Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом, - миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях)
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эперизону, миастения gravis, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. В связи с наличием в составе лактозы пациенты с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.
Внутрь, после еды, запивая стаканом воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак. Доза подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.
Взрослые
Рекомендованная суточная доза, в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости пациентом, составляет 150–450 мг, разделенная на 3 приема.
Пациенты с почечной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушением функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением состояния здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы с тщательным наблюдением состояния здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.
Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12 000 пациентов. В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочнокишечного тракта. При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50–60 % всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: анемия, лимфаденопатия.
Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция, Очень редко: анафилактический шок, Частота неизвестна: ангионевротический отек, включая отек лица, губ.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: анорексия, Очень редко: полидипсия.
Нарушения психики Нечасто: бессонница, нарушения сна, Редко: снижение активности, депрессия, Очень редко: спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость, Редко: нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.
Нарушения со стороны органа зрения Редко: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Редко: шум в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны сердца Редко: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, Очень редко: брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов Нечасто: артериальная гипотензия, Редко: приливы .
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, Редко: боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: печеночная недостаточность легкой степени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: энурез, протеинурия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях, Редко: дискомфорт в конечностях, Очень редко: остеопения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: астения, дискомфорт, усталость, Редко: чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда, Очень редко: дискомфорт в грудной клетке.
Лабораторные и инструментальные данные Редко: снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз, Очень редко: увеличение концентрации креатинина в плазме крови. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
