Твинста Таблетки 10 мг + 80 мг 28 шт

Для лечения артериальной гипертензии: — у пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином, применяемых в качестве монотерапии — у пациентов, которым показана комбинированная терапия — у пациентов, получающих телмисартан и амлодипин в виде отдельных лекарственных форм, в качестве замены данной терапии.

— обструктивные заболевания желчевыводящих путей — выраженная артериальная гипотензия — обструкция выходного тракта левого желудочка (в т.ч. высокая степень аортального стеноза) — гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда — печеночная недостаточность тяжелой степени — шок — одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2) — непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы — беременность — период кормления грудью — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) — повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам — повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина. С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени, реноваскулярной артериальной гипертензии, первичном альдостеронизме, стенозе аортального и митрального клапанов, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, сердечной недостаточности, сахарном диабете, нестабильной стенокардии, остром инфаркте миокарда, нарушении функции почек, состоянии после трансплантации почки, сниженном ОЦК и/или гипонатриемии, гиперкалиемии, других состояниях, характеризующихся активацией РААС.

Препарат Твинста принимают внутрь 1 раз/сут, вне зависимости от приема пищи. Препарат Твинста можно назначать пациентам, получающим те же дозы телмисартана и амлодипина в виде отдельных лекарственных форм, для удобства терапии и повышения приверженности к лечению. Препарат Твинста можно назначать пациентам, у которых применение амлодипина или телмисартана в качестве монотерапии не приводит к адекватному контролю АД. Пациентов, принимающих амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются побочные реакции, ограничивающие применение препарата (например, периферические отеки), можно перевести на применение препарата Твинста в дозе 40 мг/5 мг 1 раз/сут, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общий ожидаемый антигипертензивный эффект. Лечение артериальной гипертензии у пациента можно начинать с применения препарата Твинста в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Рекомендуемая начальная доза препарата Твинста - 40 мг/5 мг 1 раз/сут. У пациентов, которым необходимо более значительное снижение АД, начальная доза препарата Твинста может быть увеличена до 80 мг/5 мг 1 раз/сут. Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД, дозу препарата можно постепенно увеличить до максимальной - 80 мг/10 мг 1 раз/сут. Препарат Твинста можно применять вместе с другими антигипертензивными препаратами. У пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе, коррекция дозы препарата не требуется. Амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при проведении гемодиализа. У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени препарат Твинста следует применять с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз/сут. У пациентов пожилого возраста Способ применения и дозы не требует изменений. Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене После приема первой дозы телмисартана антигипертензивное действие развивается постепенно в течение первых 3 ч, сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (1/10); часто (1/100, меньше1/10); нечасто (1/1000, меньше1/100); редко (1/10 000, меньше1/1000); очень редко (меньше1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным). Нежелательные побочные реакции классифицированы по органам и системам в соответствии с терминами MedDRA. Побочный эффект Частота возникновения Инфекции и инвазии: Инфекции мочевыводящих путей1), инфекции верхних дыхательных путей1) Нечасто Сепсис, в т.ч. с летальным исходом1), цистит3) Редко Психические нарушения: Депрессия3), беспокойство3), бессонница3) Редко Лабильность настроения2), спутанность сознания2) Частота неизвестна Со стороны нервной системы: Головокружение3) Часто Сонливость3), мигрень3), головная боль3), парестезии3) Нечасто Понижение чувствительности или резистентность к внешним факторам3), нарушение вкуса3), обморок3), тремор3), периферическая невропатия3) Редко Экстрапирамидные нарушения2) Частота неизвестна Со стороны иммунной системы: Анафилактическая реакция1) Редко Повышенная чувствительность1),2) Редко1), Частота неизвестна2) Со стороны органа зрения: Зрительные расстройства1) Редко Снижение зрения2) Частота неизвестна Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: Вертиго3) Нечасто Шум в ушах2) Частота неизвестна Со стороны сердечно-сосудистой системы: Брадикардия3), ощущение сердцебиения3), выраженное снижение АД3), ортостастическая гипотензия3) Нечасто Тахикардия1) Редко Инфаркт миокарда2, аритмия2), желудочковая тахикардия2), фибрилляция предсердий2) Частота неизвестна Со стороны дыхательной системы: Кашель3) Нечасто Одышка1),2) Нечасто1),частота неизвестна2) Ринит2) Частота неизвестна Со стороны пищеварительной системы: Боль в животе3), диарея3), тошнота3), метеоризм1), повышение активности печеночных ферментов3) Нечасто Рвота3), диспепсия3), дискомфорт в области желудка1), нарушения функции печени1) Редко Гепатит2), желтуха2), изменение ритма дефекации2), панкреатит2), гастрит2), повышение активности печеночных трансаминаз (главным образом отражающих холестаз)2) Частота неизвестна Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Кожный зуд3) Нечасто Экзема3), эритема3), сыпь3), лекарственная сыпь1), токсическая сыпь1) Редко Гипергидроз1),2) , Нечасто1), частота неизвестна2) Ангионевротический отек 1),2), крапивница 1),2) Редко1), Частота неизвестна2) Алопеция2), пурпура2), изменение цвета кожи2), многоформная эритема2), эксфолиативный дерматит2), синдром Стивенса-Джонсона2), реакция фотосенсибилизации2), васкулит2) Частота неизвестна Со стороны костно-мышечной системы: Артралгии3), спазмы мышц (судороги икроножных мышц)3), миалгии3) Нечасто Боль в нижних конечностях3), боль в сухожилиях (симптомы, напоминающие тендинит)1), боль в спине3) Редко Со стороны мочевыделительной системы: Никтурия3) Редко Нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность1), нарушения мочеиспускания2), учащенное мочеиспускание2) Частота неизвестна Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: Эректильная дисфункция3) Нечасто Общие нарушения: Периферические отеки3) Часто Астения (слабость)3), боль в грудной клетке3), повышенная утомляемость3), отеки3), ощущение прилива крови к лицу3) Нечасто Недомогание3), гриппоподобный синдром1), гипертрофия слизистой оболочки десен3), сухость слизистой оболочки полости рта3) Редко Боль2), увеличение массы тела2), уменьшение массы тела2), гинекомастия2) Частота неизвестна Со стороны лабораторных показателей: Гиперкалиемия1), анемия1), повышение концентрации креатинина в крови1) Нечасто Повышение концентрации мочевой кислоты в крови3), повышение активности КФК1), снижение гемоглобина1), гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)1), эозинофилия1) Редко Тромбоцитопения1),2) Редко1), частота неизвестна 2) Лейкопения2), гипергликемия2) Частота неизвестна 1) ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана 2) ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина 3) ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина Дополнительная информация в отношении отдельных компонентов Побочные эффекты, о которых ранее сообщалось при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении препарата Твинста, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или во время постмаркетингового периода. Дополнительная информация в отношении комбинации компонентов Периферические отеки (дозозависимый побочный эффект амлодипина) наблюдались реже у пациентов, которые получали комбинацию телмисартана и амлодипина, чем у пациентов, получавших только амлодипин.