Внутрь, таблетку проглатывают целиком, запивая водой.
Обычно принимаемая первоначально и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Апровель в дозе 150 мг 1 раз в сутки в целом обеспечивает лучший 24-часовой контроль АД, чем в дозе 75 мг. Однако у некоторых пациентов, особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе, или у пациентов старше 75 лет, принимаемая первоначально доза должна составлять 75 мг (возможно применение препарата Апровель в таблетках по 75 мг).
У пациентов, у которых терапевтический эффект при приёме Апровеля в дозе 150 мг 1 раз в сутки недостаточен, доза Апровеля может быть увеличена до 300 мг, или возможно назначение другого антигипертензивного средства. В частности было показано, что назначение диуретика, такого как гидрохлоротиазид, усиливало действие Апровеля (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа лечение должно начинаться с дозы 150 мг! раз в сутки, которая должна постепенно увеличиваться до 300 мг - дозы, являющейся предпочтительной поддерживающей дозой для лечения нефропатии.
Доказательства благоприятного воздействия Апровеля на почки у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа получены в исследованиях, в которых он использовался в сочетании с другими гипотензивными препаратами, необходимыми для достижения целевого уровня артериального давления.
Нарушение функции почек. У больных с нарушенной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, первоначально принимаемая доза должна составлять 75 мг (возможно применение препарата Апровель в таблетках по 75 мг).
Нарушение водно-электролитного баланса. До начала приема Апровеля следует восстановить объем циркулирующей крови и/или устранить гипонатриемию.
Нарушение функции печени. Не требуется коррекции режима дозирования Апровеля у больных с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести. Нет клинического опыта применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Пациенты пожилого возраста. Хотя рекомендуется лечение пациентов в возрасте старше 75 лет начинать с дозы 75 мг (возможно применение препарата Апровель в таблетках по 75 мг), обычно пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения препарата Апровель у больных детского и юношеского возраста не установлена.
Указанные ниже побочные эффекты даются в сооветствии со следующими градациями частоты ихвозникновения:: очень часто(>1/10), часто (>1/100, <1/10),иногда (>1/1000, <1/100), редко(>1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) (включая отдельные сообщения).
Артериальная гипертензия
В плацебо-контролируемых исследованиях частота возникновения побочных эффектов при приеме ирбесартана была такой же, как и при приеме плацебо, и не зависела от дозы (в рекомендованном интервале доз), пола, возраста и расы или от продолжительности терапии.
В плацебо-контролированных исследованиях у больных с артериальной гапертензией, в которых 1965 больных получали ирбесартан, наблюдались перечисленные ниже побочные реакции.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Иногда: тахикардия.
Сосудистые расстройства
Иногда: гиперемия кожных покровов.
Со стороны дыхательной системы
Иногда: кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота/рвота.Иногда: диарея, диспепсия/изжога.
Со стороны репродуктивной системы
Иногда: половая дисфункция.
Общие
Часто: утомляемость.
Иногда: боль в грудной клетке.
Со стороны лабораторных показателей
Часто (1,7%): достоверное увеличение креатинфосфокиназы плазмы крови у больных, получавших ирбесартан, ни одно из этих увеличений не сопровождалось клиническими проявлениями со стороны опорно-двигательного аппарата.
Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с поражением почек
Кроме побочных реакций, указанных у пациентов с артериальной гипертензией, у больных артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа с микроальбуминурией без нарушения функции почек при приеме ирбесартана ортостатическое головокружение и ортостатическая гипотензия наблюдались у 0,5% больных (по сравнению с частотой возникновения этих побочных реакций при приеме плацебо).
У больных с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа с выраженной протеинурией и хронической почечной недостаточностью перечисленные ниже побочные реакции наблюдались у >2% больных (по сравнению с частотой их возникновения при приеме плацебо).
Со стороны нервной системы
Часто: ортостатическое головокружение.
Сосудистые расстройства
Часто: ортостатическая гипотензия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Часто: боли в мышцах и костях.
Со стороны лабораторных показателей
Гиперкалиемия при приеме ирбесартана больными сахарным диабетом встречалась чаще, чем при приеме плацебо. У больных сахарным диабетом с повышенным АД и микроальбуминурией с нормальной функцией почек гиперкалиемия(>5,5% ммоль/л) при приеме 300 мг ирбесартана наблюдалась у 29,4% больных (очень часто), а в группе плацебо - у 22% больных. У больных сахарным диабетом с повышенным АД, хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией, гиперкалиемия(>5,5% ммоль/л) при приеме ирбесартана встречалась у 46,3% больных (очень часто), а в группе плацебо - у 26,3% больных. У пациентов с повышенным артериальным давлением и диабетической нефропатией, получавших ирбесартан, у 1,7% больных наблюдалось клинически незначимое снижение концентрации гемоглобина (часто).
Кроме того, с момента появления ирбесартана на рынке, были также выявлены следующие побочные реакции:
Со стороны иммунной системы
Редко: как и у всех антагонистов рецепторов ангиотензина-П, отмечались
редкие случаи аллергических реакций, таких как сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны метаболизма и питания Очень редко: гиперкалиемия.
Со стороны нервной системы
Очень редко: головная боль.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата
Очень редко: звон в ушах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: дисгевзия (извращение вкуса).
Со стороны гепато-билиарной системы
Очень редко: нарушения функции печени, гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Очень редко: миалгия, артралгия (иногда в сочетании с повышением уровня креатинкиназы), судороги.
Со стороны почек и мочевыводящей системы
Очень редко: нарушение функции почек, в том числе отдельные случаи развития почечной недостаточности у больных группы риска (смотри раздел "Особые указания").
