКС.
Назначение препарата Кортимент может привести к обострению воспалительной реакции у пациентов с наличием инфекционной патологии, снижению иммунного ответа на вакцины.
С осторожностью назначают пациентам с сопутствующими верифицированными психическими расстройствами либо при наличии психических заболеваний у родственников первой степени.
Следует учитывать риски лекарственного взаимодействия при одновременном назначении препарата Кортимент с препаратами, способными усиливать системное воздействие таблеток будесонида (кетоконазол, грейпфрутовый сок и др).
Внутрь, утром независимо от приема пищи.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая.
Взрослые
Рекомендуемая суточная доза для индукции ремиссии составляет 1 таб. 9 мг утром, в течение 8 недель. Нельзя резко прекращать прием препарата, необходимо постепенно снижать дозу.
Пожилой возраст
Корректировка дозы не требуется. Тем не менее, опыт применения препарата у пожилых пациентов ограничен.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
Кортимент не изучался у пациентов с нарушением функции печени и почек, следовательно, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата и мониторинге таких пациентов.
Резюме побочных эфффектов.
Зарегистрированных в ходе клинических испытаний, приводится в таблице ниже.
Класс системы органов по Me RA (Медицинский словарь нормативно-правовой деятельности)
Частота побочных эффектов
- Часто (от ≥1/100 до <1/10);
- Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100);
- Редко (от ≥1/10000 до <1/1000).
Нарушения со стороны ЖКТ
- Тошнота,
- абдоминальная боль в верхних отделах
- вздутие живота,
- абдоминальная боль,
- диарея,
- диспепсия.
Нарушения со стороны нервной системы
- Головная боль,
- cонливость.
Психические расстройства
- Бессонница,
- изменение настроения.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
- Угри,
- прурит.
Общие нарушения и нарушения в месте нанесения
- Неэффективность лекарственного препарата,
- утомляемость,
- периферический отек.
Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительных тканей
Боль в конечности.
Лабораторные исследования
Снижение уровня кортизола в крови.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Кушингоидный синдром.
Инфекции и инвазии
- Грипп,
- вирусная инфекция верхних дыхательных путей.
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы
Анемия.
Изредка могут отмечаться побочные эффекты типичные для системных ГКС. Эти побочные эффекты зависят от дозы, продолжительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности.
Побочные эффекты класса стероидов включают:
Со стороны кожных покровов:
- аллергическая экзантема,
- красные стрии,
- петехия,
- экхимоз,
- стероидное акне,
- замедленное заживление ран,
- контактный дерматит.
Со стороны мышечно-скелетной системы, соединительных тканей н костей:
асептический некроз кости (бедренная кость и головка плечевой кости).
Со стороны органов зрения:
Психические расстройства:
