Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
- острый бактериальный синусит,
- острый средний отит,
- острый стрептококковый тонзиллит и фарингит,
- обострение хронического бронхита,
- внебольничная пневмония,
- острый цистит,
- бессимптомная бактериурия во время беременности,
- острый пиелонефрит,
- тиф и паратиф,
- дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки,
- инфекции протезированных суставов,
- болезнь Лайма,
- профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.
В комбинации с другими препаратами, согласно схемам эрадикации, применяют для лечения заболеваний пищеварительного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori. При выборе антибиотика следует принимать во внимание официальные клинические руководства по антибактериальной терапии.
- гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим пенициллинам или любому другому компоненту препарата;
- наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) к другим бета-лактамным антибиотикам (например, к цефалоспоринам, карбапенемам или монобактамам);
- наличие в анамнезе развития желтухи или печеночной недостаточности вследствие приема амоксициллина/клавулановой кислоты;
- детский возраст до 1 года и/или массой тела до 10 кг (из-за невозможности дозирования лекарственной формы у данной категории пациентов).
Прием препарата противопоказан в дозе 875 мг + 125 мг для детей в возрасте до 12 лет при КК≤30 мл/мин.
Препарат Амоксициллин ЭКСПРЕСС применяют внутрь независимо от приема пищи. Непосредственно перед применением таблетку следует развести в воде (не менее чем в 50 мл) и тщательно перемешать. Полученную смесь, имеющую легкий фруктовый вкус, необходимо принять сразу после приготовления.
Дозы
При выборе дозы препарата Амоксициллин ЭКСПРЕСС для лечения определенных инфекций следует учитывать следующие факторы:
- предполагаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным препаратам;
- тяжесть и локализация инфекции;
- возраст, массу тела и функцию почек у пациента, как описано ниже.
Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и клинического ответа пациента и должна быть как можно более короткой. Некоторые инфекции подлежат более длительному лечению.
Взрослые и дети ≥40 кг
Показание к применению *
| Доза*
|
Острый бактериальный синусит
| 250 мг-500 мг каждые 8 часов или 750 мг -1 г каждые 12 часов
|
Бессимптомная бактериурия во время беременности
|
Острый пиелонефрит
| При тяжелых инфекциях 750 мг-1 г каждые 8 часов
|
Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки
|
Острый цистит
| Для лечения острого цистита возможен прием по 3 г два раза в сутки
|
Острый средний отит
| 500 мг каждые 8 часов или 750 мг-1 г каждые 12 часов
|
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
|
Обострение хронического бронхита
| При тяжелых инфекциях 750 мг-1 г каждые 8 часов в течение 10 дней
|
Внебольничная пневмония
| 500 мг-1 г каждые 8 часов
|
Тиф и паратиф
| 500 мг-2 г каждые 8 часов
|
Инфекции протезированных суставов
| 500 мг-1 г каждые 8 часов
|
Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях
| 2 г перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях
|
Эрадикация Helicobacter pylori
| 750 мг-1 г два раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней
|
Болезнь Лайма
| Ранняя стадия: 500 мг- 1 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 4 г, разделенная на несколько приемов, в течение 14 дней (от 10 до 21 дня). Поздняя стадия (системная инфекция): 500 мг- 2 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 6 г, разделенная на несколько приемов, в течение 10-30 дней
|
*Следует принимать во внимание официальные клинические руководства для каждого из показаний.
|
Дети с массой тела ≥40 кг
Детям с массой тела более 40 кг следует принимать дозу, рекомендованную для взрослых.
Дети с массой тела < 40 кг:
Показание к применению *
| Доза*
|
Острый бактериальный синусит
| 20-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема**
|
Острый средний отит
|
Внебольничная пневмония
|
Острый цистит
|
Острый пиелонефрит
|
Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки
|
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
| 40-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема**
|
Тиф и паратиф
| 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема
|
Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях
| 50 мг/кг перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях
|
Болезнь Лайма
| Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10- 21 дней. Поздняя стадия (системная инфекция): 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10- 30 дней
|
* Следует принимать во внимание официальные руководства для каждого из показаний. ** Только в случае назначения амоксициллина в верхнем диапазоне доз следует рассматривать возможность применения два раза в сутки.
|
Режим дозирования у отдельных категорий пациентов
Пациенты пожилого возраста
Корректировка доз не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
| Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин.) |
Взрослые и дети ≥ 40 кг |
Дети ≤ 40 кг* |
|---|
Более 30
|
Необходимость в корректировке отсутствует
|
Необходимость в корректировке отсутствует
|
10-30
|
Максимум 500 мг два раза в сутки
|
15 мг/кг два раза в сутки (максимум 500 мг два раза в сутки)
|
Менее 10
|
Максимум 500 мг в сутки
|
15 мг/кг один раз в сутки (максимум 500 мг в сутки)
|
*В большинстве случаев предпочтение отдается парентеральному лечению.
|
Пациенты, получающие гемодиализ
Амоксициллин может быть выведен из крови в процессе гемодиализа.
|
Гемодиализ |
|---|
Взрослые и дети >40 кг
|
15 мг/кг/сутки однократно
Перед гемодиализом необходимо введение одной дополнительной дозы из расчета 15 мг/кг.
Для восстановления уровня циркуляции лекарственного средства после гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу из расчета 15 мг/кг.
|
Пациенты, получающие перитонеальный диализ
Максимальная доза амоксициллина - 500 мг в сутки.
Пациенты с нарушениями функции печени
Следует проявлять осторожность и регулярно контролировать функцию печени.
Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея, тошнота и кожная сыпь.
Частота побочных эффектов определяется следующим образом:
- очень часто (≥1/10),
- часто (≥ 1/100, < 1/10),
- нечасто (≥ 1/1000, < 1/100),
- редко (≥ 1/10000, < 1/ 1000),
- очень редко (< 1/10000),
- неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).
| Инфекционные и паразитарные заболевания |
|
очень редко
|
кандидоз кожи и слизистых оболочек
|
| Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы |
|
|---|
очень редко
|
обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия; продление времени кровотечения и протромбинового времени
|
| Нарушения со стороны иммунной системы |
|
|---|
очень редко
|
тяжелые аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточная болезнь и аллергический васкулит
|
неизвестно
|
реакция Яриша-Герксгеймера, острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса)
|
| Нарушения со стороны нервной системы |
|
|---|
очень редко
|
гиперкинезия, головокружение, судороги
|
неизвестно
|
асептический менингит
|
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
|
|---|
| Данные клинических исследования |
|
* часто
|
диарея и тошнота
|
*редко
|
рвота
|
| Пострегистрационные данные |
|
очень редко
|
колит, связанный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный "волосатый" язык; поверхностное обесцвечивание зубов**
|
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
|
|---|
очень редко
|
гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы в плазме крови
|
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
|
|---|
| Данные клинических исследований |
|
*часто
|
кожная сыпь
|
*редко
|
крапивница, зуд
|
| Пострегистрационные данные |
|
очень редко
|
кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
|
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы |
|
|---|
очень редко
|
Интерстициальный нефрит, кристаллурия
|
* частота указанных побочных реакций была получена на основании клинических исследований, которые в общей сложности охватили около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.
** поверхностное обесцвечивания зубов было зарегистрировано у детей. Хорошая гигиена полости рта помогает предотвратить обесцвечивание зубов, которое устраняется посредством чистки зубов.
|
