Препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан принимается внутрь, вне зависимости от времени приема пищи 1 раз в сутки. Препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами.
Артериальная гипертензия
Комбинация гидрохлоротиазид + лозартан показана пациентам, у которых при раздельном применении гидрохлоротиазида или лозартана не обеспечивается адекватный контроль АД.
Рекомендуется титрование дозы гидрохлоротиазида и лозартана перед переводом пациента на терапию препаратом Гидрохлоротиазид + Лозартан. При необходимости (при неадекватном контроле АД) может быть рассмотрен вопрос перевода пациента с монотерапии лозартаном на терапию препаратом Гидрохлоротиазид + Лозартан.
Начальная и поддерживающая доза - 1 таблетка препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан (гидрохлоротиазид 12,5 мг + лозартан 50 мг).
Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3-х недель терапии. Для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение дозы препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан.
Максимальная суточная доза - 1 таблетка препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан (гидрохлоротиазид 25 мг + лозартан 100 мг) 1 раз в сутки.
Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки.
Пациентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема лозартана 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг) (1 таблетка препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан, гидрохлоротиазид 12,5 мг + лозартан 50 мг).
При необходимости следует увеличить дозу лозартана до 100 мг/сут, принимаемую одновременно с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сут, в дальнейшем - увеличить дозу до 1 таблетки препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан, содержащей гидрохлоротиазид 25 мг и лозартан 100 мг, 1 раз в сутки.
При необходимости дополнительного снижения АД, следует добавить другие гипотензивные препараты.
Особые группы пациентов
Применение у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, находящихся на гемодиализе
Не требуется подбор начальной дозы препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин).
Препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан не рекомендуется назначать пациентам, находящимся на гемодиализе. Препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан не должен применяться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин) (см. раздел "Противопоказания").
Применение у пациентов со сниженным ОЦК
Перед началом терапии препаратом Гидрохлоротиазид + Лозартан необходимо восстановить ОЦК и/или содержание натрия в плазме крови.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел "Противопоказания").
Применение у пациентов пожилого возраста
Не требуется подбора дозы препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан у пациентов пожилого возраста.
Классификация Всемирной Организации Здравоохранения частоты развития побочных эффектов:
очень часто - >1/10 назначений (>10 %)
часто - от >1/100 до < 1/10 назначений (>1 % и <10 %)
нечасто - от >1/1000 до <1/100 назначений (>0.1 % и <1 %)
редко - от >1/10000 до <1/1000 назначений (>0.01 % и <0.1 %)
очень редко - <1/10000 назначений (<0.01 %)
частота неизвестна -по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Лозартан
Со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто: тромбоцитопения, анемия.
Со стороны иммунной системы:
Нечасто: васкулит, включая пурпуру Шенлейн-Геноха, Редко: анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе, отек гортани и голосовых связок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ.
Со стороны нервной системы: Часто: нарушение сна, бессонница, головная боль, головокружение. Нечасто: беспокойство, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, тремор, мигрень, атаксия, депрессия, панические состояния, тревога, потеря сознания, острое нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны органа зрения: Нечасто: нарушение остроты зрения, конъюнктивит.
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто: звон в ушах.
Нарушение со стороны органа вкуса: Нечасто: нарушение вкуса.
Со стороны сердца: Нечасто: брадикардия, мерцательная аритмия, фибрилляция предсердий и желудочков, тахикардия, желудочковая тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда.
Со стороны сосудов: Нечасто: ортостатическая гипотензия, цереброваскулярные нарушения, обморок.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: Часто: заложенность носа, синусит, гайморит, кашель. Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, ринит, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея, диспепсия, спазмы, боль в животе, тошнота. Нечасто: запор, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, анорексия.
Со стороны гепатобилиарной системы: Нечасто: нарушение функции печени. Редко: гепатит.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: алопеция, дерматит, сухость кожи, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Часто: судороги в мышцах нижних конечностей, миалгии, боль в спине, грудной клетке, боль в ногах. Нечасто: артралгия, артриты, боль в руках, боль в колене, боль в плече, боль в тазобедренном суставе, ригидность мышц, фибромиалгия, рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводяъцих путей: Нечасто: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: снижение либидо, импотенция.
Общие нарушения: Часто: астения, повышенная утомляемость.
Лабораторные показатели: Часто: гиперкалиемия. Нечасто: умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гипогликемия, гипонатриемия, гиперурикемия. Очень редко: повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия.
Гидрохлоротиазид
Со стороны крови и лимфатической системы: Нечасто: тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: Редко: анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение. Нечасто: нарушение сна, парестезия, депрессия.
Со стороны органа зрения: Нечасто: нарушение остроты зрения, конъюнктивит, ксантопсия.
Со стороны сердца: Нечасто: боли за грудиной, брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада II степени, стенокардия.
Со стороны сосудов: Нечасто: ортостатическая гипотензия, васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: Нечасто: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто: запор, диарея, панкреатит, воспаление слюнных желез, снижение аппетита, анорексия.
Со стороны гепатобилиарной системы: Нечасто: внутрипеченочный холестаз. Редко: гепатит.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: алопеция, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Нечасто: судороги в мышцах нижних конечностей, мышечная слабость, артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: никтурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: импотенция.
Лабораторные показатели: Часто: гиперкалиемия. Нечасто: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз, умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гипонатриемия, гиперурикемия, глюкозурия. Очень редко: повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия.
Общие нарушения: Нечасто: лихорадка.
Имеются сведения о побочных реакциях, сообщавшиеся в процессе применения комбинации гидрохлоротиазида/лозартана:
Со стороны нервной системы: Часто: головокружение.
Со стороны гепатобилиарной системы: Редко: гепатит.
Лабораторные показатели: Редко: гипергликемия, повышение активности
"печеночных" ферментов.Классификация Всемирной Организации Здравоохранения частоты развития побочных эффектов:
очень часто - >1/10 назначений (>10 %)
часто - от >1/100 до < 1/10 назначений (>1 % и <10 %)
нечасто - от >1/1000 до <1/100 назначений (>0.1 % и <1 %)
редко - от >1/10000 до <1/1000 назначений (>0.01 % и <0.1 %)
очень редко - <1/10000 назначений (<0.01 %)
частота неизвестна -по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Лозартан
Со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто: тромбоцитопения, анемия.
Со стороны иммунной системы:
Нечасто: васкулит, включая пурпуру Шенлейн-Геноха, Редко: анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе, отек гортани и голосовых связок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ.
Со стороны нервной системы: Часто: нарушение сна, бессонница, головная боль, головокружение. Нечасто: беспокойство, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, тремор, мигрень, атаксия, депрессия, панические состояния, тревога, потеря сознания, острое нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны органа зрения: Нечасто: нарушение остроты зрения, конъюнктивит.
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто: звон в ушах.
Нарушение со стороны органа вкуса: Нечасто: нарушение вкуса.
Со стороны сердца: Нечасто: брадикардия, мерцательная аритмия, фибрилляция предсердий и желудочков, тахикардия, желудочковая тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда.
Со стороны сосудов: Нечасто: ортостатическая гипотензия, цереброваскулярные нарушения, обморок.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: Часто: заложенность носа, синусит, гайморит, кашель. Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, ринит, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея, диспепсия, спазмы, боль в животе, тошнота. Нечасто: запор, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, анорексия.
Со стороны гепатобилиарной системы: Нечасто: нарушение функции печени. Редко: гепатит.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: алопеция, дерматит, сухость кожи, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Часто: судороги в мышцах нижних конечностей, миалгии, боль в спине, грудной клетке, боль в ногах. Нечасто: артралгия, артриты, боль в руках, боль в колене, боль в плече, боль в тазобедренном суставе, ригидность мышц, фибромиалгия, рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводяъцих путей: Нечасто: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: снижение либидо, импотенция.
Общие нарушения: Часто: астения, повышенная утомляемость.
Лабораторные показатели: Часто: гиперкалиемия. Нечасто: умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гипогликемия, гипонатриемия, гиперурикемия. Очень редко: повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия.
Гидрохлоротиазид
Со стороны крови и лимфатической системы: Нечасто: тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: Редко: анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение. Нечасто: нарушение сна, парестезия, депрессия.
Со стороны органа зрения: Нечасто: нарушение остроты зрения, конъюнктивит, ксантопсия.
Со стороны сердца: Нечасто: боли за грудиной, брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада II степени, стенокардия.
Со стороны сосудов: Нечасто: ортостатическая гипотензия, васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: Нечасто: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто: запор, диарея, панкреатит, воспаление слюнных желез, снижение аппетита, анорексия.
Со стороны гепатобилиарной системы: Нечасто: внутрипеченочный холестаз. Редко: гепатит.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: алопеция, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Нечасто: судороги в мышцах нижних конечностей, мышечная слабость, артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: никтурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: импотенция.
Лабораторные показатели: Часто: гиперкалиемия. Нечасто: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз, умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гипонатриемия, гиперурикемия, глюкозурия. Очень редко: повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия.
Общие нарушения: Нечасто: лихорадка.
Имеются сведения о побочных реакциях, сообщавшиеся в процессе применения комбинации гидрохлоротиазида/лозартана:
Со стороны нервной системы: Часто: головокружение.
Со стороны гепатобилиарной системы: Редко: гепатит.
Лабораторные показатели: Редко: гипергликемия, повышение активности
"печеночных" ферментов.
