Соликса-Ксантис Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 60 шт

Симптоматическое лечение недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Задержка мочеиспускания, тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон), миастения gravis, закрытоугольная глаукома, гиперчувствительность к солифенацину или любому из вспомогательных веществ, проведение гемодиализа, печеночная недостаточность тяжелой степени, почечная недостаточность тяжелой степени или печеночная недостаточность средней степени тяжести при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания») детский возраст до 18 лет.

Взрослые, включая пожилых По 5 мг один раз в сутки внутрь, целиком, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг один раз в сутки. Дети Безопасность и эффективность солифенацина у детей не изучены, в связи с чем, применение препарата Соликса-Ксантис у детей противопоказано. Пациенты с почечной недостаточностью Не требуется корректировки дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина >30 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин) препарат Соликса-Ксантис должен применяться под тщательным медицинским наблюдением и в дозе не более 5 мг в сутки. Пациенты с печеночной недостаточностью Не требуется корректировки дозы у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (стадия В по классификации Чайлд-Пью) препарат Соликса-Ксантис должен применяться под тщательным медицинским наблюдением и в дозе не более 5 мг в сутки. Пациенты, получающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 При совместном применении солифенацина с кетоконазолом или терапевтической дозой другого сильного ингибитора изофермента CYP3A4, такого как нелфинавир итраконазол, максимальная суточная доза препарата Соликса-Ксантис не должна превышать 5 мг.

Применение солифенацина может вызывать нежелательные реакции, связанные с его антихолинергическим действием, чаще слабой или умеренной выраженности. Частота этих нежелательных реакций зависит от дозы солифенацина. Наиболее часто отмечаемая нежелательная реакция солифенацина – сухость во рту. Она наблюдалась у 11% пациентов, получавших дозу 5 мг в сутки, у 22% пациентов, получавших дозу 10 мг в сутки, и у 4%, получавших плацебо. Выраженность сухости во рту обычно была слабой и лишь в редких случаях приводила к прерыванию лечения. Классификация частоты возникновения нежелательных реакций представлена в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Очень часто (>1/10) Часто (>1/100, <1/10) Нечасто (>1/1000, <1/100) Редко (>1/10000, <1/1000) Очень редко (< 1/10000) Частота неизвестна (частота не может быть установлена из имеющихся данных) Нарушения со стороны иммунной системы анафилакти-ческие реакции* Нарушения со стороны обмена веществ и питания снижение аппетита*, гиперкалиемия Нарушения психики галлюцинации*, спутанность сознания* делирий* Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта сухость во рту запор, тошнота, диспепсия, боль в животе гастро-эзофагальная рефлюксная болезнь, сухость глотки толстокишечная непроходимость, копростаз, рвота* илеус*, дискомфорт в области живота* Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей нарушения работы печени*, изменение показателей функциональных проб печени* Инфекционные и паразитарные заболевания инфекция мочевыводящих путей, цистит Нарушения со стороны нервной системы сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса) головокружение*, головная боль* Нарушения со стороны органа зрения нечеткость зрения (нарушение аккомодации) сухость слизистой оболочки глаз глаукома Нарушения со стороны сердца желудочковая тахикардия по типу «пируэт»*, удлинение интервала QT (ЭКГ)*, фибрилляция предсердий*, гахикардия*, ощущение сердцебиения* Общие расстройства и нарушения в месте введения усталость, периферические отеки Нарушения дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения сухость полости носа дисфония* Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей сухость кожи сыпь*, зуд* многоформная эритема*, крапивница*, ангионевро-тический* отек эксфолиативный дерматит* Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани мышечная слабость* Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей затруднение мочеиспускания задержка мочи почечная недостаточность* * наблюдались в пострегистрационном периоде применения солифенацина Сообщение о нежелательных реакциях. Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях после авторизации препарата на рынке очень важны, поскольку компания проводит непрерывный мониторинг соотношения риск/польза.